Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky celých klíčků na alergický zánět dýchacích cest

24. listopadu 2016 aktualizováno: Elizabeth Matsui, Johns Hopkins University

Dietní intervence a léčba astmatu: Pilotní studie účinků celých klíčků na alergický zánět dýchacích cest

Primárním cílem této studie je zjistit, zda brokolicové výhonky (BS) zlepšují zánět dýchacích cest, oxidační stres (OS) a symptomy u dospělých astmatiků se senzibilizací na aeroalergen.

Studie je dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná studie k porovnání BS s placebem u 40 dospělých s astmatem. 40 dospělých (ve věku 18-50 let), kteří splňují tato kritéria způsobilosti, bude randomizováno do skupin, které obdrží buď: (a) BS nebo (b) placebo (výhonky vojtěšky). Subjekty budou jíst sendvič s klíčky denně po dobu tří dnů a poté podstoupí opakované měření výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékař diagnózu astmatu
  • aeroalergenní senzibilizace
  • Nekuřák
  • Negativní těhotenský test
  • Ne kojení
  • Normální TSH
  • Pro ženy, abstinentky nebo používající spolehlivou antikoncepci
  • Věk 18-50 let
  • Žádné další závažné plicní onemocnění, jako je cystická fibróza nebo CHOPN
  • Ochota zúčastnit se studie a podepsat souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těžké nebo nestabilní astma definované jako vyžadující hospitalizaci v předchozích 6 měsících nebo intubaci v předchozích 2 letech nebo na vysokých dávkách inhalačních kortikosteroidů nebo chronických perorálních kortikosteroidech
  • Nekontrolované astma definované jako užívání krátkodobě působícího beta-agonisty 3 nebo více dní v týdnu v předchozích 4 týdnech
  • Další významné zdravotní problémy, jako je srdeční onemocnění nebo špatně kontrolovaná hypertenze, diabetes typu 1, špatně kontrolovaný diabetes typu 2 nebo hypotyreóza
  • Těhotenství nebo kojící/kojící matky
  • Při léčbě beta-blokátory
  • Na reserpinu, klonidinu, imipraminu nebo příbuzných tricyklických lécích
  • Užívání antioxidačních doplňků
  • Plánované dietní změny během období studie
  • Nelze vysadit antihistaminika před kožním testováním
  • Potravinová alergie na klíčky brokolice nebo klíčky vojtěšky
  • Užívání omalizumabu během posledních 12 měsíců
  • Nosní polypy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Brokolicové klíčky
Sendvič/zábal s brokolicovými výhonky se bude jíst denně po dobu 3 po sobě jdoucích dnů
Lék: Brokolicové klíčky
100 g brokolice nebo klíčků vojtěšky se sní denně ve formě sendviče nebo zábalu.
Ostatní jména:
  • klíčky, klíčky brokolice
Komparátor placeba: Klíčky vojtěšky
Klíčky vojtěšky se budou jíst denně v sendvičové formě po dobu 3 po sobě jdoucích dnů
Lék: Placebo
Klíčky vojtěšky
Ostatní jména:
  • klíčky, vojtěška, klíčky brokolice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace oxidu dusnatého ve vydechovaném vzduchu
Časové okno: ve 3 dnech
koncentrace vydechovaného oxidu dusnatého
ve 3 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Matsui, MD, MHS, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00067371
  • 1P01ES018176-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brokolicové klíčky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit