Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telehälsoövervakning vid kronisk obstruktiv lungsjukdom

27 januari 2012 uppdaterad av: JE McDowell, South Eastern Health and Social Care Trust

Effekten av telehälsoövervakning vid behandling av patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

Syftet med denna studie är att fastställa fördelarna med Telehealth-övervakning vid behandling av patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en stor belastning för sjukvårdssystemen över hela världen. Den nuvarande behandlingen av patienter med KOL inkluderar väletablerade interventioner såsom lungrehabilitering och inhalationsterapier som har visat varierande effekt på att minska antalet exacerbationer och förbättra hälsorelaterad livskvalitet.

Telehealth är ett hemövervakningssystem som används för att registrera kliniska observationer och genomföra frågestunder. Det har föreslagits att Telehealth medicin kan erbjuda en alternativ strategi till den övergripande behandlingen av dessa patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Co Antrim
      • Lisburn, Co Antrim, Storbritannien, BT28 1JP
        • South Eastern Health and Social Care Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av måttlig till svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
  • minst två: Akutmottagningar; sjukhusinläggningar eller akuta läkarkontakter under de 12 månaderna före studien

Exklusions kriterier:

  • någon annan andningssjukdom än KOL
  • patienter kognitivt oförmögna att lära sig övervakningsprocessen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: standardvård
Ett standardiserat hembaserat program för specialistutvärdering och övervakning av andningsorganen tillhandahållet av det lokala andningsteamet (CRT) och allmänläkaren (GP) under en period av sex månader.
EXPERIMENTELL: Telehälsoövervakning
Daglig övervakning av patientens hälsotillstånd med hjälp av en liten telekommunikationsenhet.
Enhet: Telehälsoövervakningssystem (Honni Med)
Systemet laddas upp med personlig information inklusive: övervakning av starttid; kliniska observationer (blodtryck, hjärtfrekvens, syremättnad); och frågor som rör symtom. Patienten instrueras om användning och observerad övervakning. Patienten övervakas dagligen under en period av sex månader. Övervakningssessionen varar i cirka 10 minuter under vilken patienten fäster en fingersond och blodtrycksmanschett och svarar "ja" eller "nej" på de inställda frågorna. Daglig data överförs via en telefonlinje till en säker server för att laddas ner och granskas av en Telehealth-sköterska. Om en eller flera av de kliniska observationerna ligger utanför normala gränser används lämplig vårdintervention.
Andra namn:
  • Honni Med

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i St Georges's Respiratory Questionnaire vid sex månader
Tidsram: Baslinje och sex månader
Självfyllt frågeformulär
Baslinje och sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i EuroQol vid sex månader
Tidsram: Baslinje och sex månader
självfyllt frågeformulär
Baslinje och sex månader
Förändring från baslinjen i skala för sjukhusångest och depression vid sex månader
Tidsram: Baslinje och sex månader
egenutfört frågeformulär
Baslinje och sex månader
sjukvårdens utnyttjande
Tidsram: sex månader
data som samlats in i efterhand från sjukvårdsanteckningar och sjukhuskodning
sex månader
antal exacerbationer
Tidsram: sex månader
uppgifter som samlats in i efterhand från sjukvårdsanteckningar
sex månader
tillfredsställelse
Tidsram: sex månader
intervjuadministrerade frågeformulär
sex månader
kostnadseffektivitet
Tidsram: sex månader
QALY analys
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

South Eastern Health and Social Care Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Janet E McDowell, BScHons, PhD, South Eastern Health and Social Care Trust
  • Studierektor: Stephen Tate, BSc,MD,FRCP, South Eastern Health and Social Care Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

1 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09/NIR01/26

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Telehälsoövervakningssystem (Honni Med)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera