Op yoga gebaseerde psychotherapiegroep Haalbaarheids- en werkzaamheidsstudie

Honderdvijftig kinderen (leeftijd 8-12 jaar) die gedurende ten minste 3 maanden zijn behandeld in het Centrum voor traumatische stress bij kinderen en gezinnen (CCTFS) en hun verzorgers (totaal n=300 personen) komen in aanmerking voor deelname aan deze gerandomiseerde voorstudie als de CCTFS-behandelaar constateert dat het kind nog steeds moeite heeft met gedrag en emotionele regulatie. Kinderen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen na uitleg van het onderzoek. Als het kind voldoet aan zowel fase 1- als fase 2-screeningscriteria,

Fase 1 screening:

Kind krijgt een T-score > 60 op een van de ouderbeoordelingsschalen van de checklist voor gedrag van kinderen, en

Fase 2 screening:

KKFC Psychiatrische evaluatie (kinderpsychiater wordt gemaskeerd tot studiestatus). De evaluatie door de kinderpsychiater zal bepalen of medicatie geschikt is voor het kind en of de omgeving van het kind/gezin stabiel en veilig is. Als het kind geschikt wordt geacht voor andere psychotrope medicatie dan stimulerende middelen, komt het kind niet in aanmerking voor het onderzoek (vanwege de mogelijke veranderingen in een van de uitkomstmaten, hartslagvariabiliteit, die waarschijnlijk het gevolg zal zijn van het gebruik van psychotrope medicatie die kan niet worden gestopt 24 uur voorafgaand aan de studie-evaluatie). [Kinderen die stimulerende medicatie gebruiken, wordt één dag voorafgaand aan de studieevaluatie en op de dag van evaluatie gevraagd om de medicatie te stoppen.]

Het kind wordt gerandomiseerd naar Groep 1: om door te gaan met Standard Care Mental Health (SCMH)-behandeling of Groep 2: Standard Mental Health en Yoga Based Psychotherapy Group.

Kinderen met T-scores lager dan 60 gaan door in de standaardbehandeling voor geestelijke gezondheidszorg. Werving vindt plaats gedurende drie jaar.

Er zal een blokrandomisatieontwerp (blokgrootte 4) worden gebruikt om te zorgen voor een ongeveer gelijke verdeling van YBPG- en SCMH-patiënten over de inschrijvingstijd. Een ondoorzichtige zak met vier gekleurde knikkers (twee rode, twee zwarte) wordt gebruikt voor de randomisatie. Het kind wordt in aanwezigheid van de ouder gevraagd een gekleurde knikker uit de zak te halen; de knikkers worden vervangen na inschrijving van sets van 4 kinderen. Afhankelijk van de kleur van de knikker wordt het kind toegewezen aan YBPG of SCMH.

Kinderen gerandomiseerd naar YBPG moeten worden goedgekeurd door hun pediatrische zorgverlener (bijlage 1). Kinderen in de YBPG-groep zullen deelnemen aan de YBPG zoals uiteengezet in Bijlage 2; deelname duurt naar verwachting 12 weken. Ouders in de YBPG-groep zullen deelnemen aan een psycho-educatieve interventie om meer te weten te komen over YBPG en de beoefening van YBPG door het kind te ondersteunen. Na 12 weken YBPG zullen kinderen indien nodig SCMH hervatten.

Kinderen worden beoordeeld na geïnformeerde toestemming, na 3 maanden (na YBPG of 6 maanden SCMH), 6 maanden en 12 maanden na randomisatie.

beoordelingen:

1. Basislijn ECG en ademhalingsfrequentie (RR) worden gedurende 5 minuten gemeten. Hartslagvariabiliteit wordt gemeten met behulp van een gegevensverzamelingssysteem dat gedurende 5 minuten ECG- en ademhalingsfrequentie-opnamen maakt en wordt geanalyseerd met behulp van de CardioBatch-software van het Brain Body Center van de Universiteit van Illinois. De Trier Sociale Stress Test 13 voor kinderen wordt afgenomen. De Trier bestaat uit de onderzoeksassistent die het kind het begin van een verhaal vertelt en het kind het verhaal in 5 minuten laat voltooien. Vervolgens wordt het kind gevraagd om gedurende 5 minuten rekenproblemen op te lossen. ECG en ademhalingsfrequentie (RR) worden 10 minuten na de Trier opnieuw gemeten.
2. Checklist kindgedrag (CBCL) 14;15. De CBCL is een schriftelijk instrument om gedrags- en emotionele problemen bij kinderen vast te stellen. Er zijn verschillende formulieren waaronder een versie voor kinderen van 1 1/2 tot 5 jaar en een versie voor kinderen van 6-18 jaar 14;15. Er zijn ook beoordelingsformulieren voor ouders, jongeren en docenten. De Youth Behavior Rating zal worden gebruikt om een ​​zelfrapportage te verkrijgen van de gedrags- en emotionele status van het kind. Elke versie levert standaardscores op (gemiddelde = 50, standaarddeviatie = 10) om gedragsproblemen op verschillende specifieke gebieden te beoordelen; deze scores worden ook gecombineerd tot drie globale scores: een internaliserende score voor emotionele problemen, een externaliserende score voor gedragsproblemen en een totale probleemscore. Er wordt gebruik gemaakt van het formulier Oudervragenlijst van de CBCL. De CBCL zal naar verwachting 20 minuten in beslag nemen.
3. Trauma Symptom Checklist for Young Children (TSCYC) en Trauma Symptom Checklist for Children (TSCC) 16: De TSCYC is een 90-item ouderrapport van de symptomen van kinderen die verband houden met traumatische gebeurtenissen (bijv. kindermishandeling, geweld door leeftijdgenoten, geweld in de gemeenschap). De TSCYC is genormeerd en gestandaardiseerd als traumamaat voor kinderen van drie tot twaalf jaar en omvat metingen van de validiteit van ouderrapporten en normen voor het aantal uren dat de ouder wakker is met het kind gedurende een gemiddelde week. Het instrument omvat negen subschalen: Posttraumatische stress-indringing, Posttraumatische stress-vermijding, Posttraumatische stress-opwinding, Posttraumatische stress-totaal, seksuele zorgen, dissociatie, angst, depressie en woede/agressie. De TSCYC zal naar verwachting 15-20 minuten in beslag nemen. Alfawaarden op een klinische steekproef van getraumatiseerde kinderen op meerdere locaties varieerden van 0,81 voor seksuele zorgen tot 0,93 voor posttraumatische stress-totaal17. De TSCC is een kindervragenlijst met 54 items met angst, depressie, woede, posttraumatische stress, dissociatie en seksuele zorgen. Alfawaarden variëren van 0,77 voor seksuele zorgen tot 0,89 voor woede. De TSCC zal naar verwachting 10-15 minuten in beslag nemen.
4. Gedrags-emotionele beoordelingsschaal (BERS-2) 18: De BERS-2 is een Likert-schaal met 52 items die de emotionele en gedragsmatige sterke punten van het kind meet door middel van rapporten van ouders, kinderen en waarnemers. De BERS-2 is ontworpen voor kinderen van 5 tot 18 jaar en is onderverdeeld in vijf subschalen, namelijk (1) Interpersoonlijke sterke punten, (2) Betrokkenheid bij het gezin, (3) Intrapersoonlijke sterke punten, (4) Schoolfunctioneren en (5 ) Affectieve sterke punten. Bij deze subsidie ​​worden beoordelingsschalen voor leerkrachten/artsen, ouders en jongeren gebruikt om het gedrag en het emotionele functioneren van het kind te beoordelen. De culturele/etnische normatieve steekproef was representatief voor de bevolking van de Verenigde Staten. Interne consistentie varieert van 0,77 tot 0,99. De BERS zal naar verwachting 15 minuten in beslag nemen.
5. De University of California Los Angeles-Post Traumatic Stress Disorder (UCLA-PTSD) wordt gebruikt om zowel te screenen op blootstelling aan traumatische gebeurtenissen als op DSM-IV PTSD-symptomen bij kinderen en adolescenten die traumatische ervaringen melden. De UCLA PTSD duurt naar verwachting ongeveer 15 minuten.
6. De Ontario Child Neglect Index (CNI) is een door een arts uitgevoerde beoordeling die is ontworpen om typen en ernst van verschillende vormen van kinderverwaarlozing te identificeren. Het is ontworpen voor gebruik met gezinnen die al zijn geïdentificeerd door een bureau voor kinderbescherming. De CNI is een index met 6 schalen en maakt gebruik van een classificatie van 4 tot 5 niveaus van ernst (bijv. voldoende, inconsistent, ontoereikend, ernstig ontoereikend). De score wordt geïnterpreteerd als een beoordeling van de ernst van verwaarlozing, in plaats van een binaire (ja/nee) verwaarlozingsscore. Scores kunnen variëren van 0-80. De aanbevolen afkapscore is 50. De CNI zal naar verwachting ongeveer 5 minuten in beslag nemen.
7. Demografische informatie (bijv. geslacht, leeftijd, ras/etniciteit, leeftijd van de ouders, opleiding, werk, burgerlijke staat, enz.) zal worden verzameld. Bovendien zal medische informatie, waaronder medicijnen, psychiatrische diagnose, geboortegeschiedenis, geschiedenis van mishandeling en psychosociale geschiedenis, worden verkregen door middel van een oudergesprek of elektronische dossierbeoordeling.