慢性閉塞性肺疾患における遠隔医療モニタリング
2012年1月27日 更新者：JE McDowell、South Eastern Health and Social Care Trust
慢性閉塞性肺疾患患者の管理における遠隔医療モニタリングの有効性
この研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患患者の管理における遠隔医療モニタリングの利点を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、世界中の医療システムにとって大きな負担となっています。 COPD患者の現在の管理には、肺リハビリテーションや吸入療法などの十分に確立された介入が含まれており、これらは増悪率の低下と健康関連の生活の質の改善にさまざまな影響を与えることが実証されています。
Telehealth は、臨床観察を記録し、質疑応答セッションを実行するために使用されるホーム モニタリング システムです。 遠隔医療は、これらの患者の全体的な管理に代わる戦略を提供する可能性があることが提案されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Co Antrim
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Lisburn、Co Antrim、イギリス、BT28 1JP
- South Eastern Health and Social Care Trust
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中等度から重度の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の臨床診断
- 最低 2 回: 救急部門への入院。 -研究の12か月前の入院または緊急のGP連絡先
除外基準:
- COPD以外の呼吸器疾患
- モニタリングのプロセスを認知的に学習できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：標準ケア
地域のコミュニティ呼吸器チーム (CRT) と一般開業医 (GP) が 6 か月間提供する、専門家による呼吸評価とモニタリングの標準化された在宅プログラム。
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実験的：遠隔医療モニタリング
小型の通信機器を使用して、患者の健康状態を毎日監視します。
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システムには、次のような個人情報がアップロードされます。監視開始時刻。臨床観察（血圧、心拍数、酸素飽和度）;そして症状に関する質問。
患者は、使用法と観察された監視について指示されます。
患者は、6 か月間毎日監視されます。
モニタリング セッションは約 10 分間続き、その間、患者は指プローブと血圧計カフを装着し、設定された質問に「はい」または「いいえ」と答えます。
毎日のデータは、電話回線を介して安全なサーバーに送信され、テレヘルス ナースがダウンロードして確認します。1 つまたは複数の臨床観察が正常範囲を超えている場合は、適切な医療介入が利用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セントジョージズ呼吸器アンケートのベースラインからの 6 か月での変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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自己記入式アンケート
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ベースラインと 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EuroQol の 6 か月時点でのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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自己記入式アンケート
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ベースラインと 6 か月
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病院の不安および抑うつ尺度のベースラインからの変化 (6 か月時)
時間枠：ベースラインと 6 か月
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自己管理アンケート
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ベースラインと 6 か月
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医療利用
時間枠：六ヶ月
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医療記録および病院のコーディングから遡及的に収集されたデータ
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六ヶ月
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増悪回数
時間枠：六ヶ月
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医療記録から遡及的に収集されたデータ
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六ヶ月
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満足
時間枠：六ヶ月
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面接実施アンケート
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六ヶ月
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費用対効果
時間枠：六ヶ月
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QALY分析
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Janet E McDowell, BScHons, PhD、South Eastern Health and Social Care Trust
- スタディディレクター：Stephen Tate, BSc,MD,FRCP、South Eastern Health and Social Care Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月27日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。