Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telehealth Monitoring u chronické obstrukční plicní nemoci

27. ledna 2012 aktualizováno: JE McDowell, South Eastern Health and Social Care Trust

Účinnost sledování telehealth při léčbě pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Cílem této studie je zjistit přínosy monitorování Telehealth v léčbě pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) představuje velkou zátěž pro zdravotnické systémy na celém světě. Současná léčba pacientů s CHOPN zahrnuje dobře zavedené intervence, jako je plicní rehabilitace a inhalační terapie, které prokázaly proměnlivý vliv na snížení četnosti exacerbací a zlepšení kvality života související se zdravím.

Telehealth je domácí monitorovací systém používaný k zaznamenávání klinických pozorování a provádění relací otázek a odpovědí. Bylo navrženo, že medicína Telehealth může nabídnout alternativní strategii k celkové léčbě těchto pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Co Antrim
      • Lisburn, Co Antrim, Spojené království, BT28 1JP
        • South Eastern Health and Social Care Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza středně těžké až těžké chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
  • minimálně dva: přijetí na pohotovostní oddělení; hospitalizace nebo pohotovostní kontakty s praktickým lékařem během 12 měsíců předcházejících studii

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli respirační porucha jiná než COPD
  • pacienti kognitivně neschopní naučit se proces monitorování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: standardní péče
Standardizovaný domácí program specializovaného hodnocení a monitorování dýchání poskytovaný místním komunitním respiračním týmem (CRT) a praktickým lékařem (GP) po dobu šesti měsíců.
EXPERIMENTÁLNÍ: Telehealth monitoring
Denní sledování zdravotního stavu pacienta pomocí malého telekomunikačního zařízení.
Přístroj: Telehealth monitorovací systém (Honni Med)
Do systému jsou nahrány osobní informace včetně: sledování času zahájení; klinická pozorování (krevní tlak, srdeční frekvence, saturace kyslíkem); a otázky týkající se symptomů. Pacient je poučen o použití a sledován. Pacient je denně sledován po dobu šesti měsíců. Monitorovací sezení trvá přibližně 10 minut, během kterých si pacient připojí prstovou sondu a manžetu na měření krevního tlaku a na nastavené otázky odpovídá „ano“ nebo „ne“. Denní data jsou přenášena přes telefonní linku na zabezpečený server, kde jsou stažena a zkontrolována telehealth sestrou. Pokud je jedno nebo více klinických pozorování mimo normální limity, použije se vhodná zdravotnická intervence.
Ostatní jména:
  • Honni Med

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku St Georges's Respiratory Questionnaire po šesti měsících
Časové okno: Výchozí stav a šest měsíců
Vlastní vyplněný dotazník
Výchozí stav a šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v EuroQol po šesti měsících
Časové okno: Výchozí stav a šest měsíců
samostatně vyplněný dotazník
Výchozí stav a šest měsíců
Změna od výchozí hodnoty ve škále nemocniční úzkosti a deprese po šesti měsících
Časové okno: Výchozí stav a šest měsíců
samostatně administrovaný dotazník
Výchozí stav a šest měsíců
využití zdravotnictví
Časové okno: šest měsíců
údaje shromážděné zpětně ze zdravotních poznámek a nemocničního kódování
šest měsíců
počet exacerbací
Časové okno: šest měsíců
údaje shromážděné zpětně ze zdravotních poznámek
šest měsíců
spokojenost
Časové okno: šest měsíců
rozhovor administrovaný dotazník
šest měsíců
efektivita nákladů
Časové okno: šest měsíců
Analýza QALY
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Eastern Health and Social Care Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janet E McDowell, BScHons, PhD, South Eastern Health and Social Care Trust
  • Ředitel studie: Stephen Tate, BSc,MD,FRCP, South Eastern Health and Social Care Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

1. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09/NIR01/26

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telehealth monitorovací systém (Honni Med)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit