过敏原免疫治疗的机制
2012年9月21日 更新者：Nicola Gray、Royal Sussex County Hospital
一项调查注射免疫疗法对成人季节性过敏性鼻炎患者过敏原特异性 T 细胞和 B 细胞反应影响的开放研究。
花粉热（季节性过敏性鼻炎）是由对草和树花粉过敏引起的。 大多数受影响的人使用药房或他们的全科医生 (GP) 提供的药物治疗情况良好，但对于一些受影响严重的人来说，它会严重影响生活质量。 在英国全科医生中，只有不到 40% 的患者认为这些药物可以很好地控制症状。
特异性免疫疗法或脱敏是将少量过敏原以递增剂量给药于过敏患者的做法。 这种治疗对这些患者非常有效，而且是真正的疾病缓解，即使治疗已经完成，其益处也会长期存在。 脱敏在英国、欧洲和北美是常规治疗。 这种症状改善背后的确切免疫机制尚不完全清楚。 Tarzi 博士、Frew 教授和 Kern 教授最近开发了研究过敏原免疫反应的新方法。 这些方法需要相对较少的血液样本，并可能提供有关免疫疗法如何发挥其作用的有用信息。 除了提高研究人员对这种治疗的基本了解外，这些知识还可能推动治疗的改进，并可能有助于监测患者的反应。 研究人员的研究建议调查免疫治疗期间对花粉过敏原的免疫反应的变化。 血液将在第一次免疫疗法注射之前采集，并在最后一次注射之前再次采集。 通过这种方式，研究人员将能够比较治疗前后对花粉过敏原的免疫反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brighton、英国、BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女不限
- 18岁，无年龄上限
- 适当季节的季节性鼻结膜炎病史，未通过优化的标准药物治疗控制
- 草花粉或树花粉的皮肤点刺试验阳性
排除标准：
- 未充分控制或中度至重度哮喘 (GINA III/IV)，即尽管药物治疗充分，FEV1 仍低于目标值的 70%
- 反应器官发生不可逆性改变（肺气肿、支气管扩张等）
- 有临床意义的心血管功能不全（在心血管疾病中，对肾上腺素的不良反应风险升高）
- 局部或全身使用 β 受体阻滞剂
- 免疫系统疾病（自身免疫性疾病、免疫复合物诱发的免疫病、免疫缺陷等）
- 过去五年内的恶性疾病（既往恶性疾病被认为已治愈的患者可在其肿瘤科医生同意的情况下纳入）
- 无法定期参加注射和后续访问
- 严重特应性皮炎
- 怀孕或未采取充分的避孕措施（绝经后、手术绝育、长期禁欲或屏障方法加杀精子剂）
- 哺乳
- 当前吸毒或酗酒的证据
- 对任何 SIT（免疫疗法产品）赋形剂过敏
- 活动性肺结核
- 严重精神障碍
- 多发性硬化症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：免疫疗法
免疫治疗后细胞反应变化的开放标签研究
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在桦树花粉季节之前每周皮下注射一次免疫疗法，持续 7 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与免疫疗法相关的 T 细胞有哪些变化？
大体时间：6个月
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免疫治疗后T细胞反应如何变化
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (预期的)
2015年6月1日
研究完成 (预期的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月31日
首次发布 (估计)
2012年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月21日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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