Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ całych kiełków na alergiczne zapalenie dróg oddechowych

24 listopada 2016 zaktualizowane przez: Elizabeth Matsui, Johns Hopkins University

Interwencje dietetyczne i leczenie astmy: badanie pilotażowe wpływu całych kiełków na alergiczne zapalenie dróg oddechowych

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy kiełki brokułów (BS) poprawiają stan zapalny dróg oddechowych, stres oksydacyjny (OS) i objawy u dorosłych chorych na astmę z uczuleniem na alergeny wziewne.

Badanie jest podwójnie ślepą, kontrolowaną placebo, randomizowaną próbą porównującą BS z placebo u 40 osób dorosłych z astmą. 40 osób dorosłych (w wieku 18-50 lat), które spełniają te kryteria kwalifikacyjne, zostanie losowo przydzielonych do otrzymywania: (a) BS lub (b) placebo (kiełki lucerny). Badani będą codziennie jeść kanapkę z kiełkami przez trzy dni, a następnie poddawać się powtórnemu pomiarowi wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza lekarza astma
  • uczulenie na alergeny wziewne
  • Niepalący
  • Negatywny test ciążowy
  • Nie karmienie piersią
  • TSH w normie
  • Dla kobiet abstynentów lub stosujących skuteczną antykoncepcję
  • Wiek 18-50 lat
  • Żadna inna poważna choroba płuc, taka jak mukowiscydoza lub POChP
  • Chęć udziału w badaniu i podpisanie formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka lub niestabilna astma zdefiniowana jako wymagająca hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub intubacji w ciągu ostatnich 2 lat lub stosowania kortykosteroidów wziewnych w dużych dawkach lub przewlekle kortykosteroidów doustnych
  • Niekontrolowana astma zdefiniowana jako stosowanie krótko działającego beta-mimetyku przez 3 lub więcej dni w tygodniu w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Inne istotne problemy medyczne, takie jak choroby serca lub źle kontrolowane nadciśnienie, cukrzyca typu 1, źle kontrolowana cukrzyca typu 2 lub niedoczynność tarczycy
  • Matki w ciąży lub karmiące/karmiące piersią
  • Na terapii beta-blokerem
  • Na rezerpinie, klonidynie, imipraminie lub pokrewnych lekach trójpierścieniowych
  • Przyjmowanie suplementów przeciwutleniających
  • Planowane zmiany diety w okresie badania
  • Nie można odstawić leków przeciwhistaminowych przed wykonaniem testów skórnych
  • Alergia pokarmowa na kiełki brokułów lub kiełki lucerny
  • Stosowanie omalizumabu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Polipy nosa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kiełki Brokułów
Kanapka/Wrap z kiełków brokułów będzie spożywana codziennie przez 3 kolejne dni
Lek: Kiełki Brokułów
Codziennie spożywa się 100 g kiełków brokułów lub lucerny w formie kanapki lub wrapa.
Inne nazwy:
  • kiełki, kiełki brokułów
Komparator placebo: Kiełki lucerny
Kiełki lucerny będą spożywane codziennie w formie kanapki przez 3 kolejne dni
Lek: Placebo
Kiełki lucerny
Inne nazwy:
  • kiełki, lucerna, kiełki brokułów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie tlenku azotu w wydychanym powietrzu
Ramy czasowe: za 3 dni
stężenie tlenku azotu w wydychanym powietrzu
za 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Matsui, MD, MHS, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00067371
  • 1P01ES018176-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kiełki Brokułów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj