Monitoreo de Telesalud en Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
27 de enero de 2012 actualizado por: JE McDowell, South Eastern Health and Social Care Trust
La eficacia del monitoreo de telesalud en el manejo de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
El objetivo de este estudio es determinar los beneficios del monitoreo de Telesalud en el manejo de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una carga importante para los sistemas de salud en todo el mundo. El tratamiento actual de los pacientes con EPOC incluye intervenciones bien establecidas, como la rehabilitación pulmonar y las terapias de inhalación, que han demostrado un impacto variable en la reducción de las tasas de exacerbación y la mejora de la calidad de vida relacionada con la salud.
Telesalud es un sistema de monitoreo en el hogar que se utiliza para registrar observaciones clínicas y realizar sesiones de preguntas y respuestas. Se ha propuesto que la medicina de Telesalud puede ofrecer una estrategia alternativa al manejo integral de estos pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Co Antrim
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Lisburn, Co Antrim, Reino Unido, BT28 1JP
- South Eastern Health and Social Care Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave
- un mínimo de dos: admisiones al departamento de emergencias; admisiones hospitalarias o contactos de emergencia del médico de cabecera en los 12 meses anteriores al estudio
Criterio de exclusión:
- cualquier trastorno respiratorio que no sea EPOC
- pacientes cognitivamente incapaces de aprender el proceso de monitoreo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: atención estándar
Un programa estandarizado basado en el hogar de evaluación y monitoreo respiratorio especializado proporcionado por el Equipo Respiratorio Comunitario (CRT) local y el Médico General (GP) por un período de seis meses.
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EXPERIMENTAL: Monitoreo de telesalud
Seguimiento diario del estado de salud del paciente mediante un pequeño dispositivo de telecomunicaciones.
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El sistema se carga con información personal que incluye: hora de inicio del monitoreo; observaciones clínicas (presión arterial, frecuencia cardíaca, saturaciones de oxígeno); y preguntas relacionadas con los síntomas.
Se instruye al paciente sobre su uso y seguimiento observado.
El paciente es monitoreado diariamente por un período de seis meses.
La sesión de seguimiento dura aproximadamente 10 minutos durante los cuales el paciente coloca una sonda digital y un manguito de presión arterial y responde "sí" o "no" a las preguntas establecidas.
Los datos diarios se transmiten a través de una línea telefónica a un servidor seguro para que una enfermera de Telesalud los descargue y los revise. Si una o más de las observaciones clínicas están fuera de los límites normales, se utiliza la intervención de atención médica adecuada.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario Respiratorio de St Georges a los seis meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seis meses
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Cuestionario autocompletado
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Línea de base y seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en EuroQol a los seis meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seis meses
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cuestionario autocompletado
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Línea de base y seis meses
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Cambio desde el inicio en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria a los seis meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seis meses
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cuestionario autoadministrado
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Línea de base y seis meses
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utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: seis meses
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datos recopilados retrospectivamente de las notas de atención médica y la codificación del hospital
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seis meses
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número de exacerbaciones
Periodo de tiempo: seis meses
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datos recopilados retrospectivamente de las notas de atención médica
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seis meses
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satisfacción
Periodo de tiempo: seis meses
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entrevista cuestionario administrado
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seis meses
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rentabilidad
Periodo de tiempo: seis meses
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Análisis QALY
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janet E McDowell, BScHons, PhD, South Eastern Health and Social Care Trust
- Director de estudio: Stephen Tate, BSc,MD,FRCP, South Eastern Health and Social Care Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09/NIR01/26
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .