Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telehelseovervåking ved kronisk obstruktiv lungesykdom

27. januar 2012 oppdatert av: JE McDowell, South Eastern Health and Social Care Trust

Effekten av telehelseovervåking i behandlingen av pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

Målet med denne studien er å bestemme fordelene med Telehealth-overvåking i behandlingen av pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en stor belastning for helsevesenet over hele verden. Den nåværende behandlingen av pasienter med KOLS inkluderer veletablerte intervensjoner som pulmonal rehabilitering og inhalasjonsterapier som har vist varierende innvirkning på å redusere forverringen og forbedre helserelatert livskvalitet.

Telehealth er et hjemmeovervåkingssystem som brukes til å registrere kliniske observasjoner og gjennomføre spørsmål og svar. Det har blitt foreslått at Telehealth-medisin kan tilby en alternativ strategi til den generelle behandlingen av disse pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Co Antrim
      • Lisburn, Co Antrim, Storbritannia, BT28 1JP
        • South Eastern Health and Social Care Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av moderat til alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • minimum to: Akuttmottak; sykehusinnleggelser eller akuttlegekontakter i de 12 månedene før studien

Ekskluderingskriterier:

  • andre luftveislidelser enn KOLS
  • pasienter kognitivt ute av stand til å lære seg prosessen med overvåking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: standard omsorg
Et standardisert hjemmebasert program for spesialistrespirasjonsvurdering og -overvåking levert av det lokale Community Respiratory Team (CRT) og allmennlege (GP) i en periode på seks måneder.
EKSPERIMENTELL: Telehelseovervåking
Daglig overvåking av pasientens helsestatus ved hjelp av en liten telekommunikasjonsenhet.
Enhet: Telehelseovervåkingssystem (Honni Med)
Systemet lastes opp med personlig informasjon inkludert: overvåking av starttidspunkt; kliniske observasjoner (blodtrykk, hjertefrekvens, oksygenmetninger); og spørsmål knyttet til symptomer. Pasienten instrueres om bruk og observert overvåking. Pasienten overvåkes daglig i en periode på seks måneder. Overvåkingsøkten varer i omtrent 10 minutter, hvor pasienten fester en fingersonde og blodtrykksmansjett og svarer "ja" eller "nei" på de angitte spørsmålene. Daglige data overføres via en telefonlinje til en sikker server for å lastes ned og gjennomgås av en Telehealth-sykepleier. Hvis en eller flere av de kliniske observasjonene er utenfor normale grenser, benyttes passende helseintervensjon.
Andre navn:
  • Honni Med

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i St Georges's Respiratory Questionnaire ved seks måneder
Tidsramme: Baseline og seks måneder
Selvutfylt spørreskjema
Baseline og seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i EuroQol ved seks måneder
Tidsramme: Baseline og seks måneder
selvutfylt spørreskjema
Baseline og seks måneder
Endring fra baseline i Hospital Anxiety and Depression Scale etter seks måneder
Tidsramme: Baseline og seks måneder
selvadministrert spørreskjema
Baseline og seks måneder
bruk av helsevesenet
Tidsramme: seks måneder
data samlet inn retrospektivt fra helsenotater og sykehuskoding
seks måneder
antall eksacerbasjoner
Tidsramme: seks måneder
data samlet inn retrospektivt fra helsenotater
seks måneder
tilfredshet
Tidsramme: seks måneder
intervju administrert spørreskjema
seks måneder
kostnadseffektivitet
Tidsramme: seks måneder
QALY analyse
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

South Eastern Health and Social Care Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janet E McDowell, BScHons, PhD, South Eastern Health and Social Care Trust
  • Studieleder: Stephen Tate, BSc,MD,FRCP, South Eastern Health and Social Care Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

1. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09/NIR01/26

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere