Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы иммунотерапии аллергенами

21 сентября 2012 г. обновлено: Nicola Gray, Royal Sussex County Hospital

Открытое исследование по изучению влияния инъекционной иммунотерапии на аллерген-специфические Т- и В-клеточные ответы у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

Сенная лихорадка (сезонный аллергический ринит) возникает в результате аллергии на пыльцу трав и деревьев. Большинство пострадавших хорошо справляются с лекарствами из аптеки или от своего врача общей практики (GP), но для некоторых людей с тяжелыми заболеваниями это серьезно влияет на качество жизни. Менее 40% пациентов общей практики в Великобритании считают, что эти препараты обеспечивают хороший симптоматический контроль.

Специфическая иммунотерапия или десенсибилизация — это практика введения небольших количеств аллергена пациентам с аллергией в возрастающих дозах. Это лечение является высокоэффективным у этих пациентов и, кроме того, действительно модифицирует заболевание, при этом преимущества сохраняются в течение длительного времени, даже после завершения лечения. Десенсибилизация является рутинным лечением в Великобритании, Европе и Северной Америке. Точные иммунные механизмы, лежащие в основе этого симптоматического улучшения, не совсем ясны. Доктор Тарзи, профессор Фрю и профессор Керн недавно разработали новые методы исследования иммунных реакций на аллергены. Эти методы требуют относительно небольших образцов крови и могут предоставить полезную информацию о том, как иммунотерапия оказывает свое действие. В дополнение к улучшению базового понимания исследователями этого лечения, такие знания могут способствовать улучшению лечения и могут быть полезны для наблюдения за пациентами на предмет ответа. Исследование исследователей предлагает исследовать изменения в иммунных реакциях на аллергены пыльцы во время иммунотерапии. Кровь будет взята непосредственно перед первой инъекцией иммунотерапии и еще раз непосредственно перед последней инъекцией. Таким образом исследователи смогут сравнить иммунный ответ на пыльцевой аллерген до и после лечения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина
  • Возраст 18 лет без верхнего возрастного предела
  • Сезонный риноконъюнктивит в анамнезе в соответствующий сезон, не контролируемый оптимизированной стандартной медикаментозной терапией
  • Положительный кожный прик-тест на пыльцу трав или пыльцу деревьев

Критерий исключения:

  • Неадекватно контролируемая или среднетяжелая или тяжелая астма (GINA III/IV), т. е. ОФВ1 ниже 70 % целевого значения, несмотря на адекватную фармакотерапию
  • Необратимые изменения органа реакции (эмфизема легких, бронхоэктазы и др.)
  • Клинически значимая сердечно-сосудистая недостаточность (при сердечно-сосудистых заболеваниях повышен риск побочных реакций на адреналин)
  • Местное или системное использование бета-блокаторов
  • Заболевания иммунной системы (аутоиммунные заболевания, иммунокомплекс-индуцированные иммунопатии, иммунодефициты и др.)
  • Злокачественное заболевание в течение последних пяти лет (пациенты со злокачественным заболеванием в анамнезе, которое считается вылеченным, могут быть включены при условии согласия их онколога)
  • Невозможность регулярно посещать инъекции и последующие визиты
  • Тяжелый атопический дерматит
  • Беременность или отсутствие адекватной контрацепции (после менопаузы, хирургическая стерилизация, длительное воздержание или барьерные методы плюс спермициды)
  • Грудное вскармливание
  • Доказательства текущего злоупотребления наркотиками или алкоголем
  • Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ СИТ (продукт иммунотерапии)
  • Активный туберкулез
  • Тяжелые психические расстройства
  • Рассеянный склероз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Иммунотерапия
Открытое исследование изменений клеточных ответов после иммунотерапии
подкожное введение иммунотерапии один раз в неделю в течение 7 недель до начала сезона пыльцы березы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Какие изменения в Т-клетках связаны с иммунотерапией?
Временное ограничение: 6 месяцев
Как меняется ответ Т-клеток после иммунотерапии
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться