- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01522859
Telesundhedsovervågning ved kronisk obstruktiv lungesygdom
Effektiviteten af telesundhedsovervågning i behandlingen af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en stor belastning for sundhedssystemer verden over. Den nuværende behandling af patienter med KOL omfatter veletablerede interventioner såsom pulmonal rehabilitering og inhalationsterapier, som har vist varierende indvirkning på at reducere forværringsraten og forbedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Telehealth er et hjemmeovervågningssystem, der bruges til at registrere kliniske observationer og udføre spørgsmål og svar-sessioner. Det er blevet foreslået, at Telehealth medicin kan tilbyde en alternativ strategi til den overordnede behandling af disse patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Co Antrim
-
Lisburn, Co Antrim, Det Forenede Kongerige, BT28 1JP
- South Eastern Health and Social Care Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
- mindst to: Akutmodtagelser; hospitalsindlæggelser eller akutte lægekontakter i de 12 måneder forud for undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- enhver anden luftvejssygdom end KOL
- patienter kognitivt ude af stand til at lære overvågningsprocessen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: standard pleje
Et standardiseret hjemmebaseret program for specialistrespiratorisk vurdering og overvågning leveret af det lokale Community Respiratory Team (CRT) og praktiserende læge (GP) i en periode på seks måneder.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Telesundhedsovervågning
Daglig overvågning af patientens helbredsstatus ved hjælp af en lille telekommunikationsenhed.
|
Systemet uploades med personlige oplysninger, herunder: overvågning af starttidspunkt; kliniske observationer (blodtryk, hjertefrekvens, iltmætninger); og spørgsmål vedrørende symptomer.
Patienten instrueres i brug og observeret monitorering.
Patienten overvåges dagligt i en periode på seks måneder.
Overvågningssessionen varer cirka 10 minutter, hvor patienten vedhæfter en fingersonde og blodtryksmanchet og svarer 'ja' eller 'nej' til de stillede spørgsmål.
Daglige data overføres via en telefonlinje til en sikker server for at blive downloadet og gennemgået af en Telehealth-sygeplejerske. Hvis en eller flere af de kliniske observationer ligger uden for normale grænser, anvendes den passende sundhedsplejeintervention.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i St Georges's Respiratory Questionnaire efter seks måneder
Tidsramme: Baseline og seks måneder
|
Selvudfyldt spørgeskema
|
Baseline og seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i EuroQol efter seks måneder
Tidsramme: Baseline og seks måneder
|
selv udfyldt spørgeskema
|
Baseline og seks måneder
|
|
Ændring fra baseline i Hospital Anxiety and Depression Scale efter seks måneder
Tidsramme: Baseline og seks måneder
|
selvudleveret spørgeskema
|
Baseline og seks måneder
|
|
brug af sundhedsvæsenet
Tidsramme: seks måneder
|
data indsamlet retrospektivt fra sundhedsnotater og hospitalskodning
|
seks måneder
|
|
antal eksacerbationer
Tidsramme: seks måneder
|
data indsamlet retrospektivt fra sundhedsnotater
|
seks måneder
|
|
tilfredshed
Tidsramme: seks måneder
|
interviewadministreret spørgeskema
|
seks måneder
|
|
omkostningseffektivitet
Tidsramme: seks måneder
|
QALY analyse
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janet E McDowell, BScHons, PhD, South Eastern Health and Social Care Trust
- Studieleder: Stephen Tate, BSc,MD,FRCP, South Eastern Health and Social Care Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09/NIR01/26
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telesundhedsovervågningssystem (Honni Med)
-
Biotronik Japan, Inc.Afsluttet
-
Celero Systems, Inc.Afsluttet
-
National Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Abbott Diabetes CareAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Abbott Diabetes CareAfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige, Tyskland, Irland
-
Abbott Diabetes CareLiverpool University Hospitals NHS Foundation Trust; NHS Lothian; Cardiff... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
Barnev LtdAfsluttetArbejdskraft | ObstetrikIsrael
-
Abbott Diabetes CareAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
University of WashingtonUkendtUnderernæring af børnKenya