Mechanizmy immunoterapii alergenowej
Otwarte badanie mające na celu zbadanie wpływu immunoterapii iniekcyjnej na specyficzne dla alergenu odpowiedzi limfocytów T i B u dorosłych pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.
Katar sienny (sezonowy alergiczny nieżyt nosa) jest wynikiem uczulenia na pyłki traw i drzew. Większość dotkniętych osób dobrze radzi sobie z lekami z apteki lub od lekarza pierwszego kontaktu (GP), ale w przypadku niektórych poważnie dotkniętych osób ma to poważny wpływ na jakość życia. Mniej niż 40% osób dotkniętych chorobą w Wielkiej Brytanii uważa, że te leki zapewniają dobrą kontrolę objawów.
Swoista immunoterapia lub odczulanie to praktyka polegająca na podawaniu pacjentom z alergią niewielkich ilości alergenu w rosnących dawkach. To leczenie jest wysoce skuteczne u tych pacjentów, a ponadto naprawdę modyfikuje przebieg choroby, a korzyści utrzymują się przez długi czas, nawet po zakończeniu leczenia. Odczulanie jest rutynowym leczeniem w Wielkiej Brytanii, Europie i Ameryce Północnej. Dokładne mechanizmy immunologiczne leżące u podstaw tej symptomatycznej poprawy nie są do końca jasne. Dr Tarzi, profesor Frew i profesor Kern opracowali ostatnio nowe metody badania odpowiedzi immunologicznej na alergeny. Metody te wymagają stosunkowo małych próbek krwi i mogą dostarczyć przydatnych informacji o tym, jak immunoterapia wywiera swoje efekty. Oprócz poprawy podstawowej wiedzy badaczy na temat tego leczenia, taka wiedza może prowadzić do ulepszeń w leczeniu i może być przydatna do monitorowania pacjentów pod kątem odpowiedzi. W badaniu badaczy proponuje się zbadanie zmian w odpowiedziach immunologicznych na alergeny pyłkowe podczas immunoterapii. Krew zostanie pobrana tuż przed pierwszym wstrzyknięciem immunoterapii i ponownie tuż przed ostatnim wstrzyknięciem. W ten sposób badacze będą mogli porównać reakcje immunologiczne na alergen pyłkowy przed i po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brighton, Zjednoczone Królestwo, BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Wiek 18 lat bez górnej granicy wieku
- Historia sezonowego nieżytu nosa i spojówek w odpowiednim sezonie, niekontrolowana przez zoptymalizowaną standardową terapię medyczną
- Dodatni punktowy test skórny na pyłki traw lub pyłki drzew
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająco kontrolowana lub umiarkowana do ciężkiej astma (GINA III/IV), tj. FEV1 jest poniżej 70% wartości docelowej pomimo odpowiedniej farmakoterapii
- Nieodwracalne zmiany w narządzie reakcji (rozedma płuc, rozstrzenie oskrzeli itp.)
- Klinicznie istotna niewydolność sercowo-naczyniowa (w chorobach sercowo-naczyniowych istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych na adrenalinę)
- Miejscowe lub ogólnoustrojowe stosowanie beta-blokerów
- Choroby układu odpornościowego (choroby autoimmunologiczne, immunopatie wywołane kompleksami immunologicznymi, niedobory odporności itp.)
- Choroba nowotworowa w ciągu ostatnich pięciu lat (Pacjenci z wcześniejszą chorobą nowotworową, która została uznana za wyleczoną, mogą zostać włączeni pod warunkiem uzyskania zgody ich onkologa)
- Niezdolność do regularnego uczęszczania na zastrzyki i wizyty kontrolne
- Ciężkie atopowe zapalenie skóry
- Ciąża lub niestosowanie odpowiedniej antykoncepcji (po menopauzie, sterylizacja chirurgiczna, długotrwała abstynencja lub metody barierowe plus środek plemnikobójczy)
- Karmienie piersią
- Dowód bieżącego nadużywania narkotyków lub alkoholu
- Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą SIT (produkt do immunoterapii).
- Aktywna gruźlica
- Ciężkie zaburzenia psychiczne
- Stwardnienie rozsiane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Immunoterapia
Otwarte badanie zmian odpowiedzi komórkowych po immunoterapii
|
podskórne wstrzyknięcie immunoterapii raz w tygodniu przez 7 tygodni przed sezonem pylenia brzozy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakie zmiany w limfocytach T są związane z immunoterapią?
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jak zmienia się odpowiedź limfocytów T po immunoterapii
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12/014/TAR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .