Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние целых ростков на аллергическое воспаление дыхательных путей

24 ноября 2016 г. обновлено: Elizabeth Matsui, Johns Hopkins University

Диетические вмешательства и лечение астмы: экспериментальное исследование влияния целых ростков на аллергическое воспаление дыхательных путей

Основная цель этого исследования - определить, улучшают ли ростки брокколи (BS) воспаление дыхательных путей, окислительный стресс (OS) и симптомы у взрослых астматиков с сенсибилизацией к аэроаллергенам.

Исследование представляет собой двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование для сравнения BS с плацебо у 40 взрослых с астмой. 40 взрослых (в возрасте 18–50 лет), отвечающих этим критериям отбора, будут рандомизированы для получения либо: (а) BS, либо (b) плацебо (ростки люцерны). Субъекты будут есть бутерброд с проростками ежедневно в течение трех дней, а затем повторно измерять результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз врача астма
  • сенсибилизация к аэроаллергенам
  • Некурящий
  • Отрицательный тест на беременность
  • Не кормление грудью
  • Нормальный ТТГ
  • Для женщин, воздерживающихся от употребления наркотиков или использующих надежные противозачаточные средства
  • Возраст 18-50 лет
  • Отсутствие других тяжелых легочных заболеваний, таких как муковисцидоз или ХОБЛ
  • Готовность участвовать в исследовании и подписать форму согласия

Критерий исключения:

  • Тяжелая или нестабильная астма, требующая госпитализации в течение предшествующих 6 месяцев или интубации в предшествующие 2 года, или применения высоких доз ингаляционных кортикостероидов или длительного приема пероральных кортикостероидов.
  • Неконтролируемая астма, определяемая как применение бета-агонистов короткого действия 3 или более дней в неделю в течение предыдущих 4 недель.
  • Другие важные медицинские проблемы, такие как болезни сердца или плохо контролируемая гипертония, диабет 1 типа, плохо контролируемый диабет 2 типа или гипотиреоз.
  • Беременные или кормящие/кормящие матери
  • На терапии бета-блокаторами
  • Прием резерпина, клонидина, имипрамина или родственных трициклических препаратов
  • Прием антиоксидантных добавок
  • Запланированные диетические изменения в период исследования
  • Невозможно отменить антигистаминные препараты до проведения кожных проб.
  • Пищевая аллергия на ростки брокколи или ростки люцерны
  • Использование омализумаба в течение последних 12 месяцев
  • Носовые полипы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ростки брокколи
Сэндвич/рулет с ростками брокколи можно есть ежедневно в течение 3 дней подряд.
Лекарство: Ростки брокколи
Ежедневно съедайте 100 г ростков брокколи или люцерны в виде сэндвичей или оберток.
Другие имена:
  • капуста, ростки брокколи
Плацебо Компаратор: Ростки люцерны
Проростки люцерны будут есть ежедневно в виде сэндвичей в течение 3 дней подряд.
Лекарство: Плацебо
Ростки люцерны
Другие имена:
  • ростки, люцерна, ростки брокколи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация оксида азота в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: через 3 дня
концентрации оксида азота в выдыхаемом воздухе
через 3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Matsui, MD, MHS, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00067371
  • 1P01ES018176-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться