기도 알레르기 염증에 대한 전체 새싹의 효과
2016년 11월 24일 업데이트: Elizabeth Matsui, Johns Hopkins University
식이 중재 및 천식 치료: 기도 알레르기 염증에 대한 새싹 전체의 효과에 대한 파일럿 연구
이 연구의 주요 목적은 브로콜리 새싹(BS)이 에어로알레르겐 민감성을 가진 천식 성인의 기도 염증, 산화 스트레스(OS) 및 증상을 개선하는지 확인하는 것입니다.
이 연구는 천식이 있는 성인 40명을 대상으로 BS와 위약을 비교하기 위한 이중 맹검, 위약 대조 무작위 시험입니다. 이러한 자격 기준을 충족하는 40명의 성인(18-50세)은 무작위로 (a) BS 또는 (b) 위약(알팔파 새싹)을 투여받게 됩니다. 피험자는 3일 동안 매일 콩나물 샌드위치를 먹고 결과를 반복 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21202
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천식의 의사 진단
- 에어로 알레르겐 감작
- 비 흡연자
- 음성 임신 테스트
- 모유 수유 아님
- 정상 TSH
- 여성의 경우 금욕 또는 신뢰할 수 있는 피임법 사용
- 18~50세
- 낭포성 섬유증 또는 COPD와 같은 다른 주요 폐 질환 없음
- 연구 참여 의향 및 동의서 서명
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 입원 또는 지난 2년 동안 삽관이 필요하거나 고용량 흡입 코르티코스테로이드 또는 만성 경구 코르티코스테로이드로 정의된 중증 또는 불안정 천식
- 지난 4주 동안 일주일에 3일 이상 속효성 베타 작용제를 사용하는 것으로 정의되는 조절되지 않는 천식
- 심장 질환 또는 잘 조절되지 않는 고혈압, 1형 당뇨병, 잘 조절되지 않는 2형 당뇨병 또는 갑상선 기능 저하증과 같은 기타 중요한 의학적 문제
- 임신 또는 수유부/수유모
- 베타 차단제 치료
- 레세르핀, 클로니딘, 이미프라민 또는 관련 삼환계 약물
- 항산화제 복용
- 연구 기간 동안 계획된 식단 변화
- 피부 검사 전에 항히스타민제를 중단할 수 없음
- 브로콜리 새싹 또는 알팔파 새싹에 대한 식품 알레르기
- 지난 12개월 이내 오말리주맙 사용
- 비용종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 브로콜리 새싹
브로콜리 스프라우트 샌드위치/랩은 연속 3일 동안 매일 먹게 됩니다.
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브로콜리 또는 알팔파 새싹 100g을 샌드위치나 랩 형태로 매일 먹습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 알팔파 콩나물
알팔파 새싹은 연속 3일 동안 매일 샌드위치 형태로 먹을 것입니다.
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알팔파 콩나물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기된 산화질소 농도
기간: 3일에
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호기된 산화질소 농도
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3일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Matsui, MD, MHS, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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