Monitoramento por Telessaúde na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
27 de janeiro de 2012 atualizado por: JE McDowell, South Eastern Health and Social Care Trust
A eficácia do monitoramento por telessaúde no manejo de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
O objetivo deste estudo é determinar os benefícios do monitoramento por telessaúde no manejo de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é um grande fardo para os sistemas de saúde em todo o mundo. O manejo atual de pacientes com DPOC inclui intervenções bem estabelecidas, como reabilitação pulmonar e terapias inalatórias, que demonstraram impacto variável na redução das taxas de exacerbação e na melhoria da qualidade de vida relacionada à saúde.
Telessaúde é um sistema de monitoramento domiciliar usado para registrar observações clínicas e realizar sessões de perguntas e respostas. Foi proposto que a medicina de telessaúde pode oferecer uma estratégia alternativa para o manejo geral desses pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Co Antrim
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Lisburn, Co Antrim, Reino Unido, BT28 1JP
- South Eastern Health and Social Care Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) moderada a grave
- um mínimo de dois: Admissões no Serviço de Urgência; internações hospitalares ou contatos de emergência com GP nos 12 meses anteriores ao estudo
Critério de exclusão:
- qualquer distúrbio respiratório que não seja DPOC
- pacientes cognitivamente incapazes de aprender o processo de monitoramento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: cuidado padrão
Um programa domiciliar padronizado de avaliação respiratória especializada e monitoramento fornecido pela Equipe Respiratória Comunitária (CRT) local e pelo Médico de Família (GP) por um período de seis meses.
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EXPERIMENTAL: Monitoramento de telessaúde
Monitoramento diário do estado de saúde do paciente usando um pequeno dispositivo de telecomunicações.
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O sistema é carregado com informações pessoais, incluindo: horário de início do monitoramento; observações clínicas (pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigênio); e questões relativas aos sintomas.
O paciente é instruído sobre o uso e monitoramento observado.
O paciente é monitorado diariamente por um período de seis meses.
A sessão de monitoramento dura aproximadamente 10 minutos, durante os quais o paciente conecta uma sonda de dedo e um manguito de pressão arterial e responde 'sim' ou 'não' às perguntas definidas.
Os dados diários são transmitidos por uma linha telefônica para um servidor seguro para serem baixados e revisados por uma enfermeira de Telessaúde. Se uma ou mais das observações clínicas estiver fora dos limites normais, a intervenção de saúde apropriada é utilizada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no Questionário Respiratório de St Georges aos seis meses
Prazo: Linha de base e seis meses
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Questionário autopreenchido
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Linha de base e seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no EuroQol em seis meses
Prazo: Linha de base e seis meses
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questionário autopreenchido
|
Linha de base e seis meses
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Alteração da linha de base na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão aos seis meses
Prazo: Linha de base e seis meses
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questionário auto administrado
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Linha de base e seis meses
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utilização de saúde
Prazo: seis meses
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dados coletados retrospectivamente de anotações médicas e códigos hospitalares
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seis meses
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número de exacerbações
Prazo: seis meses
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dados coletados retrospectivamente de anotações médicas
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seis meses
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satisfação
Prazo: seis meses
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entrevista questionário administrado
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seis meses
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custo-eficácia
Prazo: seis meses
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Análise QALY
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janet E McDowell, BScHons, PhD, South Eastern Health and Social Care Trust
- Diretor de estudo: Stephen Tate, BSc,MD,FRCP, South Eastern Health and Social Care Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09/NIR01/26
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