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アレルゲン免疫療法のメカニズム

2012年9月21日 更新者:Nicola Gray、Royal Sussex County Hospital

季節性アレルギー性鼻炎の成人患者におけるアレルゲン特異的T細胞およびB細胞応答に対する注射免疫療法の効果を調査するための公開研究。

花粉症 (季節性アレルギー性鼻炎) は、草や木の花粉に対するアレルギーが原因です。 罹患者の大部分は、薬局または一般開業医(GP)からの投薬でうまく管理していますが、重度の罹患者の中には、生活の質に深刻な影響を与える人もいます. 英国の一般診療で影響を受けている人の 40% 未満が、これらの薬が良好な症状管理を達成していると感じています。

特異的免疫療法または脱感作は、少量のアレルゲンをアレルギーのある患者に投与量を増やして投与する方法です。 この治療法はこれらの患者に非常に効果的であり、さらに治療が完了した後でも利益が長期にわたって持続するため、真に疾患修飾性があります。 減感作は、英国、ヨーロッパ、および北米で日常的に行われている治療です。 この症状の改善の根底にある正確な免疫メカニズムは、完全には明らかではありません。 Tarzi 博士、Frew 教授、および Kern 教授は最近、アレルゲンに対する免疫応答を調査するための新しい方法を開発しました。 これらの方法は比較的少量の血液サンプルを必要とし、免疫療法がその効果をどのように発揮するかについて有用な情報を提供する可能性があります。 この治療法に関する研究者の基本的な理解を深めることに加えて、そのような知識は治療の改善を促進し、患者の反応を監視するのに役立つ可能性があります。 研究者の研究は、免疫療法中の花粉アレルゲンに対する免疫応答の変化を調査することを提案しています。 血液は、最初の免疫療法注射の直前に採取され、最後の注射の直前に再度採取されます。 このようにして、研究者は治療前後の花粉アレルゲンに対する免疫反応を比較することができます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brighton、イギリス、BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性か女性
  • 年齢上限なしの18歳
  • 適切な季節の季節性鼻結膜炎の病歴、最適化された標準的な医学療法によって制御されていない
  • 草花粉または樹木花粉に対する皮膚プリックテスト陽性

除外基準:

  • 不十分なコントロールまたは中等度から重度の喘息 (GINA III/IV)、すなわち、適切な薬物療法にもかかわらず、FEV1 が目標値の 70% 未満である
  • 反応器官の不可逆的変化(肺気腫、気管支拡張症など)
  • 臨床的に重大な心血管機能不全 (心血管疾患では、アドレナリンに対する副作用のリスクが高い)
  • ベータ遮断薬の局所または全身使用
  • 免疫系の疾患(自己免疫疾患、免疫複合体誘発免疫障害、免疫不全症など)
  • 過去5年以内の悪性疾患
  • 注射や経過観察のために定期的に通院できない
  • 重度のアトピー性皮膚炎
  • 妊娠中または適切な避妊法を使用していない(閉経後、不妊手術、長期禁欲、またはバリア法と殺精子剤)
  • 授乳
  • 現在の薬物またはアルコールの乱用の証拠
  • SIT(免疫療法製品)賦形剤に対する過敏症
  • 活動性結核
  • 重度の精神障害
  • 多発性硬化症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:免疫療法
免疫療法後の細胞応答の変化に関する非盲検試験
白樺の花粉シーズンの前に、免疫療法の皮下注射を週に 1 回、7 週間行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫療法に関連する T 細胞の変化は何ですか?
時間枠:6ヶ月
免疫療法後にT細胞応答はどのように変化しますか
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (予想される)

2015年6月1日

研究の完了 (予想される)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月21日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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