Studio di fattibilità ed efficacia del gruppo di psicoterapia basato sullo yoga

Centocinquanta bambini (età 8-12 anni) trattati presso il Center for Child and Family Traumatic Stress (CCTFS) per almeno 3 mesi e i loro caregiver (totale n=300 individui) potranno essere arruolati in questo studio preliminare randomizzato se il clinico CCTFS identifica che il bambino continua ad avere difficoltà con il comportamento e la regolazione emotiva. I bambini saranno invitati a partecipare allo studio. Il consenso informato sarà ottenuto dopo la spiegazione dello studio. Se il bambino soddisfa entrambi i criteri di screening della Fase 1 e 2,

Fase 1 Screening:

Il bambino riceve un punteggio T > 60 su una qualsiasi delle scale di valutazione del genitore della lista di controllo del comportamento del bambino e

Fase 2 Screening:

Valutazione psichiatrica KKFC (lo psichiatra infantile sarà mascherato per lo stato di studio). La valutazione dello psichiatra infantile determinerà se i farmaci sono appropriati per il bambino e se l'ambiente bambino/familiare è stabile e sicuro. Se il bambino è ritenuto idoneo per i farmaci psicotropi, diversi dagli stimolanti, il bambino non sarà idoneo per lo studio (a causa dei possibili cambiamenti in una delle misure di esito, la variabilità della frequenza cardiaca, che probabilmente deriverà dall'uso di farmaci psicotropi che non può essere interrotto 24 ore prima della valutazione dello studio). [Ai bambini che assumono farmaci stimolanti verrà chiesto di interrompere il trattamento un giorno prima della valutazione dello studio e del giorno della valutazione.]

Il bambino verrà randomizzato al Gruppo 1: per continuare il trattamento Standard Care Mental Health (SCMH) o Gruppo 2: Standard Mental Health e Yoga Based Psychotherapy Group.

I bambini con punteggi T inferiori a 60 continueranno nel trattamento di salute mentale standard. Il reclutamento avverrà nell'arco di tre anni.

Verrà utilizzato un disegno di randomizzazione a blocchi (dimensione del blocco 4) per garantire una distribuzione approssimativamente equa dei pazienti con YBPG e SCMH durante il periodo di arruolamento. Per la randomizzazione verrà utilizzato un sacchetto opaco con quattro biglie colorate (due rosse, due nere). Al bambino, alla presenza del genitore, verrà chiesto di estrarre dal sacchetto una biglia colorata; le biglie verranno sostituite dopo l'iscrizione di gruppi di 4 bambini. A seconda del colore della biglia il bambino verrà assegnato a YBPG o SCMH.

I bambini randomizzati a YBPG devono essere autorizzati dal loro fornitore di cure pediatriche (Appendice 1). I bambini del gruppo YBPG parteciperanno a YBPG come indicato nell'Appendice 2; la durata della partecipazione è prevista per 12 settimane. I genitori del gruppo YBPG parteciperanno a un intervento psicoeducativo per conoscere YBPG e sostenere la pratica del bambino di YBPG. Dopo 12 settimane di YBPG i bambini riprenderanno SCMH se necessario.

I bambini saranno valutati dopo il consenso informato, a 3 mesi (dopo YBPG o 6 mesi di SCMH), 6 mesi e 12 mesi dopo la randomizzazione.

Valutazioni:

1. L'ECG basale e la frequenza respiratoria (RR) saranno misurati per 5 minuti. La variabilità della frequenza cardiaca sarà misurata utilizzando un sistema di raccolta dati che effettuerà registrazioni di ECG e frequenza respiratoria per 5 minuti e analizzato utilizzando il software CardioBatch del Brain Body Center dell'Università dell'Illinois. Verrà somministrato il Trier Social Stress Test 13 per i bambini. Il Trier consiste nell'assistente di ricerca che racconta al bambino l'inizio di una storia e fa in modo che il bambino completi la storia in 5 minuti. Quindi al bambino viene chiesto di eseguire problemi di matematica per 5 minuti. L'ECG e la frequenza respiratoria (RR) saranno rimisurati per 10 minuti dopo il Trier.
2. Lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL) 14;15. Il CBCL è una misura scritta progettata per valutare i problemi comportamentali ed emotivi nei bambini. Esistono diverse forme tra cui una versione per bambini da 1 1/2 a 5 anni e una versione per bambini 6-18 anni 14;15. Ci sono anche moduli di valutazione per genitori, giovani e insegnanti. La valutazione del comportamento giovanile verrà utilizzata per ottenere un'autovalutazione dello stato comportamentale ed emotivo del bambino. Ogni versione produce punteggi standard (media = 50, deviazione standard = 10) per valutare i problemi comportamentali in diverse aree specifiche; questi punteggi sono anche combinati in tre punteggi globali: un punteggio di internalizzazione per i problemi emotivi, un punteggio di esternalizzazione per i problemi comportamentali e un punteggio di problema totale. Verrà utilizzato il modulo del questionario per i genitori del CBCL. Il completamento del CBCL dovrebbe richiedere 20 minuti.
3. Trauma Symptom Checklist for Young Children (TSCYC) e Trauma Symptom Checklist for Children (TSCC) 16: Il TSCYC è un rapporto di 90 voci dei genitori sui sintomi dei bambini associati a eventi traumatici (ad esempio, abusi sui minori, aggressioni tra pari, violenza nella comunità). Il TSCYC è normato e standardizzato come misura del trauma per i bambini dai 3 ai 12 anni e include misurazioni della validità del rapporto dei genitori e norme per il numero di ore di veglia che il genitore trascorre con il bambino durante una settimana media. Lo strumento comprende nove sottoscale, stress-intrusione post-traumatico, evitamento dello stress post-traumatico, eccitazione-stress post-traumatico, stress totale post-traumatico, preoccupazioni sessuali, dissociazione, ansia, depressione e rabbia/aggressività. Il completamento del TSCYC dovrebbe richiedere 15-20 minuti. I valori alfa su un campione clinico multi-sito di bambini traumatizzati variavano da 0,81 per Sexual Concerns a 0,93 per Post-traumatic Stress-Total17. Il TSCC è un questionario per bambini di 54 voci che presenta ansia, depressione, rabbia, stress post-traumatico, dissociazione e preoccupazioni sessuali. I valori alfa vanno da 0,77 per Preoccupazioni sessuali a 0,89 per Rabbia. Il completamento del TSCC dovrebbe richiedere 10-15 minuti.
4. Behaviour Emotional Rating Scale (BERS-2) 18: La BERS-2 è una scala Likert a 52 item che misura i punti di forza emotivi e comportamentali dei bambini attraverso il rapporto di genitori, figli e osservatori. Il BERS-2 è progettato per i bambini dai 5 ai 18 anni ed è suddiviso in cinque sottoscale, vale a dire, (1) Punti di forza interpersonali, (2) Coinvolgimento familiare, (3) Punti di forza intrapersonali, (4) Funzionamento scolastico e (5 ) Forze affettive. Le scale di valutazione per insegnanti/clinici, genitori e giovani saranno utilizzate in questa sovvenzione per valutare il funzionamento comportamentale ed emotivo del bambino. Il campione normativo culturale/etnico era rappresentativo della popolazione degli Stati Uniti. La coerenza interna varia da 0,77 a 0,99. Il completamento del BERS dovrebbe richiedere 15 minuti.
5. L'Università della California Los Angeles-Post Traumatic Stress Disorder (UCLA-PTSD) viene utilizzato per lo screening sia per l'esposizione a eventi traumatici che per i sintomi di PTSD del DSM-IV in bambini e adolescenti che riferiscono esperienze traumatiche. L'UCLA PTSD dovrebbe durare circa 15 minuti.
6. L'Ontario Child Neglect Index (CNI) è una valutazione amministrata dal medico progettata per identificare i tipi e la gravità delle diverse forme di abbandono infantile. È progettato per l'uso con le famiglie già identificate da un'agenzia di servizi di protezione dell'infanzia. Il CNI è un indice a 6 scale e utilizza un livello di gravità da 4 a 5 (ad esempio, adeguato, incoerente, inadeguato, gravemente inadeguato). Il punteggio è interpretato come una valutazione della gravità dell'abbandono, piuttosto che un punteggio binario (sì/no). I punteggi possono variare da 0 a 80. Il punteggio limite consigliato è 50. Il completamento del CNI dovrebbe richiedere circa 5 minuti.
7. Verranno raccolte informazioni demografiche (ad es. sesso, età, razza/etnia, età dei genitori, istruzione, occupazione, stato civile, ecc.). Inoltre, le informazioni mediche tra cui farmaci, diagnosi psichiatriche, storia della nascita, storia di maltrattamento e storia psicosociale saranno ottenute tramite colloquio con i genitori o revisione della documentazione elettronica.