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Surveillance de la télésanté dans la maladie pulmonaire obstructive chronique

27 janvier 2012 mis à jour par: JE McDowell, South Eastern Health and Social Care Trust

L'efficacité de la télésurveillance dans la prise en charge des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

L'objectif de cette étude est de déterminer les avantages de la surveillance par télésanté dans la prise en charge des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est un fardeau majeur pour les systèmes de santé du monde entier. La prise en charge actuelle des patients atteints de MPOC comprend des interventions bien établies telles que la réadaptation pulmonaire et les thérapies par inhalation qui ont démontré un impact variable sur la réduction des taux d'exacerbation et l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé.

La télésanté est un système de surveillance à domicile utilisé pour enregistrer des observations cliniques et effectuer des séances de questions-réponses. Il a été proposé que la médecine de télésanté puisse offrir une stratégie alternative à la prise en charge globale de ces patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Co Antrim
      • Lisburn, Co Antrim, Royaume-Uni, BT28 1JP
        • South Eastern Health and Social Care Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) modérée à sévère
  • un minimum de deux : admissions au service des urgences ; admissions à l'hôpital ou contacts d'urgence avec un médecin généraliste au cours des 12 mois précédant l'étude

Critère d'exclusion:

  • tout trouble respiratoire autre que la MPOC
  • patients cognitivement incapables d'apprendre le processus de surveillance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: soins standards
Un programme standardisé à domicile d'évaluation et de surveillance respiratoires spécialisées fourni par l'équipe respiratoire communautaire (CRT) locale et le médecin généraliste (GP) pendant une période de six mois.
EXPÉRIMENTAL: Télésurveillance
Surveillance quotidienne de l'état de santé du patient à l'aide d'un petit appareil de télécommunication.
Dispositif: Système de télésurveillance (Honni Med)
Le système est téléchargé avec des informations personnelles, y compris : la surveillance de l'heure de début ; observations cliniques (tension artérielle, fréquence cardiaque, saturations en oxygène) ; et les questions relatives aux symptômes. Le patient est instruit sur l'utilisation et la surveillance observée. Le patient est suivi quotidiennement pendant une période de six mois. La séance de surveillance dure environ 10 minutes au cours desquelles le patient attache une sonde au doigt et un brassard de tensiomètre et répond « oui » ou « non » aux questions posées. Les données quotidiennes sont transmises via une ligne téléphonique à un serveur sécurisé pour être téléchargées et examinées par une infirmière de télésanté. Si une ou plusieurs des observations cliniques sont en dehors des limites normales, l'intervention médicale appropriée est utilisée.
Autres noms:
  • Honni Med

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans le questionnaire respiratoire de St Georges à six mois
Délai: Base de référence et six mois
Questionnaire auto rempli
Base de référence et six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans EuroQol à six mois
Délai: Base de référence et six mois
questionnaire auto rempli
Base de référence et six mois
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière à six mois
Délai: Base de référence et six mois
questionnaire auto-administré
Base de référence et six mois
utilisation des soins de santé
Délai: six mois
données recueillies rétrospectivement à partir des notes de soins et de la codification hospitalière
six mois
nombre d'exacerbations
Délai: six mois
données collectées rétrospectivement à partir des carnets de santé
six mois
satisfaction
Délai: six mois
questionnaire d'entretien administré
six mois
rentabilité
Délai: six mois
Analyse QALY
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

South Eastern Health and Social Care Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janet E McDowell, BScHons, PhD, South Eastern Health and Social Care Trust
  • Directeur d'études: Stephen Tate, BSc,MD,FRCP, South Eastern Health and Social Care Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2012

Première publication (ESTIMATION)

1 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09/NIR01/26

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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