Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer for allergenimmunterapi

21. september 2012 oppdatert av: Nicola Gray, Royal Sussex County Hospital

En åpen studie for å undersøke effekten av injeksjonsimmunterapi på allergenspesifikke T- og B-celleresponser hos voksne pasienter med sesongmessig allergisk rhinitt.

Høysnue (sesongbetinget allergisk rhinitt) skyldes allergi mot gress og trepollen. Flertallet av berørte individer klarer seg godt med medisiner fra apoteket eller fra sin fastlege, men for noen hardt rammede mennesker går det sterkt inn på livskvaliteten. Mindre enn 40 % av de berørte i britisk allmennpraksis føler at disse medisinene oppnår god symptomatisk kontroll.

Spesifikk immunterapi eller desensibilisering er praksisen med å administrere små mengder allergen til allergiske pasienter i økende doser. Denne behandlingen er svært effektiv hos disse pasientene og er dessuten virkelig sykdomsmodifiserende, med fordeler som vedvarer på lang sikt, selv når behandlingen er fullført. Desensibilisering er en rutinemessig behandling i Storbritannia, Europa og Nord-Amerika. De eksakte immunmekanismene som ligger til grunn for denne symptomatiske forbedringen er ikke helt klare. Dr. Tarzi, professor Frew og professor Kern har nylig utviklet nye metoder for undersøkelse av immunresponser på allergener. Disse metodene krever relativt små blodprøver og kan gi nyttig informasjon om hvordan immunterapi har sin effekt. I tillegg til å forbedre etterforskernes grunnleggende forståelse av denne behandlingen, kan slik kunnskap føre til forbedringer i behandlingen og kan være nyttig for å overvåke pasientenes respons. Etterforskernes studie foreslår å undersøke endringer i immunresponsen på pollenallergener under immunterapi. Blod vil bli tatt rett før den første immunterapiinjeksjonen og igjen like før den siste injeksjonen. På denne måten vil etterforskerne kunne sammenligne immunresponsene på pollenallergen før og etter behandling.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brighton, Storbritannia, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne
  • 18 år uten øvre aldersgrense
  • Anamnese med sesongbetennende nesekonjunktivitt i riktig sesong, ikke kontrollert av optimalisert standard medisinsk terapi
  • Positiv hudpriktest på gresspollen eller trepollen

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig kontrollert eller moderat til alvorlig astma (GINA III/IV), dvs. FEV1 er under 70 % av målverdien til tross for adekvat farmakoterapi
  • Irreversible endringer i reaksjonsorganet (emfysem, bronkiektasi, etc.)
  • Klinisk signifikant kardiovaskulær insuffisiens (ved kardiovaskulære sykdommer er det en forhøyet risiko for bivirkninger på adrenalin)
  • Lokal eller systemisk bruk av betablokkere
  • Sykdommer i immunsystemet (autoimmune sykdommer, immunkompleks-induserte immunopatier, immunsvikt etc.)
  • Ondartet sykdom i løpet av de siste fem årene (pasienter med tidligere ondartet sykdom som anses som helbredet kan inkluderes etter samtykke fra onkologen deres)
  • Manglende evne til å møte regelmessig for injeksjoner og oppfølgingsbesøk
  • Alvorlig atopisk dermatitt
  • Gravid eller ikke bruker adekvat prevensjon (postmenopausal, kirurgisk sterilisert, langtidsavholdende eller barrieremetoder pluss sæddrepende middel)
  • Amming
  • Bevis på nåværende narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Overfølsomhet overfor noen av hjelpestoffene SIT (immunterapiprodukt).
  • Aktiv tuberkulose
  • Alvorlige psykiske lidelser
  • Multippel sklerose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Immunterapi
Åpen etikettstudie av endringer i cellulære responser etter immunterapi
subkutan injeksjon av immunterapi én gang ukentlig i 7 uker før bjørkepollensesongen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hva er endringene i T-celler forbundet med immunterapi?
Tidsramme: 6 måneder
Hvordan endres T-celleresponsen etter immunterapi
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere