Telegesundheitsüberwachung bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
27. Januar 2012 aktualisiert von: JE McDowell, South Eastern Health and Social Care Trust
Die Wirksamkeit der telemedizinischen Überwachung bei der Behandlung von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Das Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen der telemedizinischen Überwachung bei der Behandlung von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine große Belastung für die Gesundheitssysteme weltweit. Die derzeitige Behandlung von Patienten mit COPD umfasst gut etablierte Interventionen wie Lungenrehabilitation und Inhalationstherapien, die unterschiedliche Auswirkungen auf die Verringerung der Exazerbationsraten und die Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gezeigt haben.
Telemedizin ist ein Heimüberwachungssystem, mit dem klinische Beobachtungen aufgezeichnet und Frage-Antwort-Sitzungen durchgeführt werden. Es wurde vorgeschlagen, dass die Telemedizin eine alternative Strategie zur Gesamtbehandlung dieser Patienten bieten könnte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Co Antrim
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Lisburn, Co Antrim, Vereinigtes Königreich, BT28 1JP
- South Eastern Health and Social Care Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose einer mittelschweren bis schweren chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
- mindestens zwei: Aufnahme in die Notaufnahme; Krankenhauseinweisungen oder Notarztkontakte in den 12 Monaten vor der Studie
Ausschlusskriterien:
- jede andere Atemwegserkrankung als COPD
- Patienten, die kognitiv nicht in der Lage sind, den Überwachungsprozess zu erlernen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Standardpflege
Ein standardisiertes Heimprogramm zur fachärztlichen Beurteilung und Überwachung der Atemwege, das vom lokalen Community Respiratory Team (CRT) und dem Hausarzt (GP) für einen Zeitraum von sechs Monaten durchgeführt wird.
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EXPERIMENTAL: Telegesundheitsüberwachung
Tägliche Überwachung des Gesundheitszustands des Patienten mit einem kleinen Telekommunikationsgerät.
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Das System wird mit persönlichen Informationen hochgeladen, einschließlich: Überwachung der Startzeit; klinische Beobachtungen (Blutdruck, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung); und Fragen zu Symptomen.
Der Patient wird in die Anwendung eingewiesen und beobachtet die Überwachung.
Der Patient wird über einen Zeitraum von sechs Monaten täglich überwacht.
Die Überwachungssitzung dauert etwa 10 Minuten, während der der Patient eine Fingersonde und eine Blutdruckmanschette anlegt und die gestellten Fragen mit „Ja“ oder „Nein“ beantwortet.
Tägliche Daten werden über eine Telefonleitung an einen sicheren Server übertragen, um von einer telemedizinischen Krankenschwester heruntergeladen und überprüft zu werden. Wenn eine oder mehrere der klinischen Beobachtungen außerhalb der normalen Grenzen liegen, wird die entsprechende medizinische Intervention eingesetzt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im St. Georges's Respiratory Questionnaire nach sechs Monaten
Zeitfenster: Baseline und sechs Monate
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Selbst ausgefüllter Fragebogen
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Baseline und sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in EuroQol nach sechs Monaten
Zeitfenster: Baseline und sechs Monate
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selbst ausgefüllter Fragebogen
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Baseline und sechs Monate
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Veränderung der Krankenhausangst- und Depressionsskala gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten
Zeitfenster: Baseline und sechs Monate
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selbstverwalteter Fragebogen
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Baseline und sechs Monate
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Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: sechs Monate
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rückwirkend erhobene Daten aus Gesundheitsnotizen und Krankenhauskodierungen
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sechs Monate
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Zahl der Exazerbationen
Zeitfenster: sechs Monate
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Daten, die nachträglich aus Gesundheitsnotizen erhoben wurden
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sechs Monate
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Zufriedenheit
Zeitfenster: sechs Monate
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Interview verabreichter Fragebogen
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sechs Monate
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Kosteneffektivität
Zeitfenster: sechs Monate
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QALY-Analyse
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sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Janet E McDowell, BScHons, PhD, South Eastern Health and Social Care Trust
- Studienleiter: Stephen Tate, BSc,MD,FRCP, South Eastern Health and Social Care Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09/NIR01/26
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