人工呼吸器装着患者における呼気胸郭圧迫
2012年2月1日 更新者：Fernando Silva Guimaraes、Centro Universitário Augusto Motta
呼気胸郭圧迫は人工呼吸患者の分泌物クリアランスと呼吸力学を改善しない
これは無作為クロスオーバー研究であり、手動呼気胸郭圧迫法が呼吸力学を改善し、人工呼吸患者の分泌物除去に効果があるかどうかを評価するために設計されています。
調査の概要
詳細な説明
胸部理学療法は、救命救急環境における集学的アプローチの重要な要素です。
これに関連して、肺分泌物を除去し、虚脱した領域を再拡大するために、多くのデバイスと手動技術が使用されてきました。
この研究は、手動胸郭圧迫が人工呼吸患者の気道クリアランスと呼吸力学を改善するかどうかを評価するために設計されました。
無作為クロスオーバー試験では、人工呼吸器を装着した 20 人の患者が、胸部の手動圧迫と制御介入 (通常の換気) を同じ日に受けました。
主な結果は、喀痰の生成と呼吸力学の変化でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio de Janeiro、ブラジル、21041-010
- Centro Universitário Augusto Motta
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工呼吸中の患者
- 肺感染症の診断
- 過分泌性 (気管吸引の間隔が 2 時間未満と定義)
除外基準:
- 血行動態の不安定性 (心拍数 > 130 bpm および平均動脈圧 < 60 mmHg で定義)
- 昇圧薬の使用
- 呼吸ドライブの欠如
- 急性気管支痙攣
- 急性呼吸促拍症候群
- 無気肺（研究に参加していない独立した放射線科医によって特定された）
- 未治療の気胸
- 肺出血。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：呼気胸郭圧迫
これはクロスオーバー研究であるため、すべての被験者が対照介入と実験的介入の両方を実施しました。
患者は 30 度頭を上げた姿勢で仰臥位に保たれました。
換気モードは、一回換気量 8 mL/kg、吸気流量 60 Lpm、呼気終末陽圧 (PEEP) 5 cmH2O の容量制御に変更されました。
最初の気管吸引が行われ、粘液が廃棄されました。
その後、一連の 2 分間の両側呼気胸郭圧迫が続いた。
セラピスト間の変動性を最小限に抑えることを目指して、同じ登録および訓練を受けた理学療法士によって操作が適用されました。
制御介入は同じ手順に従いましたが、圧縮操作の代わりに、上記のパラメーターを使用して通常の換気を維持しました。
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セラピストの手は肋骨下部に配置され、息を吐き出す間のみ 2 回の呼吸ごとに力が加えられ、操作速度が患者の呼吸速度と同期されました。
その後、患者は吸引処置を受け、35 cmH2O の圧力サポート換気下で 10 分間からなる過膨張操作が行われました。
圧縮操作の代わりに制御介入では、患者は通常の換気を維持されました。
他の名前：
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介入なし：コントロール
これはクロスオーバー研究であるため、すべての被験者が対照介入と実験的介入の両方を実施しました。
患者は 30 度頭を上げた姿勢で仰臥位に保たれました。
換気モードは、一回換気量 8 mL/kg、吸気流量 60 Lpm、呼気終末陽圧 (PEEP) 5 cmH2O の容量制御に変更されました。
最初の気管吸引が行われ、粘液が廃棄されました。
その後、一連の 2 分間の両側呼気胸郭圧迫が続いた。
セラピスト間の変動性を最小限に抑えることを目指して、同じ登録および訓練を受けた理学療法士によって操作が適用されました。
制御介入は同じ手順に従いましたが、圧縮操作の代わりに、上記のパラメーターを使用して通常の換気を維持しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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喀痰量 (mL)
時間枠：1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸力学
時間枠：1日目
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呼吸器系の静的および実効コンプライアンス 呼吸器系の総抵抗
|
1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Agnaldo J Lopes, PhD、Centro Universitário Augusto Motta
- スタディチェア：FERNANDO S GUIMARAES, PhD、Centro Universitário Augusto Motta
- 主任研究者：Sara LS Menezes, PhD、Centro Universitário Augusto Motta
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月1日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。