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Monitoraggio della telemedicina nella broncopneumopatia cronica ostruttiva

27 gennaio 2012 aggiornato da: JE McDowell, South Eastern Health and Social Care Trust

L'efficacia del monitoraggio della telemedicina nella gestione dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

Lo scopo di questo studio è determinare i benefici del monitoraggio della telemedicina nella gestione dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) rappresenta un onere importante per i sistemi sanitari di tutto il mondo. L'attuale gestione dei pazienti con BPCO comprende interventi ben consolidati come la riabilitazione polmonare e le terapie inalatorie che hanno dimostrato un impatto variabile sulla riduzione dei tassi di riacutizzazione e sul miglioramento della qualità della vita correlata alla salute.

Telehealth è un sistema di monitoraggio domestico utilizzato per registrare osservazioni cliniche ed eseguire sessioni di domande e risposte. È stato proposto che la medicina della telemedicina possa offrire una strategia alternativa alla gestione complessiva di questi pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Co Antrim
      • Lisburn, Co Antrim, Regno Unito, BT28 1JP
        • South Eastern Health and Social Care Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) da moderata a grave
  • minimo due: ricoveri in Pronto Soccorso; ricoveri ospedalieri o contatti di emergenza del medico di famiglia nei 12 mesi precedenti lo studio

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi disturbo respiratorio diverso dalla BPCO
  • pazienti cognitivamente incapaci di apprendere il processo di monitoraggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: cure standard
Un programma domiciliare standardizzato di valutazione e monitoraggio respiratorio specialistico fornito dal Community Respiratory Team (CRT) locale e dal medico generico (GP) per un periodo di sei mesi.
SPERIMENTALE: Monitoraggio della telemedicina
Monitoraggio quotidiano dello stato di salute del paziente mediante un piccolo dispositivo di telecomunicazione.
Dispositivo: Sistema di monitoraggio della telemedicina (Honni Med)
Il sistema viene caricato con informazioni personali tra cui: monitoraggio dell'ora di inizio; osservazioni cliniche (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno); e domande relative ai sintomi. Il paziente viene istruito sull'uso e viene osservato il monitoraggio. Il paziente viene monitorato giornalmente per un periodo di sei mesi. La sessione di monitoraggio dura circa 10 minuti durante i quali il paziente attacca una sonda al dito e un bracciale per la pressione sanguigna e risponde "sì" o "no" alle domande impostate. I dati giornalieri vengono trasmessi tramite una linea telefonica a un server sicuro per essere scaricati e rivisti da un infermiere Telehealth. Se una o più osservazioni cliniche sono al di fuori dei limiti normali, viene utilizzato l'intervento sanitario appropriato.
Altri nomi:
  • Honnì Med

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel questionario respiratorio di St Georges a sei mesi
Lasso di tempo: Basale e sei mesi
Questionario autocompilato
Basale e sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale in EuroQol a sei mesi
Lasso di tempo: Basale e sei mesi
questionario autocompilato
Basale e sei mesi
Variazione rispetto al basale nella scala dell'ansia e della depressione ospedaliera a sei mesi
Lasso di tempo: Basale e sei mesi
questionario autosomministrato
Basale e sei mesi
fruizione sanitaria
Lasso di tempo: sei mesi
dati raccolti retrospettivamente da note sanitarie e codifiche ospedaliere
sei mesi
numero di riacutizzazioni
Lasso di tempo: sei mesi
dati raccolti retrospettivamente dalle note sanitarie
sei mesi
soddisfazione
Lasso di tempo: sei mesi
questionario somministrato tramite intervista
sei mesi
efficacia dei costi
Lasso di tempo: sei mesi
Analisi QALY
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Eastern Health and Social Care Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Janet E McDowell, BScHons, PhD, South Eastern Health and Social Care Trust
  • Direttore dello studio: Stephen Tate, BSc,MD,FRCP, South Eastern Health and Social Care Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

1 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09/NIR01/26

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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