- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01522859
Monitorowanie telezdrowotne w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
Skuteczność monitorowania telezdrowotnego w leczeniu pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) stanowi poważne obciążenie dla systemów opieki zdrowotnej na całym świecie. Obecne postępowanie z pacjentami z POChP obejmuje dobrze ugruntowane interwencje, takie jak rehabilitacja oddechowa i terapie wziewne, które wykazały zmienny wpływ na zmniejszenie częstości zaostrzeń i poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem.
Telehealth to domowy system monitoringu służący do rejestrowania obserwacji klinicznych oraz przeprowadzania sesji pytań i odpowiedzi. Zaproponowano, że medycyna telezdrowia może oferować alternatywną strategię dla ogólnego zarządzania tymi pacjentami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Co Antrim
-
Lisburn, Co Antrim, Zjednoczone Królestwo, BT28 1JP
- South Eastern Health and Social Care Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
- co najmniej dwa: przyjęcia na oddział ratunkowy; przyjęć do szpitala lub kontaktów z lekarzem pierwszego kontaktu w nagłych wypadkach w ciągu 12 miesięcy poprzedzających badanie
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek zaburzenie układu oddechowego inne niż POChP
- pacjenci poznawczo niezdolni do nauczenia się procesu monitorowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: opieka standardowa
Standardowy domowy program specjalistycznej oceny i monitorowania układu oddechowego, prowadzony przez lokalny Społeczny Zespół ds. Układu Oddechowego (CRT) i lekarza pierwszego kontaktu (GP) przez okres sześciu miesięcy.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Monitorowanie telezdrowia
Codzienne monitorowanie stanu zdrowia pacjenta za pomocą niewielkiego urządzenia telekomunikacyjnego.
|
Do systemu ładowane są dane osobowe, w tym: godzina rozpoczęcia monitorowania; obserwacje kliniczne (ciśnienie krwi, tętno, nasycenie tlenem); i pytania dotyczące objawów.
Pacjent jest instruowany w zakresie stosowania i obserwowanego monitorowania.
Pacjent jest codziennie monitorowany przez okres sześciu miesięcy.
Sesja monitorowania trwa około 10 minut, podczas której pacjent zakłada sondę palcową i mankiet do pomiaru ciśnienia krwi oraz odpowiada „tak” lub „nie” na zadane pytania.
Codzienne dane są przesyłane linią telefoniczną do bezpiecznego serwera, który jest pobierany i przeglądany przez pielęgniarkę Telehealth. Jeśli jedna lub więcej obserwacji klinicznych wykracza poza normalne granice, stosowana jest odpowiednia interwencja medyczna.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu oddechowym St Georges po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i sześć miesięcy
|
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia
|
Wartość bazowa i sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od wartości początkowej w EuroQol po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i sześć miesięcy
|
samodzielnie wypełnioną ankietę
|
Wartość bazowa i sześć miesięcy
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali Lęku i Depresji Szpitalnej po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i sześć miesięcy
|
samodzielna ankieta
|
Wartość bazowa i sześć miesięcy
|
wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
dane zebrane retrospektywnie z kart opieki zdrowotnej i kodów szpitalnych
|
sześć miesięcy
|
liczba zaostrzeń
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
dane zebrane retrospektywnie z kart zdrowia
|
sześć miesięcy
|
zadowolenie
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
ankieta administrowana wywiadem
|
sześć miesięcy
|
Opłacalność
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Analiza QALY
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Janet E McDowell, BScHons, PhD, South Eastern Health and Social Care Trust
- Dyrektor Studium: Stephen Tate, BSc,MD,FRCP, South Eastern Health and Social Care Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09/NIR01/26
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na System monitorowania telezdrowia (Honni Med)
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationZakończonyChoroba Meniere'a | Jednostronny nerwiak akustycznyStany Zjednoczone
-
Med-El CorporationRekrutacyjny
-
Med-El CorporationRekrutacyjnyUtrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Utrata słuchu, jednostronnaStany Zjednoczone, Kanada
-
National Institute of Neurological Disorders and...ZakończonyPostępujące porażenie nadjądroweStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationZakończonyJednostronny ubytek słuchu od umiarkowanego do głębokiego | Asymetryczna utrata słuchu | Jednostronna głuchota (SSD)Stany Zjednoczone
-
Biotronik FranceBiotronik SE & Co. KGZakończonyCzęstoskurcz | DefibrylatoryFrancja
-
University Hospital, RouenRekrutacyjny
-
Med-El CorporationZakończonyUtrata słuchu, czuciowo-nerwowaKanada, Stany Zjednoczone
-
University of WashingtonNieznanyPoważne zaburzenia emocjonalne młodzieżyStany Zjednoczone
-
Manchester University NHS Foundation TrustCardiff University; University of Manchester; National Institute for Health Research... i inni współpracownicyZakończonyUmiarkowane lub ciężkie upośledzenie wzroku, obu oczuZjednoczone Królestwo