Mecanismos de la inmunoterapia con alérgenos
Un estudio abierto para investigar los efectos de la inmunoterapia inyectable en las respuestas de células T y B específicas de alérgenos en pacientes adultos con rinitis alérgica estacional.
La fiebre del heno (rinitis alérgica estacional) resulta de la alergia al polen de la hierba y los árboles. La mayoría de las personas afectadas se las arreglan bien con la medicación de la Farmacia o de su médico de cabecera (GP), pero para algunas personas gravemente afectadas tiene un gran impacto en la calidad de vida. Menos del 40% de los afectados en la práctica general del Reino Unido sienten que estos medicamentos logran un buen control sintomático.
La inmunoterapia específica o desensibilización es la práctica de administrar pequeñas cantidades de alérgeno a pacientes alérgicos en dosis crecientes. Este tratamiento es altamente efectivo en estos pacientes y además es verdaderamente modificador de la enfermedad, con beneficios que persisten a largo plazo, incluso cuando se ha completado el tratamiento. La desensibilización es un tratamiento de rutina en el Reino Unido, Europa y América del Norte. Los mecanismos inmunológicos exactos que subyacen a esta mejoría sintomática no están del todo claros. El Dr. Tarzi, el profesor Frew y el profesor Kern han desarrollado recientemente nuevos métodos para la investigación de las respuestas inmunitarias a los alérgenos. Estos métodos requieren muestras de sangre relativamente pequeñas y pueden proporcionar información útil sobre cómo la inmunoterapia ejerce sus efectos. Además de mejorar la comprensión básica de los investigadores sobre este tratamiento, dicho conocimiento puede impulsar mejoras en el tratamiento y podría ser útil para monitorear la respuesta de los pacientes. El estudio de los investigadores propone investigar los cambios en las respuestas inmunitarias a los alérgenos del polen durante la inmunoterapia. Se extraerá sangre justo antes de la primera inyección de inmunoterapia y nuevamente justo antes de la inyección final. De esta forma, los investigadores podrán comparar las respuestas inmunitarias al alérgeno del polen antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brighton, Reino Unido, BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- 18 años sin límite de edad superior
- Antecedentes de rinoconjuntivitis estacional en la estación adecuada, no controlada por el tratamiento médico estándar optimizado
- Prueba de punción cutánea positiva para polen de pasto o polen de árboles
Criterio de exclusión:
- Asma inadecuadamente controlada o de moderada a grave (GINA III/IV), es decir, el FEV1 está por debajo del 70 % del valor objetivo a pesar de una farmacoterapia adecuada
- Cambios irreversibles en el órgano de reacción (enfisema, bronquiectasias, etc.)
- Insuficiencia cardiovascular clínicamente significativa (en enfermedades cardiovasculares, existe un riesgo elevado de reacciones adversas a la adrenalina)
- Uso local o sistémico de betabloqueantes
- Enfermedades del sistema inmunológico (enfermedades autoinmunes, inmunopatías inducidas por complejos inmunes, inmunodeficiencias, etc.)
- Enfermedad maligna en los últimos cinco años (Los pacientes con enfermedad maligna previa que se considere curada pueden incluirse sujeto al consentimiento de su oncólogo)
- Incapacidad para asistir regularmente a inyecciones y visitas de seguimiento.
- Dermatitis atópica severa
- Embarazada o que no utiliza métodos anticonceptivos adecuados (posmenopáusicas, esterilizadas quirúrgicamente, abstinencia a largo plazo o métodos de barrera más espermicida)
- Amamantamiento
- Evidencia de abuso actual de drogas o alcohol
- Hipersensibilidad a alguno de los excipientes SIT (producto de inmunoterapia)
- Tuberculosis activa
- Trastornos mentales graves
- Esclerosis múltiple
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Inmunoterapia
Estudio abierto de cambios en las respuestas celulares después de la inmunoterapia
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inyección subcutánea de inmunoterapia una vez por semana durante 7 semanas antes de la temporada de polen de abedul.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Cuáles son los cambios en las células T asociados con la inmunoterapia?
Periodo de tiempo: 6 meses
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¿Cómo cambia la respuesta de las células T después de la inmunoterapia?
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 12/014/TAR
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