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Auswirkungen ganzer Sprossen auf allergische Entzündungen der Atemwege

24. November 2016 aktualisiert von: Elizabeth Matsui, Johns Hopkins University

Ernährungsinterventionen und Asthmabehandlung: Eine Pilotstudie über die Auswirkungen ganzer Sprossen auf allergische Entzündungen der Atemwege

Das primäre Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Brokkolisprossen (BS) Entzündungen der Atemwege, oxidativen Stress (OS) und Symptome bei asthmatischen Erwachsenen mit Aeroallergen-Sensibilisierung verbessern.

Die Studie ist eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Studie zum Vergleich von BS mit Placebo bei 40 Erwachsenen mit Asthma. 40 Erwachsene (Alter 18-50), die diese Eignungskriterien erfüllen, werden randomisiert und erhalten entweder: (a) BS oder (b) Placebo (Luzernsprossen). Die Probanden essen drei Tage lang täglich ein Sprossensandwich und werden dann einer wiederholten Messung der Ergebnisse unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Johns Hopkins Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ärztliche Diagnose von Asthma
  • Aeroallergen-Sensibilisierung
  • Nichtraucher
  • Schwangerschaftstest negativ
  • Nicht stillen
  • Normales TSH
  • Für Frauen, abstinent oder mit zuverlässiger Empfängnisverhütung
  • Alter 18-50 Jahre
  • Keine andere schwere Lungenerkrankung wie Mukoviszidose oder COPD
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schweres oder instabiles Asthma, definiert als Krankenhausaufenthalt in den letzten 6 Monaten oder Intubation in den letzten 2 Jahren oder hochdosierte inhalative Kortikosteroide oder chronische orale Kortikosteroide
  • Unkontrolliertes Asthma, definiert als kurzwirksamer Beta-Agonist, der in den vorangegangenen 4 Wochen an 3 oder mehr Tagen pro Woche angewendet wurde
  • Andere wichtige medizinische Probleme wie Herzerkrankungen oder schlecht eingestellter Bluthochdruck, Typ-1-Diabetes, schlecht eingestellter Typ-2-Diabetes oder Hypothyreose
  • Schwangerschaft oder stillende/stillende Mütter
  • Zur Betablocker-Therapie
  • Auf Reserpin, Clonidin, Imipramin oder verwandten trizyklischen Arzneimitteln
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln mit Antioxidantien
  • Geplante Ernährungsumstellung während des Studienzeitraums
  • Antihistaminika können vor dem Hauttest nicht abgesetzt werden
  • Lebensmittelallergie gegen Brokkolisprossen oder Alfalfasprossen
  • Anwendung von Omalizumab innerhalb der letzten 12 Monate
  • Nasenpolypen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Brokkolisprossen
Broccoli Sprout Sandwich/Wrap wird täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen gegessen
Arzneimittel: Brokkolisprossen
100 g entweder Brokkoli oder Alfalfa-Sprossen werden täglich in Sandwich- oder Wrap-Form gegessen.
Andere Namen:
  • Sprossen, Brokkolisprossen
Placebo-Komparator: Alfalfa Sprossen
Alfalfasprossen werden täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen in Sandwichform gegessen
Arzneimittel: Placebo
Alfalfa Sprossen
Andere Namen:
  • Sprossen, Luzerne, Brokkolisprossen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausgeatmete Stickoxidkonzentrationen
Zeitfenster: bei 3 tagen
ausgeatmete Stickoxidkonzentrationen
bei 3 tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Matsui, MD, MHS, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00067371
  • 1P01ES018176-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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