Studie proveditelnosti a účinnosti skupiny psychoterapie založené na józe

Sto padesát dětí (ve věku 8–12 let) léčených v Centru pro dětský a rodinný traumatický stres (CCTFS) po dobu nejméně 3 měsíců a jejich pečovatelé (celkem n=300 jedinců) budou způsobilí k zařazení do této randomizované předběžné studie. pokud lékař CCTFS zjistí, že dítě má i nadále potíže s chováním a emoční regulací. Děti budou pozvány k účasti na studii. Po vysvětlení studie bude získán informovaný souhlas. Pokud dítě splňuje kritéria screeningu 1. i 2. stupně,

Screening 1. fáze:

Dítě obdrží T-skóre > 60 na kterékoli z rodičovských hodnoticích škál pro kontrolu chování dítěte a

Screening 2. fáze:

Psychiatrické hodnocení KKFC (Dětský psychiatr bude maskován do studijního stavu). Vyšetření dětského psychiatra určí, zda jsou léky pro dítě vhodné a zda je prostředí dítěte/rodiny stabilní a bezpečné. Pokud je dítě považováno za vhodné pro psychotropní léky, jiné než stimulanty, dítě nebude způsobilé pro studii (kvůli možným změnám v jednom z výsledných ukazatelů, variabilitě srdeční frekvence, které pravděpodobně vyplynou z užívání psychotropních léků, které nelze zastavit 24 hodin před vyhodnocením studie). [Děti užívající stimulanty budou požádány, aby přestaly užívat léky jeden den před hodnocením studie a v den hodnocení.]

Dítě bude randomizováno do skupiny 1: bude pokračovat v léčbě standardní péče o duševní zdraví (SCMH) nebo do skupiny 2: standardní skupiny duševního zdraví a psychoterapie založené na józe.

Děti s T-skóre nižším než 60 budou pokračovat ve standardní léčbě duševního zdraví. Nábor bude probíhat po dobu tří let.

K zajištění zhruba stejné distribuce pacientů s YBPG a SCMH během doby zařazení bude použit blokový randomizační design (velikost bloku 4). Pro randomizaci bude použit neprůhledný sáček se čtyřmi barevnými kuličkami (dvě červené, dvě černé). Dítě bude v přítomnosti rodiče požádáno, aby vybralo z tašky barevný mramor; kuličky budou vyměněny po přihlášení sad 4 dětí. V závislosti na barvě mramoru bude dítě přiřazeno buď k YBPG nebo SCMH.

Děti randomizované do YBPG musí být schváleny jejich poskytovatelem pediatrické péče (příloha 1). Děti ve skupině YBPG se budou účastnit YBPG, jak je uvedeno v příloze 2; Předpokládaná délka účasti je 12 týdnů. Rodiče ve skupině YBPG se zúčastní psychoedukační intervence, aby se dozvěděli o YBPG a podpořili dítě v praxi YBPG. Po 12 týdnech YBPG děti v případě potřeby obnoví SCMH.

Děti budou hodnoceny po informovaném souhlasu ve 3 měsících (po YBPG nebo 6 měsících SCMH), 6 měsících a 12 měsících po randomizaci.

Hodnocení:

1. Základní EKG a dechová frekvence (RR) budou měřeny po dobu 5 minut. Variabilita srdeční frekvence bude měřena pomocí systému sběru dat, který bude zaznamenávat EKG a dechovou frekvenci po dobu 5 minut, a analyzovat pomocí softwaru CardioBatch z Brain Body Center na University of Illinois. Bude proveden Trierský sociální zátěžový test 13 pro děti. Trier spočívá v tom, že výzkumný asistent řekne dítěti začátek příběhu a nechá dítě dokončit příběh za 5 minut. Poté je dítě požádáno, aby po dobu 5 minut provádělo matematické úlohy. EKG a dechová frekvence (RR) budou znovu měřeny po dobu 10 minut po Trieru.
2. Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL) 14;15. CBCL je písemné opatření určené k posouzení behaviorálních a emočních problémů u dětí. Existuje několik forem včetně verze pro děti od 1 1/2 do 5 let a verze pro děti 6-18 let 14;15. Existují také formuláře hodnocení rodičů, mládeže a učitelů. Hodnocení chování mládeže se použije k získání vlastní zprávy o chování a emočním stavu dítěte. Každá verze poskytuje standardní skóre (průměr = 50, směrodatná odchylka = 10) k posouzení problémů s chováním v několika specifických oblastech; tato skóre jsou také kombinována do tří globálních skóre: internalizační skóre pro emoční problémy, externalizační skóre pro problémy s chováním a celkové skóre problémů. Použije se formulář Parent Questionnaire CBCL. Očekává se, že dokončení CBCL bude trvat 20 minut.
3. Kontrolní seznam příznaků traumatu pro malé děti (TSCYC) a kontrolní seznam příznaků traumatu pro děti (TSCC) 16: TSCYC je 90-položková zpráva rodičů o příznacích dětí spojených s traumatickými událostmi (např. zneužívání dětí, napadení vrstevníky, násilí v komunitě). TSCYC je normován a standardizován jako traumatické opatření pro děti ve věku od 3 do 12 let a zahrnuje měření platnosti rodičovské zprávy a normy pro počet hodin bdění, které rodič stráví s dítětem během průměrného týdne. Nástroj zahrnuje devět subškál, Posttraumatický stres-Intruze, Posttraumatický stres-vyhýbání se, Posttraumatický stres-vzrušení, Posttraumatický stres-Totální, Sexuální obavy, Disociace, Úzkost, Deprese a Hněv/Agrese. Očekává se, že dokončení TSCYC bude trvat 15–20 minut. Hodnoty alfa na vícemístném klinickém vzorku traumatizovaných dětí se pohybovaly od 0,81 pro sexuální obavy do 0,93 pro celkový posttraumatický stres17. TSCC je dětský dotazník s 54 položkami, který obsahuje úzkost, deprese, vztek, posttraumatický stres, disociace a sexuální obavy. Hodnoty alfa se pohybují od 0,77 pro sexuální obavy do 0,89 pro hněv. Očekává se, že dokončení TSCC bude trvat 10–15 minut.
4. Behavior Emotional Rating Scale (BERS-2) 18: BERS-2 je 52-položková Likertova škála, která měří emocionální a behaviorální síly dětí prostřednictvím zprávy rodičů, dětí a pozorovatelů. BERS-2 je určen pro děti ve věku od 5 let do 18 let a je rozdělen do pěti podškál, konkrétně (1) interpersonální silné stránky, (2) zapojení rodiny, (3) intrapersonální silné stránky, (4) fungování školy a (5) ) Afektivní silné stránky. Hodnotící škály pro učitele/lékaře, rodiče a mládež budou v tomto grantu použity k posouzení behaviorálního a emočního fungování dítěte. Kulturně/etnický normativní vzorek byl reprezentativní pro populaci Spojených států. Vnitřní konzistence se pohybuje od 0,77 do 0,99. Očekává se, že dokončení BERS bude trvat 15 minut.
5. Kalifornská univerzita v Los Angeles-Posttraumatická stresová porucha (UCLA-PTSD) se používá ke screeningu jak na expozici traumatickým událostem, tak na symptomy DSM-IV PTSD u dětí a dospívajících, kteří hlásí traumatické zážitky. Očekává se, že UCLA PTSD bude trvat přibližně 15 minut.
6. Ontario Child Neglect Index (CNI) je klinickým hodnocením určeným k identifikaci typů a závažnosti různých forem zanedbávání dětí. Je navržen pro použití s ​​rodinami, které již byly identifikovány agenturou pro ochranu dětí. CNI je 6stupňový index a využívá 4- až 5-úrovňové hodnocení závažnosti (např. adekvátní, nekonzistentní, neadekvátní, vážně neadekvátní). Skóre je interpretováno jako hodnocení závažnosti zanedbání, spíše než binární (ano/ne) skóre zanedbání. Skóre se může pohybovat od 0 do 80. Doporučené cutoff skóre je 50. Očekává se, že dokončení CNI bude trvat přibližně 5 minut.
7. Budou shromažďovány demografické informace (např. pohlaví, věk, rasa/etnická příslušnost, věk rodičů, vzdělání, zaměstnání, rodinný stav atd.). Kromě toho budou lékařské informace včetně léků, psychiatrické diagnózy, historie narození, historie špatného zacházení a psychosociální historie získány rozhovorem s rodiči nebo kontrolou elektronických záznamů.