Mécanismes de l'immunothérapie allergénique
Une étude ouverte pour étudier les effets de l'immunothérapie par injection sur les réponses des cellules T et B spécifiques aux allergènes chez les patients adultes atteints de rhinite allergique saisonnière.
Le rhume des foins (rhinite allergique saisonnière) résulte d'une allergie aux pollens de graminées et d'arbres. La majorité des personnes touchées se débrouillent bien avec les médicaments de la pharmacie ou de leur médecin généraliste (GP), mais pour certaines personnes gravement touchées, cela a de graves répercussions sur la qualité de vie. Moins de 40% des personnes concernées en médecine générale au Royaume-Uni estiment que ces médicaments permettent un bon contrôle symptomatique.
L'immunothérapie spécifique ou désensibilisation consiste à administrer de petites quantités d'allergènes à des patients allergiques à des doses croissantes. Ce traitement est très efficace chez ces patients et est en outre véritablement modificateur de la maladie, avec des bénéfices persistants à long terme, même lorsque le traitement est terminé. La désensibilisation est un traitement de routine au Royaume-Uni, en Europe et en Amérique du Nord. Les mécanismes immunitaires exacts qui sous-tendent cette amélioration symptomatique ne sont pas entièrement clairs. Le Dr Tarzi, le professeur Frew et le professeur Kern ont récemment développé de nouvelles méthodes pour l'étude des réponses immunitaires aux allergènes. Ces méthodes nécessitent des échantillons de sang relativement petits et peuvent fournir des informations utiles sur la manière dont l'immunothérapie exerce ses effets. En plus d'améliorer la compréhension de base des investigateurs de ce traitement, ces connaissances peuvent conduire à des améliorations du traitement et pourraient être utiles pour surveiller la réponse des patients. L'étude des chercheurs propose d'étudier les changements dans les réponses immunitaires aux allergènes de pollen au cours de l'immunothérapie. Le sang sera prélevé juste avant la première injection d'immunothérapie et de nouveau juste avant la dernière injection. De cette façon, les chercheurs pourront comparer les réponses immunitaires à l'allergène du pollen avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brighton, Royaume-Uni, BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- 18 ans sans limite d'âge
- Antécédents de rhino-conjonctivite saisonnière à la saison appropriée, non contrôlée par un traitement médical standard optimisé
- Test cutané positif au pollen de graminées ou d'arbres
Critère d'exclusion:
- Asthme insuffisamment contrôlé ou modéré à sévère (GINA III/IV), c'est-à-dire que le VEMS est inférieur à 70 % de la valeur cible malgré une pharmacothérapie adéquate
- Modifications irréversibles de l'organe de réaction (emphysème, bronchectasie, etc.)
- Insuffisance cardiovasculaire cliniquement significative (dans les maladies cardiovasculaires, il existe un risque élevé de réactions indésirables à l'adrénaline)
- Utilisation locale ou systémique de bêta-bloquants
- Maladies du système immunitaire (maladies auto-immunes, immunopathies induites par les complexes immuns, immunodéficiences, etc.)
- Maladie maligne au cours des cinq dernières années (les patients ayant déjà eu une maladie maligne considérée comme guérie peuvent être inclus sous réserve du consentement de leur oncologue)
- Incapacité d'assister régulièrement aux injections et aux visites de suivi
- Dermatite atopique sévère
- Enceinte ou n'utilisant pas de contraception adéquate (post-ménopause, stérilisation chirurgicale, abstinent à long terme ou méthodes de barrière plus spermicide)
- Allaitement maternel
- Preuve d'abus actuel de drogue ou d'alcool
- Hypersensibilité à l'un des excipients du SIT (produit d'immunothérapie)
- Tuberculose active
- Troubles mentaux graves
- Sclérose en plaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Immunothérapie
Étude en ouvert des modifications des réponses cellulaires suite à l'immunothérapie
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injection sous-cutanée d'immunothérapie une fois par semaine pendant 7 semaines avant la saison pollinique du bouleau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quels sont les changements dans les lymphocytes T associés à l'immunothérapie ?
Délai: 6 mois
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Comment la réponse des lymphocytes T change-t-elle après l'immunothérapie
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12/014/TAR
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