ヨガベースの心理療法グループの実現可能性と有効性に関する研究

Center for Child and Family Traumatic Stress (CCTFS) で少なくとも 3 か月間治療を受けた 150 人の子供 (8 ～ 12 歳) とその介護者 (合計 n=300 人) は、この無作為化された予備研究に登録する資格があります。 CCTFS 臨床医が、子供の行動や感情の調節に困難が続いていることを確認した場合。 子供たちは研究に参加するように招待されます。 インフォームドコンセントは、研究の説明後に得られます。 子供がステージ 1 と 2 の両方のスクリーニング基準を満たしている場合、

ステージ 1 スクリーニング:

子供は、子供の行動チェックリストの親の評価スケールのいずれかで 60 を超える T スコアを受け取ります。

ステージ 2 スクリーニング:

KKFC 精神医学的評価 (児童精神科医はステータスを調査するためにマスクされます)。 児童精神科医の評価により、投薬が子供に適しているかどうか、および子供/家族環境が安定して安全であるかどうかが判断されます。 子供が覚醒剤以外の向精神薬に適していると見なされた場合、その子供は研究に適格ではありません（転帰尺度の1つである心拍変動の可能性のある変化により、それはおそらく向精神薬の使用に起因します。試験評価の 24 時間前に中止することはできません）。 [覚醒剤投薬中の子供は、研究評価の1日前と評価日の投薬を中止するよう求められます。]

子供はグループ1に無作為に割り付けられます：標準ケアメンタルヘルス（SCMH）治療を継続するか、グループ2：標準メンタルヘルスとヨガベースの心理療法グループ。

Tスコアが60未満の子供は、標準的なメンタルヘルス治療を継続します。 採用は3年かけて行います。

ブロック無作為化設計 (ブロック サイズ 4) を使用して、登録期間中に YBPG 患者と SCMH 患者がほぼ均等に分布するようにします。 ランダム化には、4 色のビー玉 (赤 2 つ、黒 2 つ) が入った不透明な袋が使用されます。 子供は、親の前で、バッグから色付きのビー玉を選ぶように求められます。ビー玉は、4 人の子供のセットの登録後に交換されます。 ビー玉の色に応じて、子供は YBPG または SCMH のいずれかに割り当てられます。

YBPG に無作為に割り付けられた子供は、小児科医療提供者によってクリアされる必要があります (付録 1)。 YBPG グループの子供たちは、付録 2 に概説されているように YBPG に参加します。参加期間は 12 週間と予想されます。 YBPG グループの親は、YBPG について学び、子供の YBPG の実践をサポートするための心理教育的介入に参加します。 YBPG の 12 週間に続いて、子供たちは必要に応じて SCMH を再開します。

子供は、インフォームドコンセントに従って、3か月（YBPGまたはSCMHの6か月後）、6か月、および無作為化の12か月後に評価されます。

評価:

1. ベースラインの心電図と呼吸数 (RR) を 5 分間測定します。 心拍数の変動性は、EKG と呼吸数を 5 分間記録するデータ収集システムを使用して測定し、イリノイ大学の Brain Body Center の CardioBatch ソフトウェアを使用して分析します。 子供のためのトリーア社会的ストレステスト13が実施されます。 Trier は、研究助手が子供に物語の始まりを伝え、子供に 5 分で物語を完成させることで構成されます。 次に、子供は5分間数学の問題を実行するように求められます。 トリアー後 10 分間、心電図と呼吸数 (RR) を再測定します。
2. 児童行動チェックリスト (CBCL) 14;15. CBCL は、子供の行動的および感情的な問題を評価するために設計された書面による尺度です。 1 歳半から 5 歳までの子供向けのバージョンと、6 歳から 18 歳までの子供向けのバージョンを含む、いくつかのフォームがあります。 保護者、青少年、および教師の評価フォームもあります。 青少年行動評価は、子供の行動および感情状態の自己報告を得るために使用されます。 各バージョンは、いくつかの特定の領域における行動の問題を評価するための標準スコア (平均 = 50、標準偏差 = 10) を生成します。これらのスコアは、感情的な問題の内在化スコア、行動の問題の外在化スコア、および総合問題スコアの 3 つのグローバル スコアにも結合されます。 CBCL の親アンケートフォームが使用されます。 CBCL が完了するまでに 20 分かかると予想されます。
3. 幼児のトラウマ症状チェックリスト (TSCYC) および小児のトラウマ症状チェックリスト (TSCC) 16: TSCYC は、トラウマ的な出来事 (児童虐待、仲間からの暴行、地域社会の暴力など) に関連する子供の症状に関する 90 項目の親レポートです。 TSCYC は、3 歳から 12 歳までの子供のトラウマ尺度として標準化および標準化されており、親の報告書の有効性の測定値と、平均的な週に親が子供と一緒に過ごす覚醒時間数の標準が含まれています。 この尺度には、心的外傷後ストレス侵入、心的外傷後ストレス回避、心的外傷後ストレス覚醒、心的外傷後ストレス合計、性的懸念、解離、不安、抑うつ、怒り/攻撃性の9つのサブスケールが含まれます。 TSCYC が完了するまでに 15 ～ 20 分かかると予想されます。 トラウマを負った子供のマルチサイト臨床サンプルのアルファ値は、性的懸念の0.81から心的外傷後ストレスの合計の0.93までの範囲でした17。 TSCC は、不安、抑うつ、怒り、心的外傷後ストレス、解離、および性的懸念を含む 54 項目の子供用アンケートです。 アルファ値の範囲は、性的関心の 0.77 から怒りの 0.89 までです。 TSCC が完了するまでに 10 ～ 15 分かかると予想されます。
4. 行動感情評価尺度 (BERS-2) 18: BERS-2 は、52 項目のリッカート尺度であり、親、子、および観察者のレポートを通じて、子供の感情と行動の強さを測定します。 BERS-2 は 5 歳から 18 歳の子供向けに設計されており、(1) 対人能力、(2) 家族への関与、(3) 対人能力、(4) 学校での機能、(5) の 5 つのサブスケールに分けられます。 ) 感情の強さ。 この助成金では、教師/臨床医、親、および若者の評価尺度を使用して、子供の行動および感情機能を評価します。 文化的/民族的規範のサンプルは、米国の人口を代表していました。 内部整合性の範囲は 0.77 ～ 0.99 です。 BERS が完了するまでに 15 分かかると予想されます。
5. カリフォルニア大学ロサンゼルス校-ポスト トラウマティック ストレス障害 (UCLA-PTSD) は、トラウマ体験を報告する小児および青年の DSM-IV PTSD 症状と、トラウマ体験への曝露の両方をスクリーニングするために使用されます。 UCLA PTSD は約 15 分かかると予想されます。
6. オンタリオ チャイルド ネグレクト インデックス (CNI) は、さまざまな形態のチャイルド ネグレクトの種類と重症度を特定するために設計された、臨床医が管理する評価です。 これは、児童保護サービス機関によってすでに特定されている家族で使用するように設計されています。 CNI は 6 段階の指標であり、4 から 5 レベルの深刻度 (適切、一貫性がない、不適切、非常に不適切など) を使用します。 スコアは、バイナリ (はい/いいえ) の無視スコアではなく、無視の重大度評価として解釈されます。 スコアの範囲は 0 ～ 80 です。 推奨されるカットオフ スコアは 50 です。 CNI が完了するまでに約 5 分かかると予想されます。
7. 人口統計情報 (性別、年齢、人種/民族、親の年齢、教育、雇用、婚姻状況など) が収集されます。 さらに、投薬、精神医学的診断、出生歴、虐待歴、心理社会的履歴などの医療情報が、保護者へのインタビューまたは電子記録のレビューによって取得されます。