Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer för allergenimmunterapi

21 september 2012 uppdaterad av: Nicola Gray, Royal Sussex County Hospital

En öppen studie för att undersöka effekterna av injektionsimmunterapi på allergenspecifika T- och B-cellsvar hos vuxna patienter med säsongsbunden allergisk rinit.

Höfeber (säsongsbetonad allergisk rinit) orsakas av allergi mot gräs- och trädpollen. Majoriteten av drabbade individer klarar sig bra med mediciner från apoteket eller från sin allmänläkare, men för vissa svårt drabbade personer påverkar det allvarligt livskvaliteten. Mindre än 40 % av de drabbade i Storbritanniens allmänpraktik anser att dessa mediciner uppnår god symtomatisk kontroll.

Specifik immunterapi eller desensibilisering är bruket att administrera små mängder allergen till allergiska patienter i ökande doser. Denna behandling är mycket effektiv för dessa patienter och är dessutom verkligt sjukdomsmodifierande, med fördelar som kvarstår under lång tid, även när behandlingen har avslutats. Desensibilisering är en rutinbehandling i Storbritannien, Europa och Nordamerika. De exakta immunmekanismerna som ligger bakom denna symtomatiska förbättring är inte helt klara. Dr Tarzi, professor Frew och professor Kern har nyligen utvecklat nya metoder för undersökning av immunsvar mot allergener. Dessa metoder kräver relativt små blodprover och kan ge användbar information om hur immunterapi utövar sina effekter. Förutom att förbättra utredarnas grundläggande förståelse för denna behandling, kan sådan kunskap leda till förbättringar av behandlingen och kan vara användbar för att övervaka patienters svar. Utredarnas studie föreslår att man undersöker förändringar i immunsvaret mot pollenallergener under immunterapi. Blod kommer att tas strax före den första immunterapiinjektionen och igen strax före den sista injektionen. På detta sätt kommer utredarna att kunna jämföra immunsvaret mot pollenallergen före och efter behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brighton, Storbritannien, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna
  • 18 år utan övre åldersgräns
  • Historik av säsongsbetonad rhino-konjunktivit under lämplig säsong, inte kontrollerad av optimerad standardmedicinsk behandling
  • Positivt hudpricktest på gräspollen eller trädpollen

Exklusions kriterier:

  • Otillräckligt kontrollerad eller måttlig till svår astma (GINA III/IV), dvs. FEV1 är under 70 % av målvärdet trots adekvat farmakoterapi
  • Irreversibla förändringar i reaktionsorganet (emfysem, bronkiektasi, etc.)
  • Kliniskt signifikant kardiovaskulär insufficiens (vid kardiovaskulära sjukdomar finns det en förhöjd risk för biverkningar av adrenalin)
  • Lokal eller systemisk användning av betablockerare
  • Sjukdomar i immunsystemet (autoimmuna sjukdomar, immunkomplex-inducerade immunopatier, immunbrister etc.)
  • Malign sjukdom under de senaste fem åren (patienter med tidigare malign sjukdom som anses botad kan inkluderas under förutsättning att deras onkolog samtycker)
  • Oförmåga att närvara regelbundet för injektioner och uppföljningsbesök
  • Svår atopisk dermatit
  • Gravid eller inte använder adekvat preventivmedel (postmenopausal, kirurgiskt steriliserad, långvarig abstinent eller barriärmetoder plus spermiedödande medel)
  • Amning
  • Bevis på aktuellt drog- eller alkoholmissbruk
  • Överkänslighet mot något av SIT (immunterapiprodukten) hjälpämnen
  • Aktiv tuberkulos
  • Allvarliga psykiska störningar
  • Multipel skleros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Immunterapi
Open label-studie av förändringar av cellulära svar efter immunterapi
subkutan injektion av immunterapi en gång i veckan i 7 veckor före björkpollensäsongen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilka är förändringarna i T-celler associerade med immunterapi?
Tidsram: 6 månader
Hur förändras T-cellssvaret efter immunterapi
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera