Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af hele spirer på luftvejsallergisk betændelse

24. november 2016 opdateret af: Elizabeth Matsui, Johns Hopkins University

Diætinterventioner og astmabehandling: En pilotundersøgelse af virkningerne af hele spirer på luftvejsallergisk inflammation

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om broccolispirer (BS) forbedrer luftvejsinflammatorisk, oxidativt stress (OS) og symptomer blandt astmatiske voksne med aeroallergen sensibilisering.

Undersøgelsen er et dobbeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret forsøg for at sammenligne BS med placebo hos 40 voksne med astma. 40 voksne (18-50 år), som opfylder disse berettigelseskriterier, vil blive randomiseret til at modtage enten: (a) BS eller (b) placebo (lucernespirer). Forsøgspersoner vil spise en spiresandwich dagligt i tre dage, og derefter gennemgå gentagen måling af resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lægens diagnose af astma
  • aeroallergen sensibilisering
  • Ikke ryger
  • Negativ graviditetstest
  • Ikke amning
  • Normal TSH
  • For kvinder, afholdende eller bruger pålidelig prævention
  • Alder 18-50 år
  • Ingen anden større lungesygdom såsom cystisk fibrose eller KOL
  • Villighed til at deltage i undersøgelse og underskrive samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Svær eller ustabil astma defineret som krævet hospitalsindlæggelse i de foregående 6 måneder eller intubation i de foregående 2 år eller på højdosis inhalerede kortikosteroider eller kroniske orale kortikosteroider
  • Ukontrolleret astma defineret som korttidsvirkende beta-agonistbrug 3 eller flere dage om ugen i de foregående 4 uger
  • Andre væsentlige medicinske problemer såsom hjertesygdomme eller dårligt kontrolleret hypertension, type 1-diabetes, dårligt kontrolleret type 2-diabetes eller hypothyroidisme
  • Graviditet eller ammende/ammende mødre
  • På betablokkerbehandling
  • På reserpin, clonidin, imipramin eller beslægtede tricykliske lægemidler
  • Tager antioxidanttilskud
  • Planlagte kostændringer i studieperioden
  • Ude af stand til at stoppe antihistaminer før hudtest
  • Fødevareallergi over for Broccolispirer eller Alfalfaspirer
  • Brug af Omalizumab inden for de sidste 12 måneder
  • Næsepolypper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Broccoli spirer
Broccoli Sprout sandwich/wrap vil blive spist dagligt i 3 på hinanden følgende dage
Medicin: Broccoli spirer
100 g af enten broccoli eller lucerne spirer vil blive spist dagligt i en sandwich eller wrap form.
Andre navne:
  • spirer, broccoli spirer
Placebo komparator: Alfalfa spirer
Alfalfaspirer vil blive spist dagligt i sandwichform i 3 på hinanden følgende dage
Medicin: Placebo
Alfalfa spirer
Andre navne:
  • spirer, lucerne, broccolispirer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udåndede nitrogenoxidkoncentrationer
Tidsramme: på 3 dage
udåndede nitrogenoxidkoncentrationer
på 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Matsui, MD, MHS, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2012

Først opslået (Skøn)

1. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00067371
  • 1P01ES018176-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Broccoli spirer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner