- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01522859
만성 폐쇄성 폐질환의 원격 의료 모니터링
2012년 1월 27일 업데이트: JE McDowell, South Eastern Health and Social Care Trust
만성폐쇄성폐질환 환자 관리에서 원격의료 모니터링의 효과
이 연구의 목적은 만성 폐쇄성 폐질환 환자 관리에서 원격 의료 모니터링의 이점을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 전 세계적으로 의료 시스템에 큰 부담이 되고 있습니다. COPD 환자의 현재 관리에는 악화율 감소 및 건강 관련 삶의 질 향상에 다양한 영향을 미치는 폐 재활 및 흡입 요법과 같은 잘 확립된 개입이 포함됩니다.
원격 의료는 임상 관찰을 기록하고 질의 응답 세션을 수행하는 데 사용되는 가정 모니터링 시스템입니다. 원격 의료가 이러한 환자의 전반적인 관리에 대한 대체 전략을 제공할 수 있다고 제안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Co Antrim
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Lisburn, Co Antrim, 영국, BT28 1JP
- South Eastern Health and Social Care Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 임상 진단
- 최소 2개: 응급실 입원; 연구 이전 12개월 동안의 병원 입원 또는 긴급 GP 접촉
제외 기준:
- COPD 이외의 모든 호흡기 장애
- 모니터링 과정을 인지적으로 학습할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 표준 치료
지역 사회 호흡기 팀(CRT)과 일반의(GP)가 6개월 동안 제공하는 전문 호흡 평가 및 모니터링의 표준화된 가정 기반 프로그램입니다.
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실험적: 원격 의료 모니터링
소형 통신기기를 이용하여 환자의 건강상태를 매일 모니터링합니다.
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시스템은 다음을 포함한 개인 정보와 함께 업로드됩니다. 모니터링 시작 시간; 임상 관찰(혈압, 심박수, 산소 포화도); 및 증상과 관련된 질문.
환자는 사용 및 관찰된 모니터링에 대해 지시받습니다.
환자는 6개월 동안 매일 모니터링됩니다.
모니터링 세션은 환자가 손가락 프로브와 혈압 커프를 부착하고 설정된 질문에 '예' 또는 '아니오'로 응답하는 약 10분 동안 지속됩니다.
일일 데이터는 전화선을 통해 보안 서버로 전송되어 원격 의료 간호사가 다운로드하고 검토합니다. 하나 이상의 임상 관찰이 정상 범위를 벗어나면 적절한 의료 개입이 활용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 후 St Georges 호흡기 설문지 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
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자체 작성 설문지
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 후 EuroQol의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
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자체 작성 설문지
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기준선 및 6개월
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6개월 후 병원 불안 및 우울 척도 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 6개월
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자가 관리 설문지
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기준선 및 6개월
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의료 활용
기간: 6개월
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의료 기록 및 병원 코딩에서 소급하여 수집된 데이터
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6개월
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악화 횟수
기간: 6개월
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의료 기록에서 소급하여 수집된 데이터
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6개월
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만족
기간: 6개월
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인터뷰 진행 설문지
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6개월
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비용 효율성
기간: 6개월
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QALY 분석
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Janet E McDowell, BScHons, PhD, South Eastern Health and Social Care Trust
- 연구 책임자: Stephen Tate, BSc,MD,FRCP, South Eastern Health and Social Care Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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