Yogabaserad psykoterapigrupps genomförbarhets- och effektstudie

Etthundrafemtio barn (i åldrarna 8-12 år) som behandlats vid Center for Child and Family Traumatic Stress (CCTFS) i minst 3 månader och deras vårdgivare (totalt n=300 individer) kommer att vara berättigade att inkluderas i denna randomiserade preliminära studie om CCTFS Clinician identifierar att barnet fortsätter att ha svårt med beteende och känslomässig reglering. Barn kommer att bjudas in att delta i studien. Informerat samtycke kommer att erhållas efter förklaring av studien. Om barnet uppfyller kriterierna för screening både i steg 1 och 2,

Steg 1 Screening:

Barn får ett T-poäng > 60 på någon av kontrollskalorna för barnets beteende för föräldrar, och

Steg 2 Screening:

KKFC Psykiatrisk utvärdering (Barnpsykiatriker kommer att maskeras för att studera status). Utvärdering av barnpsykiatriker kommer att avgöra om medicinering är lämplig för barnet och om barnets/familjens miljö är stabil och säker. Om barnet bedöms lämpligt för psykotropa läkemedel, andra än stimulantia, kommer barnet inte att vara berättigat till studien (på grund av de möjliga förändringarna i ett av utfallsmåtten, hjärtfrekvensvariationer, som sannolikt kommer att bli resultatet av användning av psykotropa läkemedel som kan inte stoppas 24 timmar före studieutvärdering). [Barn på stimulerande medicin kommer att bli ombedda att sluta medicinera en dag före studieutvärderingen och dagen för utvärderingen.]

Barnet kommer att randomiseras till grupp 1: att fortsätta behandlingen med Standard Care Mental Health (SCMH) eller Grupp 2: Standard Mental Health and Yoga Based Psychotherapy Group.

Barn med T-poäng lägre än 60 kommer att fortsätta i Standard Mental Health Treatment. Rekrytering kommer att ske under tre år.

En blockrandomiseringsdesign (blockstorlek 4) kommer att användas för att säkerställa ungefär lika fördelning av YBPG- och SCMH-patienter under inskrivningstiden. En ogenomskinlig påse med fyra färgade kulor (två röda, två svarta) kommer att användas för randomiseringen. Barnet, i närvaro av föräldern, kommer att bli ombedd att välja en färgad kula ur påsen; kulorna kommer att ersättas efter registrering av set med 4 barn. Beroende på färgen på marmorn kommer barnet att tilldelas antingen YBPG eller SCMH.

Barn som randomiserats till YBPG måste godkännas av sin barnvårdare (bilaga 1). Barn i YBPG-gruppen kommer att delta i YBPG enligt beskrivning i bilaga 2; deltagandet förväntas vara 12 veckor. Föräldrar i YBPG-gruppen kommer att delta i en psykoedukativ intervention för att lära sig om YBPG och stödja barnets utövande av YBPG. Efter 12 veckors YBPG kommer barn att återuppta SCMH vid behov.

Barn kommer att bedömas efter informerat samtycke, 3 månader (efter YBPG eller 6 månaders SCMH), 6 månader och 12 månader efter randomisering.

Bedömningar:

1. Baslinje-EKG och andningsfrekvens (RR) kommer att mätas under 5 minuter. Hjärtfrekvensvariationer kommer att mätas med hjälp av ett datainsamlingssystem som tar EKG- och andningsfrekvensregistreringar i 5 minuter, och analyseras med CardioBatch-mjukvaran från Brain Body Center vid University of Illinois. Trier Social Stress Test 13 för barn kommer att administreras. Triern består av att forskningsassistenten berättar för barnet om början av en berättelse och låter barnet slutföra berättelsen på 5 minuter. Sedan uppmanas barnet att utföra matematiska problem i 5 minuter. EKG och andningsfrekvens (RR) kommer att mätas igen i 10 minuter efter Trier.
2. Child Behavior Checklist (CBCL) 14;15. CBCL är en skriftlig åtgärd utformad för att bedöma beteendemässiga och känslomässiga problem hos barn. Det finns flera formulär inklusive en version för barn från 1 1/2 till 5 år och en version för barn 6-18 år 14;15. Det finns också betygsformulär för föräldrar, ungdomar och lärare. Betyget för ungdomars beteende kommer att användas för att få en självrapport om barnets beteendemässiga och känslomässiga status. Varje version ger standardpoäng (medelvärde = 50, standardavvikelse = 10) för att bedöma beteendeproblem inom flera specifika områden; dessa poäng kombineras också till tre globala poäng: ett internaliseringspoäng för känslomässiga problem, ett externt poängtal för beteendeproblem och ett totalt problempoäng. CBCL:s frågeformulär för föräldrar kommer att användas. CBCL förväntas ta 20 minuter att slutföra.
3. Traumasymtomchecklista för små barn (TSCYC) och Traumasymtomchecklista för barn (TSCC) 16: TSCYC är en föräldrarapport med 90 artiklar om barns symtom förknippade med traumatiska händelser (t.ex. barnmisshandel, kamratövergrepp, våld i samhället). TSCYC är normerat och standardiserat som ett traumamått för barn i åldrarna tre till 12 år och inkluderar mätningar av giltigheten av föräldrarapporten och normer för antalet vakna timmar föräldern tillbringar med barnet under en genomsnittlig vecka. Instrumentet inkluderar nio subskalor, Posttraumatisk stress-intrång, posttraumatisk stress-undvikande, posttraumatisk stress-upphetsning, posttraumatisk stress-total, sexuell oro, dissociation, ångest, depression och ilska/aggression. TSCYC förväntas ta 15-20 minuter att slutföra. Alfavärden på ett kliniskt urval av traumatiserade barn på flera platser varierade från 0,81 för sexuella bekymmer till 0,93 för posttraumatisk stress-Total17. TSCC är ett barnenkät med 54 artiklar som har ångest, depression, ilska, posttraumatisk stress, dissociation och sexuella bekymmer. Alfavärden sträcker sig från 0,77 för sexuella bekymmer till 0,89 för ilska. TSCC förväntas ta 10-15 minuter att slutföra.
4. Behavior Emotional Rating Scale (BERS-2) 18: BERS-2 är en Likert-skala med 52 punkter som mäter barnens emotionella och beteendemässiga styrkor genom förälder, barn och observatörsrapporter. BERS-2 är designad för barn i åldrarna 5 år till 18 år och är indelad i fem underskalor, nämligen (1) Interpersonella styrkor, (2) Familjengagemang, (3) Intrapersonella styrkor, (4) Skolfunktion och (5) ) Affektiva styrkor. Skalor för lärare/kliniker, föräldrar och ungdomar kommer att användas i detta bidrag för att bedöma barnets beteendemässiga och känslomässiga funktion. Det kulturella/etniska normativa urvalet var representativt för USA:s befolkning. Intern konsistens sträcker sig från 0,77 till 0,99. BERS förväntas ta 15 minuter att slutföra.
5. University of California Los Angeles-Post Traumatic Stress Disorder (UCLA-PTSD) används för att screena både för exponering för traumatiska händelser och för DSM-IV PTSD-symtom hos barn och ungdomar som rapporterar traumatiska upplevelser. UCLA PTSD förväntas ta cirka 15 minuter.
6. Ontario Child Neglect Index (CNI) är en bedömning som administreras av läkare för att identifiera typer och svårighetsgrad av olika former av försummelse av barn. Den är designad för användning med familjer som redan identifierats av en barnskyddstjänst. CNI är ett index i 6 skalor och använder en klassificering på 4 till 5 nivåer av svårighetsgrad (t.ex. adekvat, inkonsekvent, otillräckligt, allvarligt otillräckligt). Poängen tolkas som en svårighetsgrad av försummelse, snarare än en binär (ja/nej) försummelsepoäng. Poäng kan variera från 0-80. Det rekommenderade gränsvärdet är 50. CNI förväntas ta cirka 5 minuter att slutföra.
7. Demografisk information (t.ex. kön, ålder, ras/etnicitet, föräldrars ålder, utbildning, anställning, civilstånd etc.) kommer att samlas in. Dessutom kommer medicinsk information inklusive mediciner, psykiatrisk diagnos, födelsehistoria, misshandelshistoria och psykosocial historia att erhållas genom föräldraintervju eller elektronisk journalgranskning.