알레르기 항원 면역 요법의 메커니즘
계절성 알레르기 비염이 있는 성인 환자의 알레르겐 특정 T 및 B 세포 반응에 대한 주사 면역 요법의 효과를 조사하기 위한 공개 연구.
건초열(계절 알레르기성 비염)은 풀과 나무 꽃가루에 대한 알레르기로 인해 발생합니다. 영향을 받은 개인의 대다수는 약국이나 일반의(GP)의 약물로 잘 관리하지만 일부 심각한 영향을 받은 사람들의 경우 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 영국 일반 진료에서 영향을 받는 환자의 40% 미만이 이러한 약물이 우수한 증상 조절을 달성한다고 생각합니다.
특정 면역요법 또는 탈감작화는 알레르기 환자에게 소량의 알레르겐을 투여량을 늘리는 방법입니다. 이 치료는 이러한 환자들에게 매우 효과적이며 치료가 완료된 후에도 장기적으로 지속되는 이점으로 진정으로 질병을 수정합니다. 탈감작화는 영국, 유럽 및 북미에서 일상적인 치료입니다. 이러한 증상 개선의 기초가 되는 정확한 면역 메커니즘은 완전히 명확하지 않습니다. Tarzi 박사, Frew 교수 및 Kern 교수는 최근 알레르겐에 대한 면역 반응을 조사하기 위한 새로운 방법을 개발했습니다. 이러한 방법은 비교적 작은 혈액 샘플을 필요로 하며 면역 요법이 그 효과를 발휘하는 방법에 대한 유용한 정보를 제공할 수 있습니다. 이 치료에 대한 연구자의 기본 이해를 향상시키는 것 외에도 이러한 지식은 치료 개선을 촉진할 수 있으며 환자의 반응을 모니터링하는 데 유용할 수 있습니다. 연구원의 연구는 면역 요법 동안 꽃가루 알레르겐에 대한 면역 반응의 변화를 조사할 것을 제안합니다. 첫 번째 면역 요법 주사 직전과 마지막 주사 직전에 다시 혈액을 채취합니다. 이러한 방식으로 연구자들은 치료 전과 후의 꽃가루 알레르겐에 대한 면역 반응을 비교할 수 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brighton, 영국, BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 상한 연령 제한이 없는 18세
- 최적화된 표준 약물 요법으로 조절되지 않는 적절한 계절의 계절성 비결막염의 병력
- 풀 꽃가루 또는 나무 꽃가루에 대한 피부단자검사 양성
제외 기준:
- 적절하게 조절되지 않거나 중등도에서 중증 천식(GINA III/IV), 즉 적절한 약물 요법에도 불구하고 FEV1이 목표 값의 70% 미만인 경우
- 반응기관의 비가역적 변화(폐기종, 기관지확장증 등)
- 임상적으로 유의한 심혈관 기능 부전(심혈관 질환의 경우 아드레날린에 대한 부작용 위험이 높아짐)
- 베타 차단제의 국소 또는 전신 사용
- 면역계 질환(자가면역질환, 면역복합체 유발 면역병증, 면역결핍 등)
- 최근 5년 이내의 악성질환(이전에 완치되었다고 판단되는 악성질환이 있는 환자는 담당 종양전문의의 동의를 얻어 포함할 수 있음)
- 주사 및 후속 방문을 위해 정기적으로 참석할 수 없음
- 중증 아토피성 피부염
- 임신 중이거나 적절한 피임법을 사용하지 않음(폐경 후, 외과적 불임, 장기 금욕 또는 차단 방법 + 살정제)
- 모유 수유
- 현재 약물 또는 알코올 남용의 증거
- SIT(면역요법 제품) 부형제에 대한 과민증
- 활동성 결핵
- 심각한 정신 장애
- 다발성 경화증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 면역 요법
면역 요법 후 세포 반응의 변화에 대한 오픈 라벨 연구
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자작나무 꽃가루 시즌 이전 7주 동안 매주 1회 면역 요법의 피하 주사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 요법과 관련된 T 세포의 변화는 무엇입니까?
기간: 6 개월
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면역 요법 후 T 세포 반응은 어떻게 변합니까?
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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