Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van allergeenimmunotherapie

21 september 2012 bijgewerkt door: Nicola Gray, Royal Sussex County Hospital

Een open studie om de effecten van injectie-immunotherapie op allergeenspecifieke T- en B-celresponsen bij volwassen patiënten met seizoensgebonden allergische rhinitis te onderzoeken.

Hooikoorts (seizoensgebonden allergische rhinitis) is het gevolg van een allergie voor gras- en boompollen. De meerderheid van de getroffen personen redt zich goed met medicijnen van de apotheek of van hun huisarts, maar voor sommige ernstig getroffen mensen heeft het ernstige gevolgen voor de kwaliteit van leven. Minder dan 40% van de getroffenen in de Britse huisartsenpraktijk vindt dat deze medicijnen een goede symptomatische controle bereiken.

Specifieke immunotherapie of desensibilisatie is de praktijk van het toedienen van kleine hoeveelheden allergeen aan allergische patiënten in toenemende doses. Deze behandeling is zeer effectief bij deze patiënten en is bovendien echt ziektemodificerend, met blijvende voordelen op de lange termijn, zelfs wanneer de behandeling is voltooid. Desensibilisatie is een routinebehandeling in het VK, Europa en Noord-Amerika. De exacte immuunmechanismen die ten grondslag liggen aan deze symptomatische verbetering zijn niet helemaal duidelijk. Dr. Tarzi, professor Frew en professor Kern hebben onlangs nieuwe methoden ontwikkeld voor het onderzoeken van immuunresponsen op allergenen. Deze methoden vereisen relatief kleine bloedmonsters en kunnen nuttige informatie opleveren over hoe immunotherapie de effecten ervan uitoefent. Naast het verbeteren van het basisbegrip van de onderzoekers van deze behandeling, kan dergelijke kennis verbeteringen in de behandeling stimuleren en nuttig zijn voor het monitoren van patiënten op respons. De studie van de onderzoekers stelt voor om veranderingen in de immuunresponsen op pollenallergenen tijdens immunotherapie te onderzoeken. Vlak voor de eerste immunotherapie-injectie en opnieuw vlak voor de laatste injectie zal bloed worden afgenomen. Op deze manier kunnen de onderzoekers de immuunresponsen op pollenallergeen voor en na de behandeling vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw
  • Leeftijd 18 zonder maximale leeftijdsgrens
  • Geschiedenis van seizoensgebonden rhinoconjunctivitis in het juiste seizoen, niet onder controle door geoptimaliseerde standaard medische therapie
  • Positieve huidpriktest op graspollen of boompollen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende onder controle gebracht of matig tot ernstig astma (GINA III/IV), d.w.z. de FEV1 is onder 70 % van de streefwaarde ondanks adequate farmacotherapie
  • Onomkeerbare veranderingen in het reactieorgaan (emfyseem, bronchiëctasie, enz.)
  • Klinisch significante cardiovasculaire insufficiëntie (bij hart- en vaatziekten is er een verhoogd risico op bijwerkingen van adrenaline)
  • Lokaal of systemisch gebruik van bètablokkers
  • Ziekten van het immuunsysteem (auto-immuunziekten, immuuncomplex-geïnduceerde immunopathieën, immunodeficiënties enz.)
  • Kwaadaardige ziekte in de afgelopen vijf jaar (Patiënten met een eerdere kwaadaardige ziekte die als genezen wordt beschouwd, kunnen worden opgenomen met toestemming van hun oncoloog)
  • Onvermogen om regelmatig aanwezig te zijn voor injecties en vervolgbezoeken
  • Ernstige atopische dermatitis
  • Zwanger of geen geschikte anticonceptie gebruikt (postmenopauzaal, chirurgisch gesteriliseerd, langdurig abstinent of barrièremethoden plus zaaddodend middel)
  • Borstvoeding
  • Bewijs van actueel drugs- of alcoholmisbruik
  • Overgevoeligheid voor een van de hulpstoffen van SIT (immunotherapieproduct).
  • Actieve tuberculose
  • Ernstige psychische stoornissen
  • Multiple sclerose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Immunotherapie
Open-label studie van veranderingen in cellulaire reacties na immunotherapie
subcutane injectie van immunotherapie eenmaal per week gedurende 7 weken voorafgaand aan het berkenpollenseizoen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wat zijn de veranderingen in T-cellen geassocieerd met immunotherapie?
Tijdsspanne: 6 maanden
Hoe verandert de respons van T-cellen na immunotherapie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren