Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer af allergen immunterapi

21. september 2012 opdateret af: Nicola Gray, Royal Sussex County Hospital

En åben undersøgelse for at undersøge virkningerne af injektionsimmunterapi på allergenspecifikke T- og B-celleresponser hos voksne patienter med sæsonbestemt allergisk rhinitis.

Høfeber (sæsonbestemt allergisk rhinitis) skyldes allergi over for græs og træpollen. Størstedelen af ​​berørte personer klarer sig godt med medicin fra apoteket eller fra deres praktiserende læge, men for nogle hårdt ramte mennesker går det alvorligt ud over livskvaliteten. Mindre end 40 % af de berørte i britisk almen praksis føler, at disse medikamenter opnår god symptomatisk kontrol.

Specifik immunterapi eller desensibilisering er praksis med at administrere små mængder allergen til allergiske patienter i stigende doser. Denne behandling er yderst effektiv hos disse patienter og er desuden virkelig sygdomsmodificerende, med fordele vedvarer på længere sigt, selv når behandlingen er afsluttet. Desensibilisering er en rutinebehandling i Storbritannien, Europa og Nordamerika. De nøjagtige immunmekanismer, der ligger til grund for denne symptomatiske forbedring, er ikke helt klare. Dr. Tarzi, professor Frew og professor Kern har for nylig udviklet nye metoder til undersøgelse af immunrespons på allergener. Disse metoder kræver relativt små blodprøver og kan give nyttige oplysninger om, hvordan immunterapi udøver sin virkning. Ud over at forbedre efterforskernes grundlæggende forståelse af denne behandling, kan en sådan viden skabe forbedringer i behandlingen og kunne være nyttig til at overvåge patienters respons. Efterforskernes undersøgelse foreslår at undersøge ændringer i immunresponset på pollenallergener under immunterapi. Blod vil blive taget lige før den første immunterapi-injektion og igen lige før den sidste injektion. På denne måde vil efterforskerne være i stand til at sammenligne immunreaktionerne på pollenallergen før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Alder 18 år uden øvre aldersgrænse
  • Anamnese med sæsonbetinget rhino-konjunktivitis i den passende sæson, ikke kontrolleret af optimeret standard medicinsk behandling
  • Positiv hudpriktest til græspollen eller træpollen

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkeligt kontrolleret eller moderat til svær astma (GINA III/IV), dvs. FEV1 er under 70 % af målværdien trods tilstrækkelig farmakoterapi
  • Irreversible ændringer i reaktionsorganet (emfysem, bronkiektasi osv.)
  • Klinisk signifikant kardiovaskulær insufficiens (ved kardiovaskulære sygdomme er der en forhøjet risiko for bivirkninger på adrenalin)
  • Lokal eller systemisk brug af betablokkere
  • Sygdomme i immunsystemet (autoimmune sygdomme, immunkompleks-inducerede immunopatier, immundefekter osv.)
  • Ondartet sygdom inden for de seneste fem år (patienter med tidligere ondartet sygdom, der anses for helbredt, kan medtages efter samtykke fra deres onkolog)
  • Manglende evne til at møde regelmæssigt til injektioner og opfølgende besøg
  • Alvorlig atopisk dermatitis
  • Gravid eller ikke bruger passende prævention (postmenopausal, kirurgisk steriliseret, langtidsabstinent eller barrieremetoder plus spermicid)
  • Amning
  • Bevis for aktuelt stof- eller alkoholmisbrug
  • Overfølsomhed over for et hvilket som helst af SIT (immunterapiproduktet) hjælpestofferne
  • Aktiv tuberkulose
  • Alvorlige psykiske lidelser
  • Multipel sclerose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Immunterapi
Åbent studie af ændringer i cellulære responser efter immunterapi
Biologisk: Allergovit græs eller birk
subkutan injektion af immunterapi én gang om ugen i 7 uger før birkepollensæsonen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvad er ændringerne i T-celler forbundet med immunterapi?
Tidsramme: 6 måneder
Hvordan ændres T-celleresponsen efter immunterapi
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Sussex County Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2012

Først opslået (Skøn)

1. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12/014/TAR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner