アレルゲン免疫療法のメカニズム
季節性アレルギー性鼻炎の成人患者におけるアレルゲン特異的T細胞およびB細胞応答に対する注射免疫療法の効果を調査するための公開研究。
花粉症 (季節性アレルギー性鼻炎) は、草や木の花粉に対するアレルギーが原因です。 罹患者の大部分は、薬局または一般開業医(GP)からの投薬でうまく管理していますが、重度の罹患者の中には、生活の質に深刻な影響を与える人もいます. 英国の一般診療で影響を受けている人の 40% 未満が、これらの薬が良好な症状管理を達成していると感じています。
特異的免疫療法または脱感作は、少量のアレルゲンをアレルギーのある患者に投与量を増やして投与する方法です。 この治療法はこれらの患者に非常に効果的であり、さらに治療が完了した後でも利益が長期にわたって持続するため、真に疾患修飾性があります。 減感作は、英国、ヨーロッパ、および北米で日常的に行われている治療です。 この症状の改善の根底にある正確な免疫メカニズムは、完全には明らかではありません。 Tarzi 博士、Frew 教授、および Kern 教授は最近、アレルゲンに対する免疫応答を調査するための新しい方法を開発しました。 これらの方法は比較的少量の血液サンプルを必要とし、免疫療法がその効果をどのように発揮するかについて有用な情報を提供する可能性があります。 この治療法に関する研究者の基本的な理解を深めることに加えて、そのような知識は治療の改善を促進し、患者の反応を監視するのに役立つ可能性があります。 研究者の研究は、免疫療法中の花粉アレルゲンに対する免疫応答の変化を調査することを提案しています。 血液は、最初の免疫療法注射の直前に採取され、最後の注射の直前に再度採取されます。 このようにして、研究者は治療前後の花粉アレルゲンに対する免疫反応を比較することができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brighton、イギリス、BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 年齢上限なしの18歳
- 適切な季節の季節性鼻結膜炎の病歴、最適化された標準的な医学療法によって制御されていない
- 草花粉または樹木花粉に対する皮膚プリックテスト陽性
除外基準:
- 不十分なコントロールまたは中等度から重度の喘息 (GINA III/IV)、すなわち、適切な薬物療法にもかかわらず、FEV1 が目標値の 70% 未満である
- 反応器官の不可逆的変化(肺気腫、気管支拡張症など)
- 臨床的に重大な心血管機能不全 (心血管疾患では、アドレナリンに対する副作用のリスクが高い)
- ベータ遮断薬の局所または全身使用
- 免疫系の疾患(自己免疫疾患、免疫複合体誘発免疫障害、免疫不全症など)
- 過去5年以内の悪性疾患
- 注射や経過観察のために定期的に通院できない
- 重度のアトピー性皮膚炎
- 妊娠中または適切な避妊法を使用していない(閉経後、不妊手術、長期禁欲、またはバリア法と殺精子剤)
- 授乳
- 現在の薬物またはアルコールの乱用の証拠
- SIT(免疫療法製品)賦形剤に対する過敏症
- 活動性結核
- 重度の精神障害
- 多発性硬化症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:免疫療法
免疫療法後の細胞応答の変化に関する非盲検試験
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白樺の花粉シーズンの前に、免疫療法の皮下注射を週に 1 回、7 週間行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫療法に関連する T 細胞の変化は何ですか?
時間枠:6ヶ月
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免疫療法後にT細胞応答はどのように変化しますか
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6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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