Telehealth-monitoring bij chronische obstructieve longziekte
27 januari 2012 bijgewerkt door: JE McDowell, South Eastern Health and Social Care Trust
De werkzaamheid van telegezondheidsmonitoring bij de behandeling van patiënten met chronische obstructieve longziekte
Het doel van deze studie is het bepalen van de voordelen van telehealth-monitoring bij de behandeling van patiënten met chronische obstructieve longziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) vormt wereldwijd een grote belasting voor gezondheidszorgsystemen. De huidige behandeling van patiënten met COPD omvat goed ingeburgerde interventies zoals longrevalidatie en inhalatietherapieën die een wisselend effect hebben aangetoond op het verminderen van het aantal exacerbaties en het verbeteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Telehealth is een thuismonitoringsysteem dat wordt gebruikt om klinische observaties vast te leggen en vraag- en antwoordsessies uit te voeren. Er is voorgesteld dat telehealth-geneeskunde een alternatieve strategie kan bieden voor de algehele behandeling van deze patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Co Antrim
-
Lisburn, Co Antrim, Verenigd Koninkrijk, BT28 1JP
- South Eastern Health and Social Care Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD)
- minimaal twee: opnames op de afdeling spoedeisende hulp; ziekenhuisopnames of huisartscontacten in de 12 maanden voorafgaand aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- elke andere ademhalingsaandoening dan COPD
- patiënten cognitief niet in staat om het proces van monitoring te leren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: standaard zorg
Een gestandaardiseerd thuisprogramma van gespecialiseerde respiratoire beoordeling en monitoring, verzorgd door het lokale Community Respiratory Team (CRT) en de huisarts (huisarts) voor een periode van zes maanden.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Telegezondheidsmonitoring
Dagelijkse monitoring van de gezondheidstoestand van de patiënt met behulp van een klein telecommunicatieapparaat.
|
Het systeem wordt geüpload met persoonlijke informatie, waaronder: starttijd monitoren; klinische observaties (bloeddruk, hartslag, zuurstofverzadiging); en vragen over symptomen.
De patiënt wordt geïnstrueerd over het gebruik en gecontroleerd.
Gedurende zes maanden wordt de patiënt dagelijks gecontroleerd.
De meetsessie duurt ongeveer 10 minuten waarin de patiënt een vingersonde en bloeddrukmanchet bevestigt en 'ja' of 'nee' antwoordt op de gestelde vragen.
Dagelijkse gegevens worden via een telefoonlijn naar een beveiligde server verzonden om te worden gedownload en beoordeeld door een Telehealth-verpleegkundige. Als een of meer van de klinische observaties buiten de normale grenzen vallen, wordt de juiste zorginterventie gebruikt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in St Georges's Respiratory Questionnaire na zes maanden
Tijdsspanne: Baseline en zes maanden
|
Zelf ingevulde vragenlijst
|
Baseline en zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in EuroQol na zes maanden
Tijdsspanne: Baseline en zes maanden
|
zelf ingevulde vragenlijst
|
Baseline en zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale na zes maanden
Tijdsspanne: Baseline en zes maanden
|
zelf ingevulde vragenlijst
|
Baseline en zes maanden
|
|
gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: zes maanden
|
gegevens die met terugwerkende kracht zijn verzameld uit zorgnota's en ziekenhuiscodering
|
zes maanden
|
|
aantal exacerbaties
Tijdsspanne: zes maanden
|
gegevens die met terugwerkende kracht zijn verzameld uit zorgaantekeningen
|
zes maanden
|
|
tevredenheid
Tijdsspanne: zes maanden
|
interview afgenomen vragenlijst
|
zes maanden
|
|
kosten efficiëntie
Tijdsspanne: zes maanden
|
QALY-analyse
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janet E McDowell, BScHons, PhD, South Eastern Health and Social Care Trust
- Studie directeur: Stephen Tate, BSc,MD,FRCP, South Eastern Health and Social Care Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
1 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09/NIR01/26
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .