Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицинский мониторинг при хронической обструктивной болезни легких

27 января 2012 г. обновлено: JE McDowell, South Eastern Health and Social Care Trust

Эффективность телемедицинского мониторинга при ведении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Целью данного исследования является определение преимуществ телемедицинского мониторинга при лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является серьезным бременем для систем здравоохранения во всем мире. Текущее ведение пациентов с ХОБЛ включает хорошо зарекомендовавшие себя вмешательства, такие как легочная реабилитация и ингаляционная терапия, которые продемонстрировали различное влияние на снижение частоты обострений и улучшение качества жизни, связанного со здоровьем.

Телемедицина — это система домашнего мониторинга, используемая для записи клинических наблюдений и проведения сеансов вопросов и ответов. Было высказано предположение, что телездравоохранение может предложить альтернативную стратегию общего ведения этих пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • клинический диагноз хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) средней и тяжелой степени
  • не менее двух: госпитализация в отделение неотложной помощи; госпитализация или обращения за неотложной помощью к врачу общей практики за 12 месяцев до исследования

Критерий исключения:

  • любое респираторное заболевание, кроме ХОБЛ
  • пациенты когнитивно неспособны научиться процессу мониторинга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: стандартный уход
Стандартная домашняя программа специализированной респираторной оценки и мониторинга, предоставляемая местной общественной респираторной бригадой (CRT) и врачом общей практики (GP) в течение шести месяцев.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Телемедицинский мониторинг
Ежедневный мониторинг состояния здоровья пациента с помощью небольшого телекоммуникационного устройства.
Устройство: Система телемедицинского мониторинга (Honni Med)
В систему загружается личная информация, в том числе: время начала мониторинга; клинические наблюдения (артериальное давление, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом); и вопросы, касающиеся симптомов. Пациент проинструктирован по применению и под наблюдением. Пациент находится под ежедневным наблюдением в течение полугода. Сеанс мониторинга длится примерно 10 минут, в течение которых пациент надевает на палец датчик и манжету для измерения артериального давления и отвечает «да» или «нет» на заданные вопросы. Ежедневные данные передаются по телефонной линии на защищенный сервер для загрузки и просмотра медсестрой Telehealth. Если одно или несколько клинических наблюдений выходят за пределы нормы, применяется соответствующее вмешательство здравоохранения.
Другие имена:
  • Хонни Мед

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике St Georges's Respiratory Questionnaire через шесть месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть месяцев
Самостоятельно заполненная анкета
Исходный уровень и шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение EuroQol по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть месяцев
самостоятельно заполненная анкета
Исходный уровень и шесть месяцев
Изменение госпитальной шкалы тревоги и депрессии по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть месяцев
самостоятельная анкета
Исходный уровень и шесть месяцев
использование здравоохранения
Временное ограничение: шесть месяцев
данные, собранные ретроспективно из медицинских записей и больничного кодирования
шесть месяцев
количество обострений
Временное ограничение: шесть месяцев
данные, собранные ретроспективно из медицинских записей
шесть месяцев
удовлетворение
Временное ограничение: шесть месяцев
анкета для интервью
шесть месяцев
экономическая эффективность
Временное ограничение: шесть месяцев
QALY-анализ
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

South Eastern Health and Social Care Trust

Следователи

  • Главный следователь: Janet E McDowell, BScHons, PhD, South Eastern Health and Social Care Trust
  • Директор по исследованиям: Stephen Tate, BSc,MD,FRCP, South Eastern Health and Social Care Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09/NIR01/26

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система телемедицинского мониторинга (Honni Med)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться