Yogabasert psykoterapigruppe gjennomførbarhets- og effektstudie

Ett hundre og femti barn (i alderen 8-12 år) behandlet ved Center for Child and Family Traumatic Stress (CCTFS) i minst 3 måneder og deres omsorgspersoner (totalt n=300 individer) vil være kvalifisert for å bli registrert i denne randomiserte forstudien hvis CCTFS-kliniker identifiserer at barnet fortsetter å ha problemer med atferd og følelsesmessig regulering. Barn vil bli invitert til å delta i studien. Informert samtykke vil bli innhentet etter forklaring av studien. Hvis barnet oppfyller screeningskriteriene for både trinn 1 og 2,

Trinn 1 screening:

Barnet mottar en T-score > 60 på en hvilken som helst av sjekklisten for barns atferd for foreldrevurdering, og

Trinn 2 screening:

KKFC Psykiatrisk evaluering (barnepsykiater vil være maskert for å studere status). Barnepsykiaters vurdering vil avgjøre om medisiner er passende for barnet og om barnet/familiemiljøet er stabilt og trygt. Hvis barnet anses som passende for psykotrope medisiner, annet enn sentralstimulerende midler, vil barnet ikke være kvalifisert for studien (på grunn av mulige endringer i ett av utfallsmålene, hjertefrekvensvariabilitet, som sannsynligvis vil følge av bruk av psykotrope medisiner som kan ikke stoppes 24 timer før studieevaluering). [Barn på sentralstimulerende medisiner vil bli bedt om å slutte med medisinering én dag før studieevaluering og på evalueringsdagen.]

Barnet vil bli randomisert til gruppe 1: for å fortsette Standard Care Mental Health (SCMH) behandling eller Gruppe 2: Standard Mental Health and Yoga Based Psychotherapy Group.

Barn med T-score lavere enn 60 vil fortsette i standard psykisk helsebehandling. Rekrutteringen vil skje over tre år.

Et blokkrandomiseringsdesign (blokkstørrelse 4) vil bli brukt for å sikre omtrent lik fordeling av YBPG- og SCMH-pasienter over innrulleringstiden. En ugjennomsiktig pose med fire fargede kuler (to røde, to svarte) vil bli brukt til randomiseringen. Barnet, i nærvær av forelderen, vil bli bedt om å velge en farget klinkekule fra posen; kulene vil bli erstattet etter påmelding av sett med 4 barn. Avhengig av fargen på marmoren vil barnet bli tildelt enten YBPG eller SCMH.

Barn randomisert til YBPG må godkjennes av sin barnelege (vedlegg 1). Barn i YBPG-gruppen vil delta i YBPG som skissert i vedlegg 2; deltakelsesvarigheten forventes å være 12 uker. Foreldre i YBPG-gruppen vil delta i en psykoedukativ intervensjon for å lære om YBPG og støtte barnets praktisering av YBPG. Etter 12 uker med YBPG vil barn gjenoppta SCMH om nødvendig.

Barn vil bli vurdert etter informert samtykke, 3 måneder (etter YBPG eller 6 måneder med SCMH), 6 måneder og 12 måneder etter randomisering.

Vurderinger:

1. Baseline EKG og respirasjonsfrekvens (RR) vil bli målt i 5 minutter. Hjertefrekvensvariabilitet vil bli målt ved hjelp av et datainnsamlingssystem som vil ta EKG- og respirasjonsfrekvensregistreringer i 5 minutter, og analysert ved hjelp av CardioBatch-programvaren fra Brain Body Center ved University of Illinois. Trier Social Stress Test 13 for barn vil bli administrert. Trieren består av at forskningsassistenten forteller barnet begynnelsen av en historie og lar barnet fullføre historien på 5 minutter. Deretter blir barnet bedt om å utføre matematikkoppgaver i 5 minutter. EKG og respirasjonsfrekvens (RR) vil bli målt på nytt i 10 minutter etter Trier.
2. Barneatferdssjekkliste (CBCL) 14;15. CBCL er et skriftlig tiltak designet for å vurdere atferdsmessige og emosjonelle problemer hos barn. Det finnes flere skjemaer, inkludert en versjon for barn fra 1 1/2 til 5 år og en versjon for barn 6-18 år 14;15. Det finnes også vurderingsskjemaer for foreldre, ungdom og lærere. Ungdomsatferdsvurderingen vil bli brukt til å få en egenrapport om barnets atferdsmessige og emosjonelle status. Hver versjon gir standardskårer (gjennomsnitt = 50, standardavvik = 10) for å vurdere atferdsproblemer på flere spesifikke områder; disse skårene er også kombinert til tre globale skårer: en internaliserende poengsum for emosjonelle problemer, en eksternaliserende poengsum for atferdsproblemer og en total problemscore. Foreldrespørreskjemaet til CBCL vil bli brukt. CBCL forventes å ta 20 minutter å fullføre.
3. Traumesymptomsjekkliste for små barn (TSCYC) og Traumasymptomsjekkliste for barn (TSCC) 16: TSCYC er en 90-elements foreldrerapport om barns symptomer assosiert med traumatiske hendelser (f.eks. barnemishandling, overgrep fra jevnaldrende, samfunnsvold). TSCYC er normert og standardisert som et traumemål for barn i alderen tre til 12 år og inkluderer målinger av gyldigheten av foreldrerapporten og normer for antall våkne timer forelderen tilbringer med barnet i løpet av en gjennomsnittsuke. Instrumentet inkluderer ni underskalaer, posttraumatisk stress-inntrenging, posttraumatisk stress-unngåelse, posttraumatisk stress-opphisselse, posttraumatisk stress-totalt, seksuelle bekymringer, dissosiasjon, angst, depresjon og sinne/aggresjon. TSCYC forventes å ta 15-20 minutter å fullføre. Alfaverdier på et klinisk utvalg av traumatiserte barn på flere steder varierte fra 0,81 for seksuelle bekymringer til 0,93 for posttraumatisk stress-total17. TSCC er et spørreskjema med 54 elementer som har angst, depresjon, sinne, posttraumatisk stress, dissosiasjon og seksuelle bekymringer. Alfa-verdier varierer fra 0,77 for seksuelle bekymringer til 0,89 for sinne. TSCC forventes å ta 10-15 minutter å fullføre.
4. Behavior Emotional Rating Scale (BERS-2) 18: BERS-2 er en Likert-skala med 52 elementer som måler barnas emosjonelle og atferdsmessige styrker gjennom foreldre-, barn- og observatørrapporter. BERS-2 er designet for barn i alderen 5 år til 18 år og er delt inn i fem underskalaer, nemlig (1) Mellommenneskelige styrker, (2) Familieinvolvering, (3) Intrapersonlige styrker, (4) Skolefunksjon og (5) ) Affektive styrker. Skalaer for lærer/kliniker, foreldre og ungdom vil bli brukt i dette tilskuddet for å vurdere barnets atferdsmessige og emosjonelle funksjon. Kulturelt/etnisk normativt utvalg var representativt for USAs befolkning. Intern konsistens varierer fra 0,77 til 0,99. BERS forventes å ta 15 minutter å fullføre.
5. University of California Los Angeles-Post Traumatic Stress Disorder (UCLA-PTSD) brukes til å screene både for eksponering for traumatiske hendelser og for DSM-IV PTSD-symptomer hos barn og ungdom som rapporterer traumatiske opplevelser. UCLA PTSD forventes å ta omtrent 15 minutter.
6. Ontario Child Neglect Index (CNI) er en kliniker administrert vurdering designet for å identifisere typer og alvorlighetsgrad av ulike former for omsorgssvikt hos barn. Den er designet for bruk med familier som allerede er identifisert av et barneverntjenestebyrå. CNI er en 6-skala indeks og bruker en 4- til 5-nivå vurdering av alvorlighetsgrad (f.eks. tilstrekkelig, inkonsekvent, utilstrekkelig, alvorlig utilstrekkelig). Poengsummen tolkes som en alvorlighetsvurdering av omsorgssvikt, snarere enn en binær (ja/nei) forsømmelsescore. Poeng kan variere fra 0-80. Anbefalt cutoff-score er 50. CNI forventes å ta omtrent 5 minutter å fullføre.
7. Demografisk informasjon (f.eks. kjønn, alder, rase/etnisitet, foreldrenes alder, utdanning, sysselsetting, sivilstatus osv.) vil bli samlet inn. I tillegg vil medisinsk informasjon inkludert medisiner, psykiatrisk diagnose, fødselshistorie, mishandlingshistorie og psykososial historie innhentes ved foreldreintervju eller elektronisk journalgjennomgang.