Исследование осуществимости и эффективности группы психотерапии на основе йоги

Сто пятьдесят детей (в возрасте 8–12 лет), прошедших лечение в Центре детского и семейного травматического стресса (ЦДСТС) в течение не менее 3 месяцев, и их опекуны (всего n = 300 человек) будут иметь право на участие в этом рандомизированном предварительном исследовании. если клиницист CCTFS определяет, что у ребенка продолжаются проблемы с поведением и эмоциональной регуляцией. Дети будут приглашены для участия в исследовании. Информированное согласие будет получено после объяснения исследования. Если ребенок соответствует обоим критериям скрининга стадии 1 и 2,

Скрининг Этапа 1:

Ребенок получает Т-балл > 60 по любой из Родительских шкал Контрольного списка поведения ребенка, и

Скрининг Этапа 2:

Психиатрическая оценка KKFC (детский психиатр будет замаскирован под статус исследования). Оценка детского психиатра определит, подходят ли лекарства для ребенка и является ли окружающая среда ребенка/семьи стабильной и безопасной. Если ребенок будет признан подходящим для приема психотропных препаратов, кроме стимуляторов, ребенок не будет допущен к участию в исследовании (из-за возможных изменений в одном из критериев исхода, вариабельности сердечного ритма, которые, вероятно, будут результатом использования психотропных препаратов, которые нельзя прекращать за 24 часа до оценки исследования). [Детям, принимающим стимулирующие препараты, будет предложено прекратить прием лекарств за день до оценки исследования и в день оценки.]

Ребенок будет рандомизирован в группу 1: для продолжения лечения по стандартному психическому здоровью (SCMH) или в группу 2: стандартную группу психического здоровья и психотерапии на основе йоги.

Дети с Т-показателем ниже 60 будут продолжать получать стандартное психиатрическое лечение. Набор будет проходить в течение трех лет.

План блочной рандомизации (размер блока 4) будет использоваться для обеспечения примерно равного распределения пациентов с YBPG и SCMH в течение времени регистрации. Для рандомизации будет использоваться непрозрачный мешок с четырьмя цветными шариками (два красных и два черных). Ребенку в присутствии родителя будет предложено выбрать из мешка цветной шарик; шарики будут заменены после зачисления наборов из 4 детей. В зависимости от цвета шарика ребенку будет присвоена группа YBPG или SCMH.

Дети, рандомизированные в YBPG, должны быть одобрены своим педиатром (Приложение 1). Дети из группы YBPG будут участвовать в YBPG, как указано в Приложении 2; Ожидается, что продолжительность участия составит 12 недель. Родители в группе YBPG примут участие в психообразовательном вмешательстве, чтобы узнать о YBPG и поддержать практику ребенка в YBPG. После 12 недель YBPG дети возобновят SCMH, если это необходимо.

Дети будут оцениваться после информированного согласия, через 3 месяца (после YBPG или 6 месяцев SCMH), через 6 месяцев и через 12 месяцев после рандомизации.

Оценки:

1. Исходная ЭКГ и частота дыхания (ЧД) будут измеряться в течение 5 минут. Вариабельность сердечного ритма будет измеряться с помощью системы сбора данных, которая будет записывать ЭКГ и частоту дыхания в течение 5 минут, и анализироваться с помощью программного обеспечения CardioBatch из Центра мозга и тела Университета Иллинойса. Будет проведен Трирский социальный стресс-тест 13 для детей. Trier состоит из ассистента-исследователя, рассказывающего ребенку начало истории и предлагающего ребенку закончить историю за 5 минут. Затем ребенку предлагается выполнить математические задачи в течение 5 минут. ЭКГ и частота дыхания (ЧД) будут повторно измерены в течение 10 минут после Триера.
2. Контрольный список поведения ребенка (CBCL) 14;15. CBCL — это письменная мера, предназначенная для оценки поведенческих и эмоциональных проблем у детей. Существует несколько форм, включая версию для детей от 1 1/2 до 5 лет и версию для детей 6-18 лет 14;15. Существуют также рейтинговые формы для родителей, молодежи и учителей. Рейтинг поведения молодежи будет использоваться для получения самоотчета о поведенческом и эмоциональном статусе ребенка. Каждая версия дает стандартные баллы (среднее значение = 50, стандартное отклонение = 10) для оценки поведенческих проблем в нескольких конкретных областях; эти баллы также объединяются в три глобальных балла: балл интернализации эмоциональных проблем, балл экстернализации проблем поведения и общий балл проблем. Будет использоваться форма Анкеты для родителей CBCL. Ожидается, что CBCL займет 20 минут.
3. Контрольный список симптомов травмы для детей младшего возраста (TSCYC) и Контрольный список симптомов травмы для детей (TSCC) 16: TSCYC представляет собой родительский отчет из 90 пунктов о симптомах у детей, связанных с травмирующими событиями (например, жестокое обращение с детьми, нападения сверстников, насилие в обществе). TSCYC нормируется и стандартизируется как мера травмы для детей в возрасте от трех до 12 лет и включает измерения достоверности отчета родителей и нормы количества часов бодрствования, которые родитель проводит с ребенком в среднем в неделю. Инструмент включает девять подшкал: посттравматический стресс-вторжение, посттравматический стресс-избегание, посттравматический стресс-возбуждение, посттравматический стресс-общий, сексуальные опасения, диссоциация, тревога, депрессия и гнев/агрессия. Ожидается, что TSCYC займет 15-20 минут. Значения альфа в многоцентровой клинической выборке травмированных детей варьировались от 0,81 для сексуальных проблем до 0,93 для общего посттравматического стресса17. TSCC представляет собой детский опросник из 54 пунктов, в который входят тревога, депрессия, гнев, посттравматический стресс, диссоциация и сексуальные опасения. Альфа-значения варьируются от 0,77 для сексуальных опасений до 0,89 для гнева. Ожидается, что TSCC займет 10-15 минут.
4. Шкала эмоциональной оценки поведения (BERS-2) 18: BERS-2 представляет собой шкалу Лайкерта из 52 пунктов, которая измеряет эмоциональные и поведенческие сильные стороны детей на основе отчетов родителей, детей и наблюдателей. BERS-2 предназначен для детей в возрасте от 5 до 18 лет и разделен на пять подшкал, а именно: (1) межличностные сильные стороны, (2) участие семьи, (3) внутриличностные сильные стороны, (4) функционирование в школе и (5). ) Аффективные силы. В рамках этого гранта для оценки поведенческого и эмоционального функционирования ребенка будут использоваться рейтинговые шкалы «Учитель/врач», «Родитель» и «Молодежь». Культурно-этническая нормативная выборка была репрезентативной для населения США. Внутренняя согласованность колеблется от 0,77 до 0,99. Ожидается, что BERS займет 15 минут.
5. Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе — посттравматическое стрессовое расстройство (UCLA-PTSD) используется для скрининга как воздействия травмирующих событий, так и симптомов посттравматического стресса DSM-IV у детей и подростков, которые сообщают о травматических переживаниях. Ожидается, что посттравматическое стрессовое расстройство в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе займет около 15 минут.
6. Индекс детской безнадзорности Онтарио (CNI) представляет собой оценку, проводимую врачом, предназначенную для определения типов и серьезности различных форм детской безнадзорности. Он предназначен для использования с семьями, уже идентифицированными агентством по защите детей. CNI представляет собой индекс с 6 шкалами и использует оценку тяжести от 4 до 5 уровней (например, адекватный, непоследовательный, неадекватный, серьезно неадекватный). Оценка интерпретируется как оценка серьезности пренебрежения, а не как бинарная оценка (да/нет) пренебрежения. Баллы могут варьироваться от 0 до 80. Рекомендуемый предельный балл — 50. Ожидается, что выполнение CNI займет около 5 минут.
7. Будет собираться демографическая информация (например, пол, возраст, раса/этническая принадлежность, возраст родителей, образование, занятость, семейное положение и т. д.). Кроме того, медицинская информация, включая лекарства, психиатрический диагноз, историю рождения, историю жестокого обращения и психосоциальную историю, будет получена путем опроса родителей или просмотра электронных записей.