Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av hela groddar på luftvägsallergisk inflammation

24 november 2016 uppdaterad av: Elizabeth Matsui, Johns Hopkins University

Kostinterventioner och astmabehandling: En pilotstudie av effekterna av hela groddar på luftvägsallergisk inflammation

Det primära syftet med denna studie är att avgöra om broccolibroddar (BS) förbättrar luftvägsinflammatorisk, oxidativ stress (OS) och symtom bland astmatiska vuxna med aeroallergen sensibilisering.

Studien är en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad studie för att jämföra BS med placebo på 40 vuxna med astma. 40 vuxna (ålder 18-50) som uppfyller dessa behörighetskriterier kommer att randomiseras till att få antingen: (a) BS eller (b) placebo (alfalfagroddar). Försökspersoner kommer att äta en groddsmörgås dagligen i tre dagar och sedan genomgå upprepade mätningar av resultaten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21202
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • läkare diagnos av astma
  • aeroallergen sensibilisering
  • Icke rökare
  • Negativt graviditetstest
  • Inte ammar
  • Normal TSH
  • För kvinnor, abstinenta eller använda pålitlig preventivmedel
  • Ålder 18-50 år
  • Ingen annan större lungsjukdom som cystisk fibros eller KOL
  • Vilja att delta i studien och underteckna samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  • Svår eller instabil astma definierad som att ha krävt sjukhusvistelse under de senaste 6 månaderna eller intubation under de föregående 2 åren, eller på högdos inhalerade kortikosteroider eller kroniska orala kortikosteroider
  • Okontrollerad astma definierad som kortverkande beta-agonist användning 3 eller fler dagar i veckan under de senaste 4 veckorna
  • Andra betydande medicinska problem som hjärtsjukdom eller dåligt kontrollerad hypertoni, typ 1-diabetes, dåligt kontrollerad typ 2-diabetes eller hypotyreos
  • Graviditet eller ammande/ammande mödrar
  • På betablockerare
  • På reserpin, klonidin, imipramin eller relaterade tricykliska läkemedel
  • Tar antioxidanttillskott
  • Planerade kostförändringar under studieperioden
  • Kan inte sluta med antihistaminer innan hudtestning
  • Matallergi mot broccolibroddar eller alfalfagroddar
  • Användning av Omalizumab under de senaste 12 månaderna
  • Näspolyper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Broccoli groddar
Broccoli Sprout smörgås/wrap kommer att ätas dagligen under 3 dagar i följd
Läkemedel: Broccoli groddar
100g av antingen broccoli eller alfalfa groddar kommer att ätas dagligen i en smörgås eller wrap form.
Andra namn:
  • groddar, broccolibroddar
Placebo-jämförare: Alfalfa groddar
Alfalfa groddar kommer att ätas dagligen i en smörgåsform under 3 dagar i följd
Läkemedel: Placebo
Alfalfa groddar
Andra namn:
  • groddar, alfalfa, broccoli groddar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utandad kväveoxidkoncentrationer
Tidsram: vid 3 dagar
utandad kväveoxidkoncentration
vid 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth Matsui, MD, MHS, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NA_00067371
  • 1P01ES018176-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera