Yogabaseret psykoterapigruppe gennemførligheds- og effektivitetsundersøgelse

Et hundrede og halvtreds børn (i alderen 8-12 år) behandlet på Center for børne- og familietraumatisk stress (CCTFS) i mindst 3 måneder og deres pårørende (i alt n=300 personer) vil være berettiget til at blive tilmeldt denne randomiserede forundersøgelse hvis CCTFS-klinikeren konstaterer, at barnet fortsat har svært ved adfærd og følelsesmæssig regulering. Børn vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Informeret samtykke vil blive indhentet efter forklaring af undersøgelsen. Hvis barnet opfylder både trin 1 og 2 screeningskriterier,

Fase 1 screening:

Barn modtager en T-score > 60 på en hvilken som helst af børneadfærdstjeklisten Forældrevurderingsskalaer, og

Fase 2 screening:

KKFC Psykiatrisk evaluering (Børnepsykiater vil være maskeret til studiestatus). Børnepsykiaters evaluering vil afgøre, om medicin er passende for barnet, og om barnet/familiemiljøet er stabilt og sikkert. Hvis barnet anses for passende til psykotrope medikamenter, bortset fra stimulanser, vil barnet ikke være berettiget til undersøgelsen (på grund af de mulige ændringer i et af udfaldsmålene, hjertefrekvensvariabilitet, som sandsynligvis vil være et resultat af brug af psykotrope lægemidler, som kan ikke stoppes 24 timer før studieevaluering). [Børn på stimulerende medicin vil blive bedt om at stoppe medicinen en dag før undersøgelsesevalueringen og på evalueringsdagen.]

Barnet vil blive randomiseret til gruppe 1: for at fortsætte Standard Care Mental Health (SCMH) behandling eller Gruppe 2: Standard Mental Health and Yoga Based Psychotherapy Group.

Børn med T-score lavere end 60 vil fortsætte i Standard Mental Health Treatment. Ansættelsen vil foregå over tre år.

Et blokrandomiseringsdesign (blokstørrelse 4) vil blive brugt til at sikre nogenlunde ligelig fordeling af YBPG- og SCMH-patienter over tilmeldingstiden. En uigennemsigtig pose med fire farvede kugler (to røde, to sorte) vil blive brugt til randomiseringen. Barnet vil i nærværelse af forælderen blive bedt om at vælge en farvet marmor fra posen; kuglerne udskiftes efter tilmelding af sæt med 4 børn. Afhængigt af farven på marmoret vil barnet blive tildelt enten YBPG eller SCMH.

Børn randomiseret til YBPG skal godkendes af deres pædiatriske plejer (bilag 1). Børn i YBPG-gruppen vil deltage i YBPG som beskrevet i appendiks 2; deltagelsesvarighed forventes at være 12 uger. Forældre i YBPG-gruppen vil deltage i en psykoedukativ intervention for at lære om YBPG og støtte barnets praksis med YBPG. Efter 12 uger med YBPG vil børn genoptage SCMH om nødvendigt.

Børn vil blive vurderet efter informeret samtykke, 3 måneder (efter YBPG eller 6 måneders SCMH), 6 måneder og 12 måneder efter randomisering.

Vurderinger:

1. Baseline EKG og respirationsfrekvens (RR) vil blive målt i 5 minutter. Hjertefrekvensvariabilitet vil blive målt ved hjælp af et dataindsamlingssystem, der vil tage EKG- og respirationsfrekvensregistreringer i 5 minutter, og analyseres ved hjælp af CardioBatch-softwaren fra Brain Body Center ved University of Illinois. Trier Social Stress Test 13 for børn vil blive administreret. Trieren består af, at forskningsassistenten fortæller barnet begyndelsen af ​​en historie og får barnet til at færdiggøre historien på 5 minutter. Derefter bliver barnet bedt om at udføre matematikopgaver i 5 minutter. EKG og respirationsfrekvens (RR) vil blive genmålt i 10 minutter efter Trier.
2. Tjekliste for børns adfærd (CBCL) 14;15. CBCL er en skriftlig foranstaltning designet til at vurdere adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer hos børn. Der er flere formularer, herunder en version til børn fra 1 1/2 til 5 år og en version til børn 6-18 år 14;15. Der er også vurderingsskemaer for forældre, unge og lærere. Ungdomsadfærdsvurderingen vil blive brugt til at opnå en selvrapportering af barnets adfærdsmæssige og følelsesmæssige status. Hver version giver standardscore (middel = 50, standardafvigelse = 10) til at vurdere adfærdsproblemer på flere specifikke områder; disse scores er også kombineret i tre globale scores: en internaliserende score for følelsesmæssige problemer, en eksternaliserende score for adfærdsproblemer og en total problem score. Forældrespørgeskemaet fra CBCL vil blive brugt. CBCL forventes at tage 20 minutter at gennemføre.
3. Traumesymptomtjekliste for små børn (TSCYC) og Traumesymptomtjekliste for børn (TSCC) 16: TSCYC er en forældrerapport på 90 punkter af børns symptomer forbundet med traumatiske hændelser (f.eks. børnemishandling, overgreb fra jævnaldrende, samfundsvold). TSCYC er normeret og standardiseret som et traumemål for børn i alderen tre til 12 år og inkluderer målinger af validiteten af ​​forældrerapporten og normer for antallet af vågne timer, som forælderen tilbringer med barnet i løbet af en gennemsnitlig uge. Instrumentet omfatter ni underskalaer, Posttraumatisk stress-indtrængen, posttraumatisk stress-undgåelse, posttraumatisk stress-ophidselse, posttraumatisk stress-total, seksuelle bekymringer, dissociation, angst, depression og vrede/aggression. TSCYC forventes at tage 15-20 minutter at gennemføre. Alfa-værdier på en multi-site klinisk prøve af traumatiserede børn varierede fra 0,81 for seksuelle bekymringer til 0,93 for posttraumatisk stress-total17. TSCC er et spørgeskema med 54 elementer, der har angst, depression, vrede, posttraumatisk stress, dissociation og seksuelle bekymringer. Alfa-værdier går fra 0,77 for seksuelle bekymringer til 0,89 for vrede. TSCC forventes at tage 10-15 minutter at gennemføre.
4. Behavior Emotional Rating Scale (BERS-2) 18: BERS-2 er en Likert-skala med 52 elementer, der måler børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige styrker gennem forældre-, barn- og observatørrapporter. BERS-2 er designet til børn i alderen 5 år til 18 år og er opdelt i fem underskalaer, nemlig (1) Interpersonelle styrker, (2) Familieinvolvering, (3) Intrapersonlige styrker, (4) Skolefunktion og (5) ) Affektive styrker. Skalaer for lærer/kliniker, forældre og unge vil blive brugt i denne bevilling til at vurdere barnets adfærdsmæssige og følelsesmæssige funktion. Kulturelle/etniske normative stikprøver var repræsentative for USA's befolkning. Intern konsistens går fra 0,77 til 0,99. BERS forventes at tage 15 minutter at gennemføre.
5. University of California Los Angeles-Post Traumatic Stress Disorder (UCLA-PTSD) bruges til at screene både for eksponering for traumatiske hændelser og for DSM-IV PTSD-symptomer hos børn og unge, der rapporterer traumatiske oplevelser. UCLA PTSD forventes at tage cirka 15 minutter.
6. Ontario Child Neglect Index (CNI) er en kliniker administreret vurdering designet til at identificere typer og sværhedsgrad af forskellige former for omsorgssvigt hos børn. Den er designet til brug med familier, der allerede er identificeret af en børnebeskyttelsestjeneste. CNI er et 6-skalaindeks og anvender en 4- til 5-niveauvurdering af sværhedsgrad (f.eks. tilstrækkelig, inkonsekvent, utilstrækkelig, alvorligt utilstrækkelig). Scoren tolkes som en alvorlighedsgrad af neglekt, snarere end en binær (ja/nej) neglektscore. Score kan variere fra 0-80. Den anbefalede cutoff-score er 50. CNI forventes at tage cirka 5 minutter at gennemføre.
7. Demografiske oplysninger (f.eks. køn, alder, race/etnicitet, forældres alder, uddannelse, beskæftigelse, civilstand osv.) vil blive indsamlet. Derudover vil medicinsk information, herunder medicin, psykiatrisk diagnose, fødselshistorie, mishandlingshistorie og psykosocial historie blive indhentet ved forældresamtale eller elektronisk journalgennemgang.