Effetti dei germogli interi sull'infiammazione allergica delle vie aeree
24 novembre 2016 aggiornato da: Elizabeth Matsui, Johns Hopkins University
Interventi dietetici e trattamento dell'asma: uno studio pilota sugli effetti dei germogli interi sull'infiammazione allergica delle vie aeree
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se i germogli di broccoli (BS) migliorano l'infiammazione delle vie aeree, lo stress ossidativo (OS) e i sintomi tra gli adulti asmatici con sensibilizzazione agli aeroallergeni.
Lo studio è uno studio randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo per confrontare la BS con il placebo in 40 adulti con asma. 40 adulti (età 18-50) che soddisfano questi criteri di ammissibilità saranno randomizzati a ricevere: (a) BS o (b) placebo (germogli di erba medica). I soggetti mangeranno un panino ai germogli ogni giorno per tre giorni, quindi saranno sottoposti a misurazioni ripetute dei risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
- Johns Hopkins Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi medica di asma
- sensibilizzazione agli aeroallergeni
- Non fumatore
- Test di gravidanza negativo
- Non allattare
- TSH normale
- Per le donne, astinenti o che usano un controllo delle nascite affidabile
- Età 18-50 anni
- Nessun'altra malattia polmonare importante come la fibrosi cistica o la BPCO
- Disponibilità a partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Asma grave o instabile definito come richiedente ricovero ospedaliero nei 6 mesi precedenti o intubazione nei 2 anni precedenti, o corticosteroidi per via inalatoria ad alte dosi o corticosteroidi orali cronici
- Asma non controllato definito come uso di beta agonisti a breve durata d'azione 3 o più giorni alla settimana nelle 4 settimane precedenti
- Altri problemi medici significativi come malattie cardiache o ipertensione scarsamente controllata, diabete di tipo 1, diabete di tipo 2 scarsamente controllato o ipotiroidismo
- Madri in gravidanza o in allattamento/allattamento
- In terapia con beta-bloccanti
- Su reserpina, clonidina, imipramina o farmaci triciclici correlati
- Assunzione di integratori antiossidanti
- Cambiamenti dietetici pianificati durante il periodo di studio
- Impossibile interrompere gli antistaminici prima del test cutaneo
- Allergia alimentare ai germogli di broccoli o ai germogli di erba medica
- Uso di omalizumab negli ultimi 12 mesi
- Polipi nasali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Germogli Di Broccoli
Il sandwich/wrap di Broccoli Sprout verrà consumato ogni giorno per 3 giorni consecutivi
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100 g di broccoli o germogli di erba medica saranno consumati ogni giorno in un panino o in una forma avvolgente.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Germogli Di Erba Medica
I germogli di erba medica saranno consumati quotidianamente sotto forma di sandwich per 3 giorni consecutivi
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Germogli Di Erba Medica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazioni di ossido nitrico esalato
Lasso di tempo: a 3 giorni
|
concentrazioni espirate di ossido nitrico
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a 3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Matsui, MD, MHS, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Malattie del naso
- Infiammazione
- Asma
- Rinite
- Rinite, Allergico
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00067371
- 1P01ES018176-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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