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Effets des germes entiers sur l'inflammation allergique des voies respiratoires

24 novembre 2016 mis à jour par: Elizabeth Matsui, Johns Hopkins University

Interventions diététiques et traitement de l'asthme : une étude pilote sur les effets des germes entiers sur l'inflammation allergique des voies respiratoires

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les germes de brocoli (BS) améliorent l'inflammation des voies respiratoires, le stress oxydatif (OS) et les symptômes chez les adultes asthmatiques sensibilisés aux aéroallergènes.

L'étude est un essai randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo, visant à comparer la BS à un placebo chez 40 adultes asthmatiques. 40 adultes (âgés de 18 à 50 ans) qui répondent à ces critères d'éligibilité seront randomisés pour recevoir soit : (a) BS ou (b) un placebo (germes de luzerne). Les sujets mangeront un sandwich aux germes tous les jours pendant trois jours, puis subiront une mesure répétée des résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
        • Johns Hopkins Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic d'asthme par un médecin
  • sensibilisation aux aéroallergènes
  • Non fumeur
  • Test de grossesse négatif
  • Ne pas allaiter
  • TSH normale
  • Pour les femmes, abstinentes ou utilisant une contraception fiable
  • Âge 18-50 ans
  • Aucune autre maladie pulmonaire majeure telle que la fibrose kystique ou la MPOC
  • Volonté de participer à l'étude et de signer le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • Asthme sévère ou instable défini comme nécessitant une hospitalisation dans les 6 mois précédents ou une intubation dans les 2 années précédentes, ou sous corticoïdes inhalés à forte dose ou corticoïdes oraux chroniques
  • Asthme non contrôlé défini comme une utilisation de bêta-agonistes à courte durée d'action 3 jours ou plus par semaine au cours des 4 semaines précédentes
  • Autres problèmes médicaux importants tels que les maladies cardiaques ou l'hypertension mal contrôlée, le diabète de type 1, le diabète de type 2 mal contrôlé ou l'hypothyroïdie
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Sous traitement bêta-bloquant
  • Sous réserpine, clonidine, imipramine ou médicaments tricycliques apparentés
  • Prendre des suppléments anti-oxydants
  • Changements alimentaires planifiés pendant la période d'étude
  • Impossible d'arrêter les antihistaminiques avant le test cutané
  • Allergie alimentaire aux germes de brocoli ou aux germes de luzerne
  • Utilisation d'omalizumab au cours des 12 derniers mois
  • Polypes nasaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pousses de brocoli
Le sandwich/wrap Broccoli Sprout sera consommé quotidiennement pendant 3 jours consécutifs
Médicament: Pousses de brocoli
100 g de germes de brocoli ou de luzerne seront consommés quotidiennement sous forme de sandwich ou de wrap.
Autres noms:
  • pousses, pousses de brocoli
Comparateur placebo: Germes de luzerne
Les germes de luzerne seront consommés quotidiennement sous forme de sandwich pendant 3 jours consécutifs
Médicament: Placebo
Germes de luzerne
Autres noms:
  • germes, luzerne, germes de brocoli

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations d'oxyde nitrique expiré
Délai: à 3 jours
concentrations d'oxyde nitrique expiré
à 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Matsui, MD, MHS, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2012

Première publication (Estimation)

1 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NA_00067371
  • 1P01ES018176-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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