慢性阻塞性肺疾病的远程健康监测
2012年1月27日 更新者：JE McDowell、South Eastern Health and Social Care Trust
远程医疗监测在慢性阻塞性肺疾病患者管理中的功效
本研究的目的是确定远程医疗监测在慢性阻塞性肺病患者管理中的益处。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是全球医疗保健系统的主要负担。 目前对 COPD 患者的管理包括行之有效的干预措施，例如肺康复和吸入疗法，这些疗法已证明对降低恶化率和改善与健康相关的生活质量具有不同的影响。
远程医疗是一种家庭监控系统，用于记录临床观察结果并进行问答环节。 有人提出，远程医疗可以为这些患者的整体管理提供替代策略。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Co Antrim
-
Lisburn、Co Antrim、英国、BT28 1JP
- South Eastern Health and Social Care Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床诊断
- 至少两个：急诊科入院；研究前 12 个月内住院或紧急 GP 联系
排除标准：
- 除 COPD 以外的任何呼吸系统疾病
- 认知上无法学习监测过程的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：标准护理
由当地社区呼吸小组 (CRT) 和全科医生 (GP) 提供的为期六个月的标准化家庭呼吸专家评估和监测计划。
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实验性的：远程医疗监控
使用小型电信设备每日监测患者的健康状况。
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系统上传个人信息包括：监控开始时间；临床观察（血压、心率、氧饱和度）；以及与症状有关的问题。
指导患者使用并观察监测。
在六个月的时间内每天监测患者。
监测过程持续大约 10 分钟，在此期间患者连接手指探头和血压袖带并对设定的问题回答“是”或“否”。
每日数据通过电话线传输到安全服务器，由远程医疗护士下载和审查。如果一项或多项临床观察结果超出正常范围，则会采用适当的医疗保健干预措施。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六个月时圣乔治呼吸问卷相对于基线的变化
大体时间：基线和六个月
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自填问卷
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基线和六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六个月时 EuroQol 相对于基线的变化
大体时间：基线和六个月
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自填问卷
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基线和六个月
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六个月时医院焦虑和抑郁量表相对于基线的变化
大体时间：基线和六个月
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自填问卷
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基线和六个月
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医疗保健利用
大体时间：六个月
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从医疗记录和医院编码中追溯收集的数据
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六个月
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恶化次数
大体时间：六个月
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从医疗笔记中追溯收集的数据
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六个月
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满意
大体时间：六个月
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访谈管理问卷
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六个月
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成本效益
大体时间：六个月
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QALY分析
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Janet E McDowell, BScHons, PhD、South Eastern Health and Social Care Trust
- 研究主任：Stephen Tate, BSc,MD,FRCP、South Eastern Health and Social Care Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月27日
首次发布 (估计)
2012年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月27日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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