Estudio de factibilidad y eficacia grupal de psicoterapia basada en yoga

Ciento cincuenta niños (de 8 a 12 años de edad) tratados en el Centro para el Estrés Traumático Infantil y Familiar (CCTFS) durante al menos 3 meses y sus cuidadores (n total = 300 personas) serán elegibles para participar en este estudio preliminar aleatorizado si el médico de CCTFS identifica que el niño continúa teniendo dificultades con el comportamiento y la regulación emocional. Los niños serán invitados a participar en el estudio. El consentimiento informado se obtendrá después de la explicación del estudio. Si el niño cumple con los criterios de evaluación de las etapas 1 y 2,

Evaluación de la etapa 1:

El niño recibe una puntuación T > 60 en cualquiera de las escalas de calificación de padres de la lista de verificación de comportamiento infantil, y

Evaluación de la etapa 2:

Evaluación psiquiátrica de KKFC (el psiquiatra infantil estará enmascarado para el estado del estudio). La evaluación del psiquiatra infantil determinará si el medicamento es apropiado para el niño y si el entorno del niño/familia es estable y seguro. Si se considera que el niño es apto para recibir medicamentos psicotrópicos, que no sean estimulantes, el niño no será elegible para el estudio (debido a los posibles cambios en una de las medidas de resultado, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, que probablemente resulte del uso de medicamentos psicotrópicos que no se puede suspender 24 horas antes de la evaluación del estudio). [A los niños que toman medicamentos estimulantes se les pedirá que suspendan el medicamento un día antes de la evaluación del estudio y el día de la evaluación.]

El niño será aleatorizado al Grupo 1: para continuar con el tratamiento de Salud Mental de Atención Estándar (SCMH, por sus siglas en inglés) o al Grupo 2: Grupo de Psicoterapia Basada en Yoga y Salud Mental Estándar.

Los niños con puntajes T inferiores a 60 continuarán en el tratamiento estándar de salud mental. El reclutamiento se llevará a cabo durante tres años.

Se utilizará un diseño de aleatorización en bloque (tamaño de bloque 4) para garantizar una distribución aproximadamente equitativa de los pacientes YBPG y SCMH durante el tiempo de inscripción. Se utilizará una bolsa opaca con cuatro canicas de colores (dos rojas, dos negras) para la aleatorización. Se le pedirá al niño, en presencia de los padres, que seleccione una canica de color de la bolsa; las canicas se repondrán tras la inscripción de conjuntos de 4 niños. Dependiendo del color de la canica, el niño será asignado a YBPG o SCMH.

Los niños asignados al azar a YBPG deben ser autorizados por su proveedor de atención pediátrica (Apéndice 1). Los niños en el grupo YBPG participarán en YBPG como se describe en el Apéndice 2; se espera que la duración de la participación sea de 12 semanas. Los padres en el grupo YBPG participarán en una intervención psicoeducativa para aprender sobre YBPG y apoyar la práctica de YBPG del niño. Después de 12 semanas de YBPG, los niños reanudarán SCMH si es necesario.

Los niños serán evaluados después del consentimiento informado, a los 3 meses (después de YBPG o 6 meses de SCMH), 6 meses y 12 meses después de la aleatorización.

Evaluaciones:

1. Se medirán el EKG de referencia y la frecuencia respiratoria (RR) durante 5 minutos. La variabilidad de la frecuencia cardíaca se medirá mediante un sistema de recopilación de datos que tomará registros de frecuencia respiratoria y EKG durante 5 minutos, y se analizará mediante el software CardioBatch del Brain Body Center de la Universidad de Illinois. Se administrará el Trier Social Stress Test 13 para niños. El Trier consiste en que el asistente de investigación le dice al niño el comienzo de una historia y hace que el niño complete la historia en 5 minutos. Luego se le pide al niño que realice problemas matemáticos durante 5 minutos. El EKG y la frecuencia respiratoria (RR) se volverán a medir durante 10 minutos después del Trier.
2. Lista de Verificación de Comportamiento Infantil (CBCL) 14;15. El CBCL es una medida escrita diseñada para evaluar los problemas emocionales y de comportamiento en los niños. Hay varias formas, incluida una versión para niños de 1 1/2 a 5 años y una versión para niños de 6 a 18 años 14;15. También hay formularios de calificación para padres, jóvenes y maestros. La Calificación de Comportamiento Juvenil se utilizará para obtener un autoinforme del estado emocional y de comportamiento del niño. Cada versión produce puntuaciones estándar (media = 50, desviación estándar = 10) para evaluar problemas de comportamiento en varias áreas específicas; estos puntajes también se combinan en tres puntajes globales: un puntaje de internalización para problemas emocionales, un puntaje de externalización para problemas de comportamiento y un puntaje de problema total. Se utilizará el formulario de Cuestionario para Padres del CBCL. Se espera que el CBCL tarde 20 minutos en completarse.
3. Lista de Verificación de Síntomas de Trauma para Niños Pequeños (TSCYC) y Lista de Verificación de Síntomas de Trauma para Niños (TSCC) 16: La TSCYC es un informe de padres de 90 puntos sobre los síntomas de los niños asociados con eventos traumáticos (p. ej., abuso infantil, agresiones de compañeros, violencia comunitaria). El TSCYC está normado y estandarizado como una medida de trauma para niños de tres a 12 años e incluye medidas de validez del informe de los padres y normas para la cantidad de horas de vigilia que los padres pasan con el niño durante una semana promedio. El instrumento incluye nueve subescalas, estrés postraumático-intrusión, estrés postraumático-evitación, estrés postraumático-excitación, estrés postraumático total, preocupaciones sexuales, disociación, ansiedad, depresión e ira/agresión. Se espera que el TSCYC tarde entre 15 y 20 minutos en completarse. Los valores alfa en una muestra clínica multisitio de niños traumatizados oscilaron entre 0,81 para Preocupaciones sexuales y 0,93 para Estrés postraumático total17. El TSCC es un cuestionario para niños de 54 ítems que incluye ansiedad, depresión, ira, estrés postraumático, disociación y preocupaciones sexuales. Los valores alfa oscilan entre 0,77 para preocupaciones sexuales y 0,89 para ira. Se espera que el TSCC tarde entre 10 y 15 minutos en completarse.
4. Escala de calificación emocional del comportamiento (BERS-2) 18: El BERS-2 es una escala Likert de 52 ítems que mide las fortalezas emocionales y de comportamiento de los niños a través del informe de los padres, el niño y el observador. El BERS-2 está diseñado para niños de 5 a 18 años de edad y se divide en cinco subescalas, a saber, (1) Fortalezas interpersonales, (2) Participación familiar, (3) Fortalezas intrapersonales, (4) Funcionamiento escolar y (5) ) Fortalezas afectivas. En esta subvención, se utilizarán escalas de calificación de maestros/médicos, padres y jóvenes para evaluar el funcionamiento conductual y emocional del niño. La muestra normativa cultural/étnica fue representativa de la población de los Estados Unidos. La consistencia interna oscila entre 0,77 y 0,99. Se espera que el BERS tarde 15 minutos en completarse.
5. El trastorno de estrés postraumático de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA-PTSD, por sus siglas en inglés) se usa para evaluar tanto la exposición a eventos traumáticos como los síntomas de TEPT del DSM-IV en niños y adolescentes que reportan experiencias traumáticas. Se espera que el PTSD de UCLA tome aproximadamente 15 minutos.
6. El Índice de negligencia infantil de Ontario (CNI) es una evaluación administrada por un médico diseñada para identificar los tipos y la gravedad de las diferentes formas de negligencia infantil. Está diseñado para usarse con familias ya identificadas por una agencia de servicios de protección infantil. El CNI es un índice de 6 escalas y utiliza una calificación de gravedad de 4 a 5 niveles (p. ej., adecuado, inconsistente, inadecuado, gravemente inadecuado). La puntuación se interpreta como una clasificación de la gravedad de la negligencia, en lugar de una puntuación de negligencia binaria (sí/no). Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 80. La puntuación de corte recomendada es 50. Se espera que el CNI tarde aproximadamente 5 minutos en completarse.
7. Se recopilará información demográfica (p. ej., género, edad, raza/etnicidad, edad de los padres, educación, empleo, estado civil, etc.). Además, la información médica, incluidos los medicamentos, el diagnóstico psiquiátrico, el historial de nacimiento, el historial de maltrato y el historial psicosocial, se obtendrá mediante una entrevista con los padres o una revisión de registros electrónicos.