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Mechanismen der Allergen-Immuntherapie

21. September 2012 aktualisiert von: Nicola Gray, Royal Sussex County Hospital

Eine offene Studie zur Untersuchung der Auswirkungen einer Injektions-Immuntherapie auf allergenspezifische T- und B-Zell-Antworten bei erwachsenen Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis.

Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) entsteht durch eine Allergie gegen Gräser- und Baumpollen. Die Mehrzahl der Betroffenen kommt mit Medikamenten aus der Apotheke oder vom Hausarzt (Hausarzt) gut zurecht, bei manchen Schwerbetroffenen ist die Lebensqualität jedoch stark eingeschränkt. Weniger als 40 % der Betroffenen in britischen Allgemeinpraxen sind der Meinung, dass diese Medikamente eine gute Symptomkontrolle erreichen.

Spezifische Immuntherapie oder Desensibilisierung ist die Praxis, Allergenpatienten kleine Mengen eines Allergens in steigenden Dosen zu verabreichen. Diese Behandlung ist bei diesen Patienten hochwirksam und darüber hinaus wirklich krankheitsmodifizierend, wobei der Nutzen auch nach Abschluss der Behandlung langfristig anhält. Desensibilisierung ist eine Routinebehandlung in Großbritannien, Europa und Nordamerika. Die genauen Immunmechanismen, die dieser symptomatischen Verbesserung zugrunde liegen, sind nicht ganz klar. Dr. Tarzi, Professor Frew und Professor Kern haben kürzlich neue Methoden zur Untersuchung von Immunantworten auf Allergene entwickelt. Diese Methoden erfordern relativ kleine Blutproben und können nützliche Informationen darüber liefern, wie die Immuntherapie ihre Wirkung entfaltet. Neben der Verbesserung des grundlegenden Verständnisses der Prüfärzte für diese Behandlung kann dieses Wissen zu Verbesserungen der Behandlung führen und für die Überwachung des Ansprechens der Patienten nützlich sein. Die Studie der Prüfärzte schlägt vor, Veränderungen in der Immunantwort auf Pollenallergene während der Immuntherapie zu untersuchen. Blut wird kurz vor der ersten Immuntherapie-Injektion und erneut kurz vor der letzten Injektion entnommen. Auf diese Weise können die Forscher die Immunantworten auf das Pollenallergen vor und nach der Behandlung vergleichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Alter 18 ohne obere Altersgrenze
  • Vorgeschichte einer saisonalen Rhinokonjunktivitis in der entsprechenden Jahreszeit, die nicht durch eine optimierte medizinische Standardtherapie kontrolliert wird
  • Positiver Pricktest auf Gräserpollen oder Baumpollen

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichend kontrolliertes oder mittelschweres bis schweres Asthma (GINA III/IV), d. h. das FEV1 liegt trotz adäquater Pharmakotherapie unter 70 % des Zielwertes
  • Irreversible Veränderungen des Reaktionsorgans (Emphyseme, Bronchiektasen etc.)
  • Klinisch signifikante kardiovaskuläre Insuffizienz (bei kardiovaskulären Erkrankungen besteht ein erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen auf Adrenalin)
  • Lokale oder systemische Anwendung von Betablockern
  • Erkrankungen des Immunsystems (Autoimmunerkrankungen, Immunkomplex-induzierte Immunopathien, Immundefekte etc.)
  • Bösartige Erkrankung innerhalb der letzten fünf Jahre (Patienten mit einer früheren bösartigen Erkrankung, die als geheilt gilt, können mit Zustimmung ihres Onkologen aufgenommen werden)
  • Unfähigkeit, regelmäßig für Injektionen und Nachsorgeuntersuchungen anwesend zu sein
  • Schwere atopische Dermatitis
  • Schwanger oder ohne ausreichende Verhütung (postmenopausal, chirurgisch sterilisiert, Langzeitabstinenz oder Barrieremethoden plus Spermizid)
  • Stillen
  • Hinweise auf aktuellen Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile der SIT (Immuntherapieprodukt).
  • Aktive Tuberkulose
  • Schwere psychische Störungen
  • Multiple Sklerose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Immuntherapie
Open-Label-Studie zu Veränderungen der zellulären Reaktionen nach einer Immuntherapie
subkutane Injektion der Immuntherapie einmal wöchentlich für 7 Wochen vor der Birkenpollensaison.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Welche Veränderungen der T-Zellen sind mit der Immuntherapie verbunden?
Zeitfenster: 6 Monate
Wie verändert sich die T-Zell-Antwort nach einer Immuntherapie?
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Allergischer Schnupfen

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