Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egész csírák hatása a légúti allergiás gyulladásra

2016. november 24. frissítette: Elizabeth Matsui, Johns Hopkins University

Diétás beavatkozások és asztma kezelése: kísérleti tanulmány a teljes csírák légúti allergiás gyulladásra gyakorolt ​​hatásáról

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a brokkoli csíra (BS) javítja-e a légúti gyulladást, az oxidatív stresszt (OS) és a tüneteket az aeroallergén szenzibilizációban szenvedő asztmás felnőttek körében.

A tanulmány egy kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált vizsgálat, amely a BS-t placebóval hasonlította össze 40 asztmás felnőtt bevonásával. 40 felnőtt (18-50 év közötti), akik megfelelnek ezeknek a jogosultsági feltételeknek, véletlenszerű besorolást kapnak a következőkre: (a) BS vagy (b) placebó (lucernacsíra). Az alanyok három napon keresztül naponta esznek egy csírás szendvicset, majd ismételten mérik az eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21202
        • Johns Hopkins Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • orvos az asztma diagnózisát
  • aeroallergén szenzibilizáció
  • Nemdohányzó
  • Negatív terhességi teszt
  • Nem szoptat
  • Normál TSH
  • Nőknek, absztinenseknek vagy megbízható fogamzásgátlást használóknak
  • Életkor 18-50 év
  • Nincs más súlyos tüdőbetegség, mint például cisztás fibrózis vagy COPD
  • Hajlandóság a tanulásban való részvételre és aláírja a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos vagy instabil asztma, amely az előző 6 hónapban kórházi kezelést vagy az előző 2 évben intubációt igényel, vagy nagy dózisú inhalációs kortikoszteroidok vagy krónikus orális kortikoszteroidok alkalmazása.
  • Nem kontrollált asztma, amelyet rövid hatású béta-agonistaként definiálnak, heti 3 vagy több napon az előző 4 hétben
  • Egyéb jelentős egészségügyi problémák, mint például szívbetegség vagy rosszul kontrollált magas vérnyomás, 1-es típusú cukorbetegség, rosszul beállított 2-es típusú cukorbetegség vagy pajzsmirigy alulműködés
  • Terhesség vagy szoptató/szoptató anyák
  • A béta-blokkoló terápia során
  • Rezerpin, klonidin, imipramin vagy hasonló triciklikus gyógyszerek esetében
  • Antioxidáns kiegészítők szedése
  • Tervezett étrendi változtatások a vizsgálati időszak alatt
  • Nem lehet leállítani az antihisztaminokat a bőrvizsgálat előtt
  • Ételallergia a brokkoli csírára vagy a lucerna csírára
  • Omalizumab alkalmazása az elmúlt 12 hónapban
  • Orrpolipok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Brokkoli csíra
A brokkoli csíra szendvicset/csomagolást naponta fogyasztjuk 3 egymást követő napon
Drog: Brokkoli csíra
Naponta 100 g brokkolit vagy lucernacsírát fogyasztunk szendvics vagy csomagolás formájában.
Más nevek:
  • csíra, brokkoli csíra
Placebo Comparator: Lucerna hajtások
A lucernacsírát 3 egymást követő napon keresztül naponta szendvics formában fogyasztjuk
Drog: Placebo
Lucerna hajtások
Más nevek:
  • csíra, lucerna, brokkoli csíra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kilélegzett nitrogén-monoxid koncentrációk
Időkeret: 3 napon
kilélegzett nitrogén-monoxid koncentrációja
3 napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth Matsui, MD, MHS, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NA_00067371
  • 1P01ES018176-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel