Efeitos de brotos inteiros na inflamação alérgica das vias aéreas
24 de novembro de 2016 atualizado por: Elizabeth Matsui, Johns Hopkins University
Intervenções dietéticas e tratamento da asma: um estudo piloto dos efeitos de brotos inteiros na inflamação alérgica das vias aéreas
O objetivo principal deste estudo é determinar se os brotos de brócolis (BS) melhoram a inflamação das vias aéreas, o estresse oxidativo (OS) e os sintomas entre adultos asmáticos com sensibilização a aeroalérgenos.
O estudo é um estudo duplo-cego, controlado por placebo e randomizado para comparar BS com placebo em 40 adultos com asma. 40 adultos (18-50 anos de idade) que atendem a esses critérios de elegibilidade serão randomizados para receber: (a) BS ou (b) placebo (brotos de alfafa). Os indivíduos comerão um sanduíche de brotos diariamente por três dias e, em seguida, serão submetidos a medições repetidas dos resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico médico de asma
- sensibilização aeroalérgeno
- Não fumante
- teste de gravidez negativo
- Não está amamentando
- TSH normal
- Para mulheres, abstinentes ou usando controle de natalidade confiável
- Idade 18-50 anos
- Nenhuma outra doença pulmonar grave, como fibrose cística ou DPOC
- Vontade de participar do estudo e assinar o termo de consentimento
Critério de exclusão:
- Asma grave ou instável definida como requerendo hospitalização nos últimos 6 meses ou intubação nos últimos 2 anos, ou em altas doses de corticosteroides inalatórios ou corticosteroides orais crônicos
- Asma não controlada definida como uso de beta-agonista de ação curta 3 ou mais dias por semana nas 4 semanas anteriores
- Outros problemas médicos significativos, como doença cardíaca ou hipertensão mal controlada, diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 mal controlado ou hipotireoidismo
- Mães grávidas ou amamentando/amamentando
- Em terapia com betabloqueador
- Em uso de reserpina, clonidina, imipramina ou drogas tricíclicas relacionadas
- Tomar suplementos antioxidantes
- Mudanças dietéticas planejadas durante o período do estudo
- Incapaz de interromper os anti-histamínicos antes do teste cutâneo
- Alergia alimentar a brotos de brócolis ou brotos de alfafa
- Uso de omalizumabe nos últimos 12 meses
- Pólipos nasais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Brotos de brócolis
O sanduíche/embrulho de broto de brócolis será consumido diariamente por 3 dias consecutivos
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100g de brócolis ou brotos de alfafa serão consumidos diariamente em um sanduíche ou em forma de embrulho.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Brotos de alfafa
Os brotos de alfafa serão consumidos diariamente em forma de sanduíche por 3 dias consecutivos
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Brotos de alfafa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações exaladas de óxido nítrico
Prazo: em 3 dias
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concentrações exaladas de óxido nítrico
|
em 3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Matsui, MD, MHS, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doenças do Nariz
- Inflamação
- Asma
- Rinite
- Rinite Alérgica
Outros números de identificação do estudo
- NA_00067371
- 1P01ES018176-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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