Grupa psychoterapii opartej na jodze, studium wykonalności i skuteczności

Sto pięćdziesiąt dzieci (w wieku 8-12 lat) leczonych w Centrum ds. Stresu Traumatycznego u Dzieci i Rodzin (CCTFS) przez co najmniej 3 miesiące oraz ich opiekunowie (łącznie n=300 osób) będzie mogło zostać włączonych do tego randomizowanego badania wstępnego jeśli klinicysta CCTFS stwierdzi, że dziecko nadal ma trudności z zachowaniem i regulacją emocji. Do udziału w badaniu zostaną zaproszone dzieci. Świadoma zgoda zostanie uzyskana po wyjaśnieniu badania. Jeśli dziecko spełnia zarówno kryteria przesiewowe etapu 1, jak i 2,

Etap 1 Badania przesiewowe:

Dziecko otrzymuje T-score > 60 w dowolnej Skali Oceny Rodziców z Listy Kontrolnej Zachowań Dziecka oraz

Badanie przesiewowe etapu 2:

Ocena psychiatryczna KKFC (psychiatra dziecięcy będzie zamaskowany do statusu studiów). Ocena psychiatry dziecięcego określi, czy lek jest odpowiedni dla dziecka i czy środowisko dziecka/rodziny jest stabilne i bezpieczne. Jeśli dziecko zostanie uznane za odpowiednie do przyjmowania leków psychotropowych innych niż stymulanty, dziecko nie zostanie zakwalifikowane do badania (ze względu na możliwe zmiany jednej z miar wyniku, zmienności rytmu serca, która prawdopodobnie będzie wynikać ze stosowania leków psychotropowych, które nie można przerwać na 24 godziny przed oceną badania). [Dzieci przyjmujące leki pobudzające zostaną poproszone o zaprzestanie przyjmowania leków jeden dzień przed oceną badania i w dniu oceny.]

Dziecko zostanie losowo przydzielone do Grupy 1: do kontynuacji standardowej terapii zdrowia psychicznego (SCMH) lub do Grupy 2: Standardowej grupy psychoterapii opartej na zdrowiu psychicznym i jodze.

Dzieci z T-score niższymi niż 60 będą kontynuowane w ramach standardowego leczenia zdrowia psychicznego. Rekrutacja potrwa trzy lata.

Zastosowany zostanie projekt randomizacji blokowej (rozmiar bloku 4), aby zapewnić mniej więcej równą dystrybucję pacjentów YBPG i SCMH w czasie rejestracji. Do randomizacji zostanie wykorzystany nieprzezroczysty worek z czterema kolorowymi kulkami (dwie czerwone, dwie czarne). Dziecko w obecności rodzica zostanie poproszone o wybranie kolorowej kulki z woreczka; kulki będą wymieniane po zapisie zestawów 4 dzieci. W zależności od koloru kulki dziecko zostanie przydzielone do YBPG lub SCMH.

Dzieci przydzielone losowo do grupy YBPG muszą zostać zatwierdzone przez swojego lekarza pediatrę (Załącznik 1). Dzieci z grupy YBPG będą uczestniczyć w YBPG zgodnie z opisem w Załączniku 2; przewidywany czas trwania uczestnictwa to 12 tygodni. Rodzice z grupy YBPG wezmą udział w interwencji psychoedukacyjnej, aby poznać YBPG i wesprzeć praktykę YBPG dziecka. Po 12 tygodniach YBPG dzieci wznowią SCMH, jeśli to konieczne.

Dzieci zostaną ocenione po wyrażeniu świadomej zgody, po 3 miesiącach (po YBPG lub 6 miesiącach SCMH), 6 miesiącach i 12 miesiącach po randomizacji.

Oceny:

1. Wyjściowe EKG i częstość oddechów (RR) będą mierzone przez 5 minut. Zmienność rytmu serca będzie mierzona za pomocą systemu zbierania danych, który rejestruje EKG i częstość oddechów przez 5 minut, a następnie analizowana za pomocą oprogramowania CardioBatch z Brain Body Center Uniwersytetu Illinois. Przeprowadzony zostanie Trier Social Stress Test 13 dla dzieci. Trier składa się z asystenta badawczego, który opowiada dziecku początek historii i prosi dziecko, aby ukończyło historię w 5 minut. Następnie dziecko jest proszone o rozwiązywanie problemów matematycznych przez 5 minut. EKG i częstość oddechów (RR) będą ponownie mierzone przez 10 minut po Trierze.
2. Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL) 14;15. CBCL jest pisemnym narzędziem przeznaczonym do oceny problemów behawioralnych i emocjonalnych u dzieci. Istnieje kilka formularzy, w tym wersja dla dzieci w wieku od 1,5 roku do 5 lat oraz wersja dla dzieci w wieku 6-18 lat 14;15. Istnieją również formularze ocen dla rodziców, młodzieży i nauczycieli. Ocena Zachowania Młodzieży zostanie wykorzystana do uzyskania samooceny stanu zachowania i stanu emocjonalnego dziecka. Każda wersja daje standardowe wyniki (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10) do oceny problemów behawioralnych w kilku określonych obszarach; wyniki te są również łączone w trzy wyniki globalne: wynik internalizacji w przypadku problemów emocjonalnych, wynik eksternalizacji w przypadku problemów z zachowaniem oraz ogólny wynik problemu. Wykorzystany zostanie formularz Kwestionariusza Rodzica CBCL. Oczekuje się, że CBCL potrwa 20 minut.
3. Lista kontrolna objawów urazowych dla małych dzieci (TSCYC) i lista kontrolna objawów urazowych dla dzieci (TSCC) 16: TSCYC to 90-punktowy raport rodziców dotyczący objawów dzieci związanych z traumatycznymi wydarzeniami (np. znęcanie się nad dziećmi, napaści rówieśników, przemoc społeczna). TSCYC jest znormalizowany i wystandaryzowany jako miara traumy dla dzieci w wieku od 3 do 12 lat i obejmuje pomiary ważności raportu rodzica oraz normy dotyczące liczby godzin czuwania, które rodzic spędza z dzieckiem w ciągu przeciętnego tygodnia. Instrument obejmuje dziewięć podskal: stres pourazowy-wtargnięcie, stres pourazowy-unikanie, stres pourazowy-pobudzenie, stres pourazowy-całkowity, obawy seksualne, dysocjacja, lęk, depresja i złość/agresja. Oczekuje się, że TSCYC zajmie 15-20 minut. Wartości alfa na wieloośrodkowej próbie klinicznej dzieci po traumie wahały się od 0,81 dla problemów seksualnych do 0,93 dla stresu pourazowego – ogółem17. TSCC to kwestionariusz dla dzieci składający się z 54 pozycji, który obejmuje lęk, depresję, złość, stres pourazowy, dysocjację i obawy seksualne. Wartości alfa wahają się od 0,77 dla obaw seksualnych do 0,89 dla gniewu. Oczekuje się, że TSCC potrwa 10-15 minut.
4. Skala oceny zachowania emocjonalnego (BERS-2) 18: BERS-2 to 52-itemowa skala Likerta, która mierzy mocne strony emocjonalne i behawioralne dzieci na podstawie raportu rodzica, dziecka i obserwatora. BERS-2 jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 5 do 18 lat i jest podzielony na pięć podskal, a mianowicie: (1) Mocne strony interpersonalne, (2) Zaangażowanie w rodzinę, (3) Mocne strony wewnętrzne, (4) Funkcjonowanie w szkole oraz (5) ) Siły afektywne. Skale Oceny Nauczyciela/Klinicysty, Rodzica i Młodzieży zostaną wykorzystane w ramach tego grantu do oceny funkcjonowania behawioralnego i emocjonalnego dziecka. Kulturowa/etniczna próba normatywna była reprezentatywna dla populacji Stanów Zjednoczonych. Spójność wewnętrzna waha się od 0,77 do 0,99. Oczekuje się, że BERS potrwa 15 minut.
5. Zespół stresu pourazowego (UCLA-PTSD) Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles jest używany do badań przesiewowych zarówno pod kątem narażenia na traumatyczne wydarzenia, jak i objawów PTSD DSM-IV u dzieci i młodzieży zgłaszających traumatyczne doświadczenia. Oczekuje się, że zespół stresu pourazowego UCLA zajmie około 15 minut.
6. Ontario Child Neglect Index (CNI) jest przeprowadzaną przez klinicystów oceną mającą na celu określenie rodzajów i stopnia zaniedbywania różnych form zaniedbania dzieci. Jest przeznaczony do użytku z rodzinami już zidentyfikowanymi przez agencję ochrony dzieci. CNI jest indeksem o 6 skalach i wykorzystuje ocenę dotkliwości na poziomie od 4 do 5 (np. adekwatny, niespójny, nieadekwatny, poważnie nieadekwatny). Wynik jest interpretowany jako ocena dotkliwości zaniedbania, a nie binarny (tak/nie) wynik zaniedbania. Wyniki mogą wahać się od 0 do 80. Zalecany wynik odcięcia to 50. Oczekuje się, że wypełnienie CNI zajmie około 5 minut.
7. Gromadzone będą informacje demograficzne (np. płeć, wiek, rasa/pochodzenie etniczne, wiek rodziców, wykształcenie, zatrudnienie, stan cywilny itp.). Ponadto informacje medyczne, w tym leki, diagnoza psychiatryczna, historia urodzeń, historia maltretowania i historia psychospołeczna zostaną uzyskane w drodze wywiadu z rodzicem lub przeglądu dokumentacji elektronicznej.