Allergeeniimmunoterapian mekanismit
Avoin tutkimus, jossa tutkitaan injektioimmunoterapian vaikutuksia allergeenispesifisiin T- ja B-soluvasteisiin aikuispotilailla, joilla on kausiluonteista allergista nuhaa.
Heinänuha (kausiluonteinen allerginen nuha) johtuu allergiasta ruoho- ja puiden siitepölylle. Suurin osa sairastuneista pärjää hyvin apteekin tai yleislääkärin lääkkeillä, mutta joidenkin vakavasti sairastuneiden ihmisten se vaikuttaa vakavasti elämänlaatuun. Alle 40 % sairastuneista Yhdistyneen kuningaskunnan yleislääkärin vastaanotoissa uskoo, että nämä lääkkeet saavuttavat hyvän oireenhallinnan.
Spesifinen immunoterapia tai desensitisaatio on käytäntö, jossa allergisille potilaille annetaan pieniä määriä allergeenia kasvavina annoksina. Tämä hoito on erittäin tehokas näillä potilailla, ja lisäksi se on todella sairautta modifioiva, ja sen hyödyt säilyvät pitkällä aikavälillä, vaikka hoito on päättynyt. Desensitisaatio on rutiinihoito Isossa-Britanniassa, Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa. Tämän oireenmukaisen paranemisen taustalla olevat tarkat immuunimekanismit eivät ole täysin selviä. Tohtori Tarzi, professori Frew ja professori Kern ovat hiljattain kehittäneet uusia menetelmiä allergeenien immuunivasteiden tutkimiseen. Nämä menetelmät vaativat suhteellisen pieniä verinäytteitä ja voivat tarjota hyödyllistä tietoa immunoterapian vaikutuksista. Sen lisäksi, että tällainen tieto parantaa tutkijoiden perusymmärrystä tästä hoidosta, se voi parantaa hoitoa ja olla hyödyllinen potilaiden vasteen seurannassa. Tutkijoiden tutkimuksessa ehdotetaan, että tutkitaan muutoksia immuunivasteissa siitepölyallergeeneille immunoterapian aikana. Veri otetaan juuri ennen ensimmäistä immunoterapiainjektiota ja uudelleen juuri ennen viimeistä injektiota. Tällä tavalla tutkijat voivat vertailla immuunivasteita siitepölyallergeeneille ennen ja jälkeen hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikä 18 vuotta ilman yläikärajaa
- Aikaisempi kausiluonteinen rinokonjunktiviitti sopivana vuodenaikana, jota ei säädetä optimoidulla vakiolääkehoidolla
- Positiivinen ihon pistotesti ruohon tai puiden siitepölylle
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämättömästi hallinnassa oleva tai kohtalainen tai vaikea astma (GINA III/IV), eli FEV1 on alle 70 % tavoitearvosta riittävästä lääkehoidosta huolimatta
- Peruuttamattomia muutoksia reaktioelimessä (emfyseema, keuhkoputkentulehdus jne.)
- Kliinisesti merkittävä kardiovaskulaarinen vajaatoiminta (sydän- ja verisuonitautien yhteydessä on kohonnut riski saada adrenaliinin haittavaikutuksia)
- Paikallinen tai systeeminen beetasalpaajien käyttö
- Immuunijärjestelmän sairaudet (autoimmuunisairaudet, immuunikompleksin aiheuttamat immunopatiat, immuunipuutos jne.)
- Pahanlaatuinen sairaus viimeisen viiden vuoden aikana (potilaat, joilla on aiempi pahanlaatuinen sairaus, jonka katsotaan parantuneen, voidaan ottaa mukaan heidän onkologinsa suostumuksella)
- Kyvyttömyys osallistua säännöllisesti injektioihin ja seurantakäynteihin
- Vaikea atooppinen dermatiitti
- Raskaana tai ei käytä riittävää ehkäisyä (postmenopausaalinen, kirurgisesti steriloitu, pitkäaikainen pidättyväisyys tai estemenetelmät sekä siittiöiden torjunta)
- Imetys
- Todisteet nykyisestä huumeiden tai alkoholin väärinkäytöstä
- Yliherkkyys jollekin SIT:n (immunoterapiatuotteen) apuaineelle
- Aktiivinen tuberkuloosi
- Vakavat mielenterveyden häiriöt
- Multippeliskleroosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Immunoterapia
Avoin tutkimus soluvasteiden muutoksista immunoterapian jälkeen
|
Immunoterapian ihonalainen injektio kerran viikossa 7 viikon ajan ennen koivun siitepölykautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitkä ovat immuunihoitoon liittyvät muutokset T-soluissa?
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuinka T-soluvaste muuttuu immunoterapian jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/014/TAR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Allerginen nuha
-
Viiral Nordic ABValmis